時(shí)代光華課程iso9001(文件)
【正文】 體系要求第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第7節(jié) 范圍：生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，包括產(chǎn)品交付后活動(dòng)l 使用適宜的設(shè)備u．生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)ll 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定u 再確認(rèn)l．顧客財(cái)產(chǎn)l．產(chǎn)品防護(hù)l 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應(yīng)的由其測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系的一組操作。 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整178。 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整178。 . 顧客滿意l．內(nèi)部審核l 時(shí)機(jī)：按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施l 符合標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的QMS要求u 需考慮和確定以下幾點(diǎn)：u 時(shí)機(jī)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段l 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員l 適用時(shí)顧客批準(zhǔn) 范圍：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的各階段產(chǎn)生的不合格品l 控制要求：u 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品178。 防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用l 數(shù)據(jù)分析l 證實(shí)QMS的適宜性和有效性u 數(shù)據(jù)分析提供的信息至少包括：u 與產(chǎn)品要求的符合性()u 供方() 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施l 糾正措施程序應(yīng)形成文件，規(guī)定以下要求：u 確定和實(shí)施所需的措施u 確定潛在不合格及其原因u 評審所采取的預(yù)防措施的有效性 確定和實(shí)施所需的措施u 評審所采取的糾正措施的有效性 確定不合格原因u 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施l．糾正措施l過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)()u 顧客滿意（）u 評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性l目的：u 第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第8節(jié) 測量、分析和改進(jìn)(下)不合格品得到糾正后應(yīng)再次驗(yàn)證l 讓步使用、放行或接收不合格品178。 在評審的基礎(chǔ)上采用下列一種或幾種途徑進(jìn)行處置178。 目的：防止不合格品非預(yù)期的使用或交付l 不合格品控制l 特殊情況下的產(chǎn)品放行和交付使用u 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)l 目的：驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足u．產(chǎn)品的監(jiān)視和測量l第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第8節(jié) 測量、分析和改進(jìn)(中) QMS得到有效實(shí)施和保持 確定QMS是否滿足下列要求：u 目的：是自我改進(jìn)的手段l 監(jiān)視顧客感受的方法有：顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠、經(jīng)銷商報(bào)告等。第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第8節(jié) 測量、分析和改進(jìn)(上)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)l 在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間防止損壞或失效 具有識(shí)別，確定校準(zhǔn)狀態(tài)178。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)178。 檢定：查明和確認(rèn)測量儀器是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。 測量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。 目的：保持產(chǎn)品的符合性，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用l 顧客財(cái)產(chǎn)：顧客所擁有的，為滿足合同要求向組織提供的產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)物和個(gè)人信息資料，也包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。 特殊過程不一定都需要確認(rèn) u 控制要求識(shí)別那些是需要確認(rèn)的過程，對這些過程作出安排：ul 實(shí)施監(jiān)視和測量u 獲得表述產(chǎn)品特征的信息u 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)要求u 控制要求：u 采購產(chǎn)品可包括u 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（3） 設(shè)計(jì)、開發(fā)更改是指對已經(jīng)評審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改l 滿足規(guī)定的使用要求u 輸出文件發(fā)布前評審。 試驗(yàn)或演示。 評審人員: 識(shí)別問題，提出必要措施l 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審l 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 對不同小組間的接口實(shí)施管理l 策劃內(nèi)容u 說明本條款是針對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)l顧客反饋，包括顧客抱怨產(chǎn)品信息u 組織有能力滿足規(guī)定的要求l產(chǎn)品要求得到規(guī)定u 隱含的要求l 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品
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