【正文】 如需對外提供，經(jīng)辦人必須報請中心主任或質(zhì)量負責人批準同意，并登記備案；對外提供的文本需有“非受控本”標識。質(zhì) 量 管 理 手 冊第 1 章標題：中心概況第2頁共2頁第0次修改共0處本中心可對各類動物疫病共37項，進行組織病理學(xué)、細菌學(xué)、血清學(xué)、病原學(xué)檢測（詳見《檢測項目及檢測能力一覽表》）。編制22人，現(xiàn)實有人數(shù)19人，擁有專職技術(shù)人員15人，其中，大學(xué)本科3人，全部為畜牧獸醫(yī)專業(yè)。本中心工作人員如有違反上述聲明者，將予以嚴肅處理，并承擔相關(guān)責任。本手冊為本中心內(nèi)部文件未經(jīng)批準不得復(fù)制和外傳質(zhì)量管理手冊文件編號 JDJK/ZLSC012010標題：審批頁第1頁共1頁第0次修改共0處質(zhì)量管理手冊（審批頁）版號：第1版文件編號：JDJK/ZLSC 001—2010生效日期：2010年 11月01日受控狀態(tài)：受控受 控 號：JDJK/ZLTX 001—2010總 頁 數(shù)：86頁（包括封面）聲明：未經(jīng)審批人許可，任何單位和個人不得翻印，違者必究。NO:JDJK/ZLSC 0012010 受控狀態(tài) 受 控 寧夏涇源縣動物疾病預(yù)防控制中心質(zhì) 量 體 系 文 件JDJK/ZLSC 001—2010質(zhì)量管理手冊Quality Management Manual（第一版）第一次修訂 2010年10月30日發(fā)布 2010年11月01日實施寧夏涇源縣動物疾病預(yù)防控制中心寧夏 . 涇源受控類質(zhì)量體系文件持有者注意：您所使用的質(zhì)量體系文件為受控文件，應(yīng)注意始終使用其有效版本。編制：楊治齊 2010年9月15日審核：楊治齊 唐國崇 2010年10月15日批準： 2010年10月30日質(zhì) 量 管 理 手 冊第0．1章標題：批準發(fā)布令第1頁共1頁第0次修改共0處發(fā) 布 令為確保涇源縣動物疾病預(yù)防控制中心完成《中華人民共和國動物防疫法》規(guī)定的法定職責以及自治區(qū)動物疾病預(yù)防控制中心和市動物疾病預(yù)防控制中心下達的各項動物疫病檢測工作，依據(jù)GB/T15481—2000 idt ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》及相關(guān)的法律法規(guī)，結(jié)合本中心動物疫病檢測的實際情況，編制本中心《質(zhì)量管理手冊》，本《質(zhì)量管理手冊》于2010年10月底編制完成，經(jīng)審定，現(xiàn)正式予以批準發(fā)布實施。涇源縣動物疾病預(yù)防控制中心懇請社會各界進行監(jiān)督。檢驗人員理論基礎(chǔ)扎實，實驗操作嫻熟，嚴格遵守中心的各項規(guī)章制度，充分保證了檢驗工作的科學(xué)性和公正性。第二章《質(zhì)量管理手冊》的控制 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 2 章標題：《質(zhì)量管理手冊》的控制第1頁共3頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 2 章標題：《質(zhì)量管理手冊》的控制第2頁共3頁第0次修改共0處《質(zhì)量管理手冊》的編制、審核和批準本中心的《質(zhì)量管理手冊》、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)的記錄，由中心主任組織編制，并授權(quán)質(zhì)量負責人及相關(guān)人員對質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容進行研究和編寫，由質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人及相關(guān)人員負責審核，經(jīng)中心主任批準后頒布實施?！顿|(zhì)量管理手冊》轉(zhuǎn)借他人，如損壞，應(yīng)及時報告并辦理更換手續(xù)，如《質(zhì)量管理手冊》丟失必須寫出情況說明，經(jīng)中心副主任批準后，方可補發(fā)；《質(zhì)量管理手冊》?！顿|(zhì)量管理手冊》的再版下述情況下《質(zhì)量管理手冊》可進行再版：；2.《質(zhì)量管理手冊》不符合上級主管部門新規(guī)定時；、法規(guī)或標準發(fā)生變化時；4.《質(zhì)量管理手冊》已不能適應(yīng)工作需要或在實際執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)多處不完善時。，出具科學(xué)公正的結(jié)論。涇源縣動物疾病預(yù)防控制中心 主任：二O一O年十月三十日第四章組 織 和 管 理 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 4 章標題：組織和管理第1頁共10頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 4 章標題：組織和管理第2頁共10頁第0次修改共0處本章闡明本中心的法律地位、中心職能以及管理體系覆蓋的范圍，確定組織結(jié)構(gòu)，明確各管理部門及關(guān)鍵人員和崗位的職責權(quán)限；以保證本中心質(zhì)量管理體系的正常運行。 