【正文】 保本公司質量管理體系的過程得到建立、實施和保持；b) 向公司董事長報告質量管理體系的運行情況以及內部審核情況，包括需要改進的需求；c) 在本公司范圍內，采取積極有效的措施確保全體員工意識到滿足客戶要求的重要性；d) 就質量管理體系第二，三方審核等有關事宜，負責對外的溝通與聯絡。1．1．3 通過質量管理體系的有效運作，包括對體系的持續(xù)改進和保證顧客與適用的法規(guī)要求從而達到顧客滿意。2．2．3 國家、行業(yè)有關質量方面的法律、法規(guī)。3．2 本《手冊》中采用的其他術語，為了統(tǒng)一理解，定義如下：3．2．1 外協件（項目）：指本公司委托供方加工的設備、零部件或檢驗和試驗等項目。4．1．1．2 資源管理過程資源是質量管理體系有效運行和滿足其過程運作要求的基礎，分人力資源管理、設備管理、工作環(huán)境管理三個具體過程進行，編寫相應程序文件予以控制。程序文件具體有：與顧客有關過程、采購、供方的考核與評估、生產過程、樣品、產品標識與可追溯性、產品保護、測量和監(jiān)控裝置。4．1．1．5 除以上四大過程外，公司還對質量記錄、文件控制兩個具體過程，編寫有相應的程序文件予以管理。4．2 文件總要求4．2．01 職責4．2．1．1公司辦負責公司質量管理體系文件和質量記錄的管理工作；a） 總經理工作部歸口管理性文件和質量記錄的檔案管理；b） 質量保證部負責體系管理性文件和管理；c） 技術開發(fā)部負責技術性文件的管理。4．2．1．3 第三層次文件—作為程序文件的補充，是針對具體質量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)。詳見附錄A《手冊》的管理4．2．3 文件控制4．2．3．1 為保證本公司質量體系的有效運行，對與質量管理體系要求有關的文件必須進行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本。c) 文件的管理質量管理體系文件（包含外來文件）由公司辦負責管理，技術性文件（包含外來文件）由總師室負責管理。質量記錄的標識貯存、檢索、保護、保存期和處置按《質量記錄控制程序》執(zhí)行。5．1．4 確保必需的人力、物力、財力。質量方針是本公司的質量宗旨，公司總經理確保：5．3．1 質量方針和各項質量活動緊密聯系，使各級管理人員和全體員工理解質量方針是公司各項工作的宗旨和方向；5．3．2 通過制定量化的質量目標落實質量方針，并將質量目標分解到各部門以便于實施和評價；5．3．3 通過每年的管理評審，評審質量方針的持續(xù)適宜性和質量目標的實施情況，促進質量管理體系的持續(xù)改進；5．3．4 質量方針的制定、批準、評審和改進應予以控制。質量目標詳見本手冊04“質量方針與質量目標”。《手冊》和程序文件均留有修改頁，解決局部的修改，在經過一段時間的運行改動較大時，進行更換版本； 公司質量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進行。 生產總經理 …… 經營副總經理…… 總工程師…… 管理者代表…… 總經理工作部主任…… 質量保證部主任…… 技術開發(fā)部主任…… 生產運作部主任…… 營銷部主任…… 各車間主任…… 內部溝通董事長通過董事長工作部的運作,確保在各不同職能部門及不同層次之間進行溝通,其溝通方式如下:a) 文件溝通:通過公司內部文件的分發(fā)和公司網上信息的傳遞達到溝通。評審應評價組織的質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。CX。6．02 控制要求資源管理是質量管理體系的一個重要的組成部分，為保證質量管理體系的有效運行，質量方針和質量目標的順利實現，滿足實現產品質量的要求，配備必要的資源；a) 人力資源；b) 設施；c) 工作環(huán)境。6．2．1．2 公司在確保被選人員的資質時，應從受教育程度、培訓經歷、技能并結合公司現狀考慮。這些知識與技能和經驗相結合，使員工具備從事質量活動的能力要求。6．3 設施6．3．1 公司為實現產品的符合性，識別并提供工作場所，各種生產、辦公、檢測設備及支持性服務等設施。6．4 工作環(huán)境6．4．1 技術開發(fā)部在產品設計/開發(fā)和工藝設計過程中應充分考慮國家法律法規(guī)的要求；生產運作部在生產安排時應對工作環(huán)境中的因素進行管理，使其符合規(guī)定的要求。6．4．5 支持性文件QB/UKAS。006—2000《 生產設施管理程序》7 產品實現7．1 實現過程的策劃7．1．01 職責總工程師領導實現過程的策劃；技術開發(fā)部歸口管理實現過程的策劃。7．1．3 支持性文件QB/UKAS。7．2．