【正文】 18/45現(xiàn)場審核注意之處.審核計劃 審核進度 氣氛 客觀性 紀律 審核結果..，若要偏離檢查表，必須小心謹慎....、公正和有禮貌. 19/45現(xiàn)場審核方法；；. 20/45客觀證據(jù)ISO9000：2000標準中定義：“支持事物存在或真實性的資料.”.，可以成為客觀證據(jù)..注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得. 21/45審核證據(jù)經驗證的事實陳述或與審核有關的其他信息的記錄.注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的. 22/45審核發(fā)現(xiàn)將收集的審核證據(jù)與審核準則相比較的評價結果 23/45審核路線和方法 審核的基本方法：抽樣檢查. 常用審核路線和方法： ?自上而下 ?自下而上 ?順向跟蹤 ?逆向追溯 ?按部門審核 ?按要素審核 24/45順向跟蹤 ?從訂單跟蹤至交付； ?從文件跟蹤至實施記錄； ?從原材料跟蹤至成品完工； ?從影響質量的因素跟蹤至結果. 這種方式，系統(tǒng)性強，可查證接口和協(xié)調情況，可能費時較長. 25/45逆向追溯 ?從交付查到訂單； ?從現(xiàn)場記錄追溯到體系文件規(guī)定； ?從后面工序查到前面工序； ?從已形成的結果追溯質量因素的控制. 這種方式，從結果找原因，針對性強，有利發(fā)現(xiàn)問題，但問題復雜時，不易很快理清. 26/45按部門審核 ?以部門為中心審核； ?要涉及若干要素； ?以部門的主要質量職能為主線，涉及相關的職能. 這種方式，審核效率較高，要素可能有疏漏，要求思路清晰，加強內容綜合. 27/45按要素審核?以要素為中心審核； ?要涉及多個部門； ?要到不同部門去審核，才能完成某一要素的審核. 這種方式，審核目標集中，易與標準和體系文件對照，但審核效率較低，重復往返多，要求審核路線安排合理. 28/45不合格定義 未滿足要求 要求包括： ?質量管理體系標準； ?法律、法規(guī)； ?質量管理體系文件； ?合同條款； ?質量標準. 29/45不合格項或不符合項的性質 以下任何一種情況都將構成不合格項； ?質量體系文件未遵照ISO9000族標準的要求─文件規(guī)定不符合標準； ?未按質量體系文件執(zhí)行─實施不符合文件規(guī)定； ?質量體系運行結果未達到預定的目標─效果不符合目標. 30/45不合格項的嚴重程度 ?嚴重不合格項 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效；體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效；影響產品、過程能力 或體系運行后果嚴重的不合格項. ?輕微不合格項 對滿足質量體系標準要求或體系文件要求，屬個別的偶然的失效事件； 對保證所審區(qū)域的產品質量、過程受控的體系有效性而言，是輕微的或次要問題. ?觀察項 未構成不合格，但有變成不合格的趨勢或存在問題，證據(jù)不足而有待觀察的情況. 觀察項不作為不合格項，可不形成文件. 31/45不合格報告的內容....... 32/45不合格事實的描述1. 力求準確、具體、包括地點、時間、人物（提及職務即可）事件過程和有關的關鍵細節(jié)如圖號、文件號、設備名稱等.，但不遺漏.，自然帶出結論，指明哪些做得不對...，力求判斷確切. 33/45審核結果的匯總分析 在末次會議前召開一次審核組全體會議，對觀察結果作匯總分析. ?從發(fā)現(xiàn)的不合格項（分別按部門和按要素）匯總分析，并按性質 分析. ?從發(fā)展的歷史和趨勢來分析，對比上次內審時的審核發(fā)現(xiàn)及糾正 措施完成情況； ?兩次內審之間對最終產品質量的影響分析； ?總結部門質量工作中的優(yōu)點. 在匯總分析基礎上，作出該部門或某要素在質量體系中的質量活動是好的，基本是好的或問題較多有待改進等結論性意見. 34/45審核結論