根據(jù)涇源縣機構(gòu)編制委員會（涇編發(fā)[2006]63號)文件，涇源縣動物疫病預(yù)防控制中心其主要職責是：宣傳貫徹執(zhí)行國家、自治區(qū)有關(guān)動物防疫、獸藥管理等方面的法律、法規(guī)、政策和規(guī)定； 負責擬定畜禽疫病預(yù)防控制規(guī)劃、技術(shù)方案、應(yīng)急方案； 負責實施畜禽疫病的監(jiān)測、預(yù)警、預(yù)報、診斷、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報告、生物藥品訂購、管理及供應(yīng)；負責轄區(qū)內(nèi)畜禽疫病的綜合防治，并做好技術(shù)培訓(xùn)工作；負責轄區(qū)內(nèi)重大動物疫病免疫及效果檢測工作；負責全縣獸藥、飼料管理及質(zhì)量檢驗工作；完成主管部門交辦的及其業(yè)務(wù)相關(guān)的所有工作任務(wù)。參與重大動物疫情的撲滅。. 實驗室：負責樣品接收、前處理和派發(fā)，監(jiān)測診斷報告書的管理；負責中心實驗室的生物安全管理和使用的管理；負責實驗準備、洗滌、消毒和無害化處理工作。 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 4 章標題：組織和管理第3頁共10頁第0次修改共0處。a）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、政策、方針，保證檢測的公正性；b) 協(xié)助主任做好中心的全面管理工作，主持中心的各項日常工作；c) 組織編制中心的發(fā)展規(guī)劃、年度計劃以及各項規(guī)章制度，并組織實施；d) 負責審核《質(zhì)量管理手冊》，批準《程序文件》；e) 受中心主任委托，全面負責檢測工作質(zhì)量和技術(shù)工作；f) 受中心主任委托，簽發(fā)檢測報告及中心各類文件；g) 協(xié)助主任對檢測人員進行考核；h) 主任不在時，受主任委托行使主任職權(quán)；i) 召集并主持召開主任辦公會議。a）在副主任領(lǐng)導(dǎo)下，主持本科開展檢驗、監(jiān)測工作；b) 負責本科檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)果的校核工作；c) 負責本科檢測規(guī)范、操作規(guī)程的編寫、修訂工作，參加技術(shù)文件審查；對檢測工作進行研究，保證檢測工作按規(guī)定程序進行； d) 提出本科的儀器設(shè)備的購置、更新、改造計劃，提出儀器設(shè)備的維修、降級和報廢計劃；e) 負責提出本科的檢測試劑使用計劃，并提交業(yè)務(wù)辦公室；f) 完成本部門所承擔的檢測技術(shù)標準制(修)訂和科研任務(wù)，不斷開發(fā)新的檢測業(yè)務(wù)，并負責與本科有關(guān)的新技術(shù)的查新；g) 負責本專業(yè)外來技術(shù)文件（受檢動物疫病檢驗技術(shù)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢測分包、客戶標準、新動物疫病檢測大綱等）的審查工作； 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 4 章標題：組織和管理第6頁共10頁第0次修改共0處h) 負責提出本室檢測人員的培訓(xùn)、考核計劃，并提交到技術(shù)負責人；i）參加相關(guān)檢測質(zhì)量申訴、檢測質(zhì)量問題和檢測事故的調(diào)查、分析及處理；j）負責責任實驗室的衛(wèi)生、安全和保密工作，負責所管理儀器設(shè)備的運行、維護和保養(yǎng)工作，保證儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)；k）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。a）負責所管理的儀器設(shè)備的檢定標準及檢定計劃的編制與實施；b) 負責編制檢測儀器設(shè)備和零備件的采購計劃，負責儀器設(shè)備和物品的采購、驗收與管理，嚴格履行儀器設(shè)備出入庫手續(xù)，儀器設(shè)備外借須經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準； 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 4 章標題：組織和管理第7頁共10頁第0次修改共0處c)負責儀器設(shè)備唯一性標識和標志管理，及時粘貼“綠”、“黃”、“紅”三色標志，協(xié)助建立儀器設(shè)備檔案和卡片，做到帳、卡、物相符；d) 配合儀器使用人員對儀器設(shè)備進行校正、調(diào)試和保養(yǎng)，排除一般故障，對故障不詳或貴重的儀器設(shè)備要及時請人修理，對違反操作規(guī)程者有權(quán)責令其停止使用；e) 負責檢測儀器設(shè)備的使用維修、降級和報廢工作；f) 了解并掌握儀器設(shè)備有關(guān)的理論和新技術(shù)、新方法，不斷開拓儀器設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域；、藥品、試劑保管人員職責a) 嚴格執(zhí)行物資器材管理制度，掌握各類物品的性能，妥善保管；b) 認真核對入庫器材、藥品、試劑的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、型號，嚴格領(lǐng)用手續(xù)，及時分類記賬，定期盤點，做到帳物相符；c) 庫房內(nèi)物資及藥品、試劑應(yīng)分類擺放整齊，防止標簽脫落，搞好庫房內(nèi)衛(wèi)生，注意防火、防盜、防潮和通風；d) 掌握器材試劑消耗情況，及時反饋信息，配合辦公室和檢測室制定采購計劃，保證器材藥品的供應(yīng)，對存放期有要求的試劑藥品嚴格控制購買數(shù)量，防止積壓浪費；e) 對于易燃、易爆、劇毒藥品的管理按安全管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。