1．2 產品有關的要求，主要包括：a) 顧客規(guī)定的與產品有關的要求，包括對產品交付后活動的要求；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預期用途多必要的產品要求；c) 產品有關的義務，公司應隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求，使公司產品和服務符合其要求；d) 公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標準以及超越顧客的要求。7．2．2．3 通過產品要求的評審應達到：a) 確保準確理解產品要求；b) 在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認；c) 與之前產品要求表述不一致的合同或任要求，要通過評審達到解決；d) 公司通過初步策劃提供必要的資源和技術措施，確保有能力滿足顧客對產品使用，交付和各方面的要求。必要時重新對產品要求的評審。7．2．3．2 溝通方式根據具體條件選定，如有電話、通信、傳真、上門訪問，必要時組織相關人員與顧客學習、討論、分析并制定相關的措施。7．2．4 支持性文件QB/UKAS。7．4．02 控制要求7．4．1 采購控制7．4．1．1 采購的分類針對本公司情況采購控制分兩部分：物資采購，外協加（項目）。7．4．2．2 對于不同的采購產品要適當地準備不同的采購信息，信息內容主要包括：a) 規(guī)格、型號、數量、驗收標準；b) 適當時應對有關供方提出人員、資質和質量管理體系要求。CX。7．5．1．3 應保持設備的過程能力，必要時應進行確認。7．5．2 產品和服務運作過程的確認7．5．2．1 當生產過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證或開展的驗證活動不經濟時，技術開發(fā)部應對任何這樣的過程進行確認，確認應證實過程實現多策劃的結果能力。011—2000《生產運作過程控制程序》7．5．3 標識和可追溯性7．5．3．01 職責總工程師領導標識和可追溯性和管理工作；技術開發(fā)部歸口管理標識和可追溯性工作。7．5．3．3 可追溯性a) 對有可追溯性要求的每個產品或每批產品的標識必須具有唯一性，并作好記錄；b) 有可追溯性要求的物資領用時，由各領用部門做好記錄，以備查詢；c) 本公司產品應有完整記錄和準確標識，以便于顧客進行追溯。7．5．4．01 控制要求7．5．4．1 本公司顧客財產主要包括：a) 顧客提供的材料和備品、配件；b) 顧客委托保管、搬運的財產；c) 顧客知識產權，包括提供的規(guī)范、圖樣；7．5．4．2 本公司對顧客財產要求做到：a) 接受、驗證、標識顧客財產；b) 驗收合格的顧客財產要妥善保管c) 發(fā)現顧客提供財產不合適、不適用或丟失、損壞，即使同顧客聯系，必要時進行鑒定，并作好記錄；d) 顧客財產的知識產權部分，我公司嚴格按合同及法律法規(guī)和《文件控制程序》要求執(zhí)行。7．5．5．02 控制要求7．5．5．1 總則 在產品實現過程中、交付顧客前，要根據顧客要求提供相應的產品防護，確保顧客滿意。貴重物資入柜加鎖或加封保管，d） 對易腐蝕品、霉爛產品進行防護；e） 室內庫房環(huán)境要求通風、干燥、明亮、清潔、貨架排列整齊，露天倉庫環(huán)境要求地面無積水、堆放區(qū)域界限明確、通風整潔；f） 對庫存一年以上的物資或產品要進行檢查，發(fā)現問題做好記錄及時報告。7．6．02 控制要求7．6．1 總則 質量保證部應識別需實施的監(jiān)控和測量以及為確保產品符合規(guī)定要求所必須的測量和監(jiān)控裝置以確保測量和監(jiān)控活動的實施能夠滿足監(jiān)控和測量要求。7．6．2．2 對測量和監(jiān)控裝置應進行標識，一確保其校準狀態(tài)得到確定。7．6．2．6 用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前應對其是否滿足預期的使用要求的能力予以明確和必要的重新確認。7．6．3 支持性文件 QB/UKASCX0142000 《測量和監(jiān)控裝置控制程序》8測量分析和改進8．1 策劃8．1．1 總則為了及時識別和發(fā)現產品過程以及質量管理體系運作中所存在問題，并實施有效的措施加以解決。8．2 測量和監(jiān)控8．2．1 顧客滿意8．2．1．01 職責經營副總經理領導顧客滿意的測量和監(jiān)控的管理。b) 顧客需求的變化；c) 市場需求的變化。質量保證部歸口管理內部審核工作。必要時，管理者代表還將根據公司質量管理體系運作情況及外部環(huán)