【正文】 并通過(guò)他們使每個(gè)部門(mén)及每個(gè)員工崗位的工作符合手冊(cè)規(guī)定。本手冊(cè)是根據(jù)《 GB/T19001— 20xx idt ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求》而編制的，規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求，證實(shí)企業(yè)具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 大量管理資料下載 大量管理資料下載 1 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊(cè) CDJJQM100 制訂： 版 本： A0 審核： 編制日期： 20xx 年 6 月 26 日 批準(zhǔn)： 生效日期： 20xx 年 8 月 1 日 晉杰企業(yè)管理顧問(wèn)（成都）有限公司 大量管理資料下載 大量管理資料下載 2 目 錄 1 前言 手冊(cè)簡(jiǎn)介 引言 批準(zhǔn)頁(yè) 手冊(cè)的發(fā)放 2 企業(yè)組織機(jī)構(gòu) 公司簡(jiǎn)介 公司組織結(jié)構(gòu) 推行領(lǐng)導(dǎo)小組 質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表 管理者代表任命書(shū) 手冊(cè)的管理和發(fā)行 手冊(cè)的修改 質(zhì)量手冊(cè)修改記錄 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 建立質(zhì)量體系的目的 質(zhì)量管理體系總體概述 5 管理職責(zé) 管理承諾 大量管理資料下載 大量管理資料下載 3 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)權(quán)限和溝通 管理評(píng)審 6 資源管理 資源的提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過(guò)程 設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 通用指標(biāo) 監(jiān)視和測(cè)量 8． 3 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 大量管理資料下載 大量管理資料下載 4 9 程序文件目錄 1 前言 手冊(cè)簡(jiǎn)介： 本手冊(cè)按照《 GB/T19001— 20xxidtISo9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，建立晉杰企業(yè)管理顧問(wèn)（成都）有限公司的冷軋、冷撥鋼絲系列生產(chǎn)和鋼絲拉拔設(shè)備供銷服務(wù)的全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，擬定了公司與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)圖，規(guī)定了策劃、實(shí)施、 保持和管理評(píng)審，以及工作人員職責(zé)權(quán)限和溝通，是我公司各階段質(zhì)量管理和實(shí)施工作的基本法規(guī)準(zhǔn)則。 本手冊(cè) 作為管理性文件，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行組織內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)的管理，對(duì)外表達(dá)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。當(dāng)顧客和其他人員要求提供質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)可提 大量管理資料下載 大量管理資料下載 5 供非受控手冊(cè)。 引言 為了適應(yīng)我國(guó)加入 WTO 與全球經(jīng)濟(jì)一體化接軌和當(dāng)前激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)滿足顧客的要求和期望，為了加強(qiáng)管理，提高工作效率，減少資源浪費(fèi)，節(jié)約成本，增加企業(yè)和社會(huì)效益，為了提高全員素質(zhì)，增強(qiáng)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)務(wù)，公司領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)作出戰(zhàn)略決策，決定推行ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)，在本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。 大量管理資料下載 大量管理資料下載 6 晉杰企業(yè)管理顧問(wèn)（成都）有限公司 總經(jīng)理： 簽 名： 20xx 年 6 月 25 日 手冊(cè)的發(fā)放 手冊(cè)按《文件和質(zhì)量記錄控制程序》要求發(fā)放至本公司各位領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人。 企業(yè)組織機(jī)構(gòu) 2． 1 公司簡(jiǎn)介 我公司是成都市唯一一家完全能達(dá)到 GB/TS223— 1995標(biāo)準(zhǔn)的高強(qiáng)度低松馳預(yù)應(yīng)力鋼絲的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，也是唯一有能力自行研制開(kāi)發(fā)的技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的預(yù)應(yīng)力鋼絲穩(wěn)定化處理生產(chǎn)線及鋼絲拉拔設(shè)備的小型民營(yíng)企業(yè)。 