純化水系統(tǒng)回顧性驗證方案-wenkub
2022-10-30 16:12:25 本頁面
【正文】 驗證內(nèi)容 …………………………………………………………………………… 5 8. 純化水日常監(jiān)測 …………………………………………………………………… 6 9. 再驗證規(guī)定 ……… ………………………………………………………………… 6 10. 驗證結(jié)果評定及結(jié)論 ……………………………………………………………… 6 11. 文件執(zhí)行 …………………………………………………………………………… 6 12. 文件歸檔 ……………………………………………………………………………… 6 13. 附表 …………………………………………………………………………………… 6 附表 1：純化水系統(tǒng)管道、閥門運(yùn)行確認(rèn)記錄 附表 2：純化水系統(tǒng)輸送泵運(yùn)行確認(rèn)記錄 附件 3：機(jī)械過濾器、 活性碳過濾器、精密過濾器、二級反滲透裝置監(jiān)測記錄 附表 4：紫外滅菌器參數(shù)監(jiān)測記錄 附表 5：純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)數(shù)據(jù) 附表 6：純化水檢測報告統(tǒng)計表（性能確認(rèn)數(shù)據(jù)） 附表 7：純化水在線監(jiān)測數(shù)據(jù) 附表 8：純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測與驗證周期 附表 9：漏項、偏差處理表 純化水系統(tǒng)回顧性驗證報告目錄 1. 驗證組織系統(tǒng) ……………………………………………………………………… 1 2. 概述 ………………………………………………………………………………… 2 3. 驗證目的 ………………………………… ………………………………………… 3 4. 相關(guān)文件 …………………………………………………………………………… 3 5. 驗證范圍 …………………………………………………………………………… 3 6. 人員培訓(xùn) …………………………………………………………………………… 3 7. 驗證內(nèi)容 …………………………………………………………………………… 5 8. 純化水日常監(jiān)測 …………………………………………………………………… 6 9. 再驗證規(guī) 定 ………………………………………………………………………… 6 10. 驗證結(jié)果評定及結(jié)論 ……………………………………………………………… 6 11. 文件執(zhí)行 …………………………………………………………………………… 6 12. 文件歸檔 ……………………………………………………………………………… 6 13. 附表 …………………………………………………………………………………… 6 附表 1：純化水系統(tǒng)管道、閥門運(yùn)行確認(rèn)記錄 附表 2：純化水系統(tǒng)輸送泵運(yùn)行確認(rèn)記錄 附件 3：機(jī)械 過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、二級反滲透裝置監(jiān)測記錄 附表 4：紫外滅菌器參數(shù)監(jiān)測記錄 附表 5：純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)數(shù)據(jù) 附表 6：純化水檢測報告統(tǒng)計表（性能確認(rèn)數(shù)據(jù)） 附表 7：純化水在線監(jiān)測數(shù)據(jù) 附表 8：純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測與驗證周期 附表 9：漏項、偏差處理表 文件編號： YZFA/CHS10010
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