a）負責對中心的行政管理及后勤保障；負責組織、管理、協(xié)調(diào)中心的內(nèi)外事務(wù)。l 熟悉記錄、報告、校核檢測結(jié)果的程序。 《人員培訓(xùn)、考核辦法》《人員崗位職責》 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 4 章標題：組織和管理第10頁共10頁第0次修改共0處第五章質(zhì)量體系、審核和評審 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 5 章標題：質(zhì)量體系、審核和評審第1頁共6頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 5 章標題：質(zhì)量體系、審核和評審第2頁共6頁第0次修改共0處《計量認證/審查認可（驗收）評審準則》的要求，結(jié)合本中心承檢動物疫病的認證項目范圍和工作量，建立實施了質(zhì)量體系，并保證質(zhì)量體系的持續(xù)實施和不斷完善，體系中包括了質(zhì)量管理所需的組織機構(gòu)、職責、工作程序和種類資源。，本中心的質(zhì)量體系組織機構(gòu)包括：中心主任、副主任、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、內(nèi)審小組、技術(shù)小組等，其機構(gòu)圖如下：中心主任中心副主任質(zhì)量負責人技術(shù)負責人內(nèi)審小組技術(shù)小組內(nèi)審員質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)部審核管理評審 ．本中心的質(zhì)量保證體系由儀器設(shè)備、環(huán)境、人員素質(zhì)、標準、檢測質(zhì)量保證、質(zhì)量事故處理和質(zhì)量申訴處理七部分組成。f)質(zhì)量事故處理:在檢驗過程中發(fā)生的質(zhì)量事故或差錯，責任人應(yīng)立即報告質(zhì)量負責人和中心主管副主任，質(zhì)量負責人對發(fā)生的事故要組織人員進行調(diào)查，并向中心主任寫出書面報告，由中心副主任或中心主任對責任人作出相應(yīng)的處理，并采取措施盡量減少（?。┦鹿仕斐傻奈：ΑＦ渲械馁|(zhì)量體系要素適用于中心各類相應(yīng)的質(zhì)量活動，并且所有的質(zhì)量文件提供給了每位實驗室人員使用。d）記錄：是記載并證實各種質(zhì)量活動的記錄文件，包括：檢驗記錄、審查記錄、工作記錄、報告等。當有以下情況發(fā)生時，應(yīng)根據(jù)不同情況進行全面的或針對有問題的部分進行內(nèi)審：l 建立新的合同關(guān)系時；l 實驗室組織機構(gòu)及職能發(fā)生變化時；l 當出現(xiàn)較大的質(zhì)量事故時，或出現(xiàn)的差錯或事故影響到測量結(jié)果的有效性和測量能力時；l 采取糾正措施后，需對糾正措施的實施情況及效果進行驗證。審核計劃由中心副主任批準。每次審核結(jié)束后，內(nèi)審小組和被審核部門，應(yīng)將審核檢查表、不合格報告以及采取的糾正措施和跟蹤驗證情況，上報質(zhì)量負責人。 適用于本中心的質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)情況的管理評審。評審結(jié)果應(yīng)形成文件，發(fā)現(xiàn)的問題及做出的決策評審記錄應(yīng)予以保存。，配備了足夠的管理、監(jiān)督及檢驗人員，對各類人員都有明確的任職條件和崗位職責。、質(zhì)量負責人及各科室負責人由中心主任任命，并有任命文件；技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人由中心副主任兼任。，掌握專業(yè)基礎(chǔ)理論知識，了解相關(guān)法律、法規(guī)及標準，熟練掌握與檢驗相關(guān)的專業(yè)、法律法規(guī)、國家政策等知識，具有一定的實際操作技能。，保證質(zhì)量體系有效的運行，不斷提高檢驗質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的有效手段，實驗室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn)。建立和保持中心技術(shù)人員的技術(shù)業(yè)績檔案，包括相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和工作經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)和（或）能力確認的日期。：特殊類型的檢測活動，由技術(shù)負責人授權(quán)專門人員進行。檢驗室布局合理，在溫度、濕度、塵埃、噪聲等方面都采取相應(yīng)措施控制。平面布局詳見附錄七《平面分布圖》。，中心采取有效措施控制供水、供電、防塵、除濕等。、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢驗工作質(zhì)量。檢測室人員健康和環(huán)保要求按照中心制定的《實驗室安全管理規(guī)定》執(zhí)行。5. 外來人員未經(jīng)批準，不得擅自進入實驗室。4．行政辦公室要負責安全生產(chǎn)管理，嚴格管理供電系統(tǒng)，非電工不得隨意接線；經(jīng)常檢查更換消防器材，定期檢修空調(diào)系統(tǒng)，保證全中心正常運轉(zhuǎn)