本企業(yè)有研制開(kāi)發(fā)鋼絲加工設(shè)備的能力，其中 ф 1200MM 的倒立式拉絲機(jī)，主動(dòng)放線機(jī)，拉拔式校直機(jī)都是自行開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)新產(chǎn)品，因此，本企業(yè)不僅可向社會(huì)提供各種預(yù)應(yīng)力鋼絲產(chǎn)品，也能提供加工鋼絲產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備，包括性能先進(jìn)的穩(wěn)定化處理線的全套工藝設(shè)備。 本公司有員工 29 人，其中有專家級(jí)高級(jí)工程技術(shù)人員 2 人，總工程師 1 人，中級(jí)專業(yè)技術(shù)人員 5 人，裝備制造安裝電鉗焊工 4 人。 3. 在全公司上下促進(jìn)“顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”意識(shí)的形成和深化 。內(nèi)部使用的手冊(cè)必須受控，外部 (如顧客 \審核機(jī)構(gòu)等 )使用的為非受控手冊(cè)。本手冊(cè)的解釋權(quán)屬管理者代表或 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組，如需更改或換版式，應(yīng)由本公司最高領(lǐng)導(dǎo)管理者批準(zhǔn)，并在原版本手冊(cè)上加蓋藍(lán)色“作廢”印章，由質(zhì)管部統(tǒng)一處理。 根據(jù)企業(yè)發(fā)展或產(chǎn)品法規(guī)要求，以及組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變化，或者其他重大質(zhì)量事故時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)要作修改，方可進(jìn)行換版。 b) 過(guò)程順序及使用： 組織經(jīng)過(guò)策劃，編制了“質(zhì)量手冊(cè)”， 18 個(gè)程序文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和運(yùn)行情況，制定出工作程序和相關(guān)之間接口溝通，并闡明它們相互的作用。 f) 必要措施，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)： 大量管理資料下載 大量管理資料下載 １８ 組織采取了“內(nèi)審和管理評(píng)審”措施，對(duì)“質(zhì)量管理體系”的適應(yīng)性、有效性進(jìn)行分析、改進(jìn)，并對(duì)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程”進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，征求顧客意見(jiàn)及統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用落實(shí)進(jìn)行分析，并制定糾正預(yù)防措施 來(lái)保證持續(xù)改進(jìn)的實(shí)現(xiàn)。 4． 2． 1 總則 質(zhì)量管理體系文件包括： ① 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ② 質(zhì)量手冊(cè)； ③ 程序文件； ④ 公司為確保過(guò)程策劃、活動(dòng)和控制的文件； ⑤ 質(zhì)量記錄； ⑥ 其他相關(guān)文件。 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件夾和資料在發(fā)布前，應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。若指定其他部門(mén)審批時(shí) ,該部門(mén)應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。凡未編入質(zhì)量程序文件附錄中的質(zhì)量記錄，使用和歸口部門(mén)應(yīng)建立質(zhì)量記錄控制清單，并對(duì)其格式進(jìn)行控制。策劃 \制定并實(shí)施工公司的質(zhì)量方針目標(biāo) ,建立 \完善并不斷改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系 ,確保各種資源按 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ２１ 需要配置 ,充分發(fā)揮領(lǐng) 導(dǎo)在質(zhì)量管理體系中的決定作用。 質(zhì)量方針 組織最高管理者制定和發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)和組織未來(lái)發(fā)展的遠(yuǎn)景藍(lán)圖和方向 。 我們公司的質(zhì)量方針是： 進(jìn)步、發(fā)展是人類的追求 質(zhì)量、信譽(yù)是我們的根本 5． 4 策劃 5． 4． 1 質(zhì)量目標(biāo) 組織在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定質(zhì)量方面的追求目標(biāo)。 為了實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性及顧客滿意程度的量化考核，特定出本公司的質(zhì)量目標(biāo)如下： （ 1） 生產(chǎn)過(guò)的產(chǎn)品一次性合格率 95%； （ 2） 設(shè)備生產(chǎn)一次性合格率 100%； （ 3） 顧客投訴率每年不超過(guò) 4 次； （ 4） 售后服務(wù)，顧客滿意度達(dá) 96%。對(duì)于出現(xiàn)新的情況，如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故等，企業(yè)應(yīng)重新開(kāi)展質(zhì)量管理體系策劃，并形成文件。 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ２４ 5． 5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5． 5． 1 職責(zé)和權(quán)限 企業(yè)為確保公司內(nèi)管理各相關(guān)部門(mén)職責(zé)權(quán)限及分工明確，有利于經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 財(cái)務(wù)部： （ 1） 負(fù)責(zé)進(jìn)貨成本、產(chǎn)品成本分析和制作財(cái)務(wù)報(bào)表； （ 2） 負(fù)責(zé)本公司所有供銷、生產(chǎn)、行政等財(cái)務(wù)賬目及核算； （ 3） 負(fù)責(zé)本公司資金的管理，特別是資金的回收； （ 4） 負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)、銀行業(yè)務(wù)及票據(jù)管理； （ 5） 負(fù)責(zé)各相關(guān)的稅務(wù)工作。 5． 5． 2 管理者代表 公司設(shè)立質(zhì)量管理者代表，代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)管理有關(guān)質(zhì)量事宜，質(zhì)量管理者代表職責(zé)如下： （ 1） 確保我公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； （ 2） 定期向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并與有關(guān)的管理層進(jìn)行溝通； （ 3） 在全公司上下促進(jìn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”意識(shí)的形成和深化； （ 4） 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問(wèn)題與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通。本公司管理評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，管理評(píng)審會(huì)議所需 資料，由各相關(guān)部門(mén)提供。 資源管理 6． 1 資源的提供 企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)按生產(chǎn)需要和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要提供必要的廠房設(shè)施、設(shè)備、資金和人力資源及良好的工作環(huán)境，確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)。 6． 2． 2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 6． 2． 2． 1 企業(yè)制定并實(shí)施《教育培訓(xùn)管理程序》，以確保： （ 1） 生產(chǎn)能力和培訓(xùn)需求； （ 2） 針對(duì)已確定的需求提供培訓(xùn)； （ 3） 按規(guī)定的時(shí)間間隔評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性； （ 4） 保持適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。設(shè)施的設(shè)立應(yīng)確保企業(yè)實(shí)施現(xiàn)代文明辦公，生產(chǎn)車間實(shí)施安全文明生產(chǎn)、定置管理。設(shè)備管理由生產(chǎn)部按《設(shè)備管理與工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行，其他設(shè)施由使用部門(mén)負(fù)責(zé)維護(hù)和管理，確保設(shè)施持續(xù)滿足使用要求。在考慮過(guò)程管 理時(shí)，考慮其過(guò)程管理的可維護(hù)性和如何對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。 對(duì)于以上內(nèi)容的策劃，形成本質(zhì)量手冊(cè)以及質(zhì)量體系程序文件。 產(chǎn)品將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成用技術(shù)語(yǔ)言描述的文件，并編寫(xiě)《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》。不同類型的合同包括：標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、特殊訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少量訂貨、書(shū)面或口頭訂貨。 合同的修訂必須按規(guī)定傳遞到部門(mén)以及顧客，關(guān) 于合同與顧客的聯(lián)系由供銷部負(fù)責(zé)。銷售服務(wù)體系的核心是樹(shù)立以顧客為中心的思想，確保顧客要求得到識(shí)別和滿足，并建立《顧客滿意度測(cè)量程序》文件。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入包括以下內(nèi)容： 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ３４ （ 1） 顧客的要求； （ 2） 基本參數(shù)及性能指標(biāo)； （ 3） 采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； （ 4） 當(dāng)前國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的發(fā)展情況與特點(diǎn)； （ 5） 適用的法律法規(guī)要求； （ 6） 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的其 他要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出文件至少應(yīng)為： （ 1） 產(chǎn)品圖紙； （ 2） 零部件清單； （ 3） 技術(shù)質(zhì)量要求； （ 4） 產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則； （ 5） 設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)； （ 6） 試制總結(jié)報(bào)告； （ 7） 工藝總結(jié)報(bào)告； （ 8） 質(zhì)量檢查報(bào)告； （ 9） 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)； （ 10） 檢測(cè)報(bào)告； （ 11） 顧客意見(jiàn)； 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ３５ （ 12） 由供銷部通過(guò)顧客訪問(wèn)等形式向顧客發(fā)布的信息及其反饋； （ 13） 供銷部負(fù)責(zé)訂 單的處理及提供顧客咨詢。 樣機(jī)生產(chǎn)前，所有階段性設(shè)計(jì)評(píng)審由技術(shù)部門(mén)組織，樣機(jī)生產(chǎn)以及過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審由企業(yè)組織，主持部門(mén)將評(píng)審結(jié)果編制成設(shè)計(jì) —— 開(kāi)發(fā)評(píng)審文件。設(shè)計(jì)驗(yàn)證用設(shè)計(jì)計(jì)算、樣品、試生產(chǎn)、工序或零部件調(diào)試結(jié)論等方式，以確保顧客要求得到滿足，設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容得以實(shí)現(xiàn)。有： （ 1） 委托 顧客進(jìn)行使用試驗(yàn)； （ 2） 委托國(guó)家質(zhì)檢中心進(jìn)行鑒定試驗(yàn)； 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ３６ （ 3） 公司技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)管部門(mén)進(jìn)行開(kāi)發(fā)階段新產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)； （ 4） 公司質(zhì)管部門(mén)組織試生產(chǎn)階段的新產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)。 7． 3． 7 更改控制 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改分為一般設(shè)計(jì)更改和重大設(shè)計(jì)更改。 實(shí)施更改前應(yīng)考慮： （ 1） 更改處與其他方面的關(guān)系和對(duì)其他方面的影響； （ 2） 對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置； （ 3） 進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑衮?yàn)證和確認(rèn)并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。為了確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司對(duì)合格供應(yīng)商按照產(chǎn)品的重要程度和產(chǎn)品的價(jià)值，以及管理過(guò)程中的其他情況進(jìn)行分類，并對(duì)供應(yīng)商提出相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求，公司也可以對(duì)供應(yīng)商建立質(zhì)量管理體系進(jìn)行幫助，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的整個(gè)環(huán)節(jié)要求基本一致，以便保持持續(xù)合作的機(jī)會(huì)。 7． 4． 2 采購(gòu)信息 采購(gòu)必須有文件依據(jù)，采購(gòu)文件應(yīng)清楚說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品下列信息： （ 1） 采購(gòu)的產(chǎn)品（應(yīng)有技術(shù)要求）、程序（包括驗(yàn)收準(zhǔn)則）、過(guò)程和批準(zhǔn)的要求； （ 2） 人員資格要求； （ 3） 對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求等。至少包括以下控制措施： （ 1） 供應(yīng)商是否通過(guò) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，若已通過(guò)，則將認(rèn)證書(shū)復(fù)印件提供給本公司質(zhì)管部，作為對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù)之一； （ 2） 必要時(shí)，企業(yè)對(duì)供應(yīng)商開(kāi)展第二方質(zhì)量管理體系審核，對(duì)于出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題的供應(yīng)商，或本公司認(rèn)為要選擇控制的供應(yīng)商，要進(jìn)行強(qiáng)制性第二方審核，凡審核不合格的供應(yīng)商，要取消其合格供應(yīng)商資格； （ 3） 必要時(shí)由質(zhì)管部對(duì)外協(xié)件