【正文】 發(fā) 分 號： 文件編號： LZHJ/CX20xx 重慶良智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司 程 序 文 件 （第 一 版） 20xx年 04月 16日 發(fā)布 20xx年 04月 16日實施 重慶良智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司 發(fā)布 － 1－ 重慶良智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司 控制編號： LZHJ/CX20xx 第 1 頁 共 1 頁 程序文件目錄 第 1 版 第 1 次 修訂 序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 1 文件控制和管理程序 LZHJ/CX20xx01 2 服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序 LZHJ/CX20xx02 3 評審客戶要求、標書和合同的程序 LZHJ/CX20xx03 4 處理客戶申訴和投訴的程序 LZHJ/CX20xx04 5 不符合工作控制的程序 LZHJ/CX20xx05 6 糾正與預防措施 程序 LZHJ/CX20xx06 7 記錄管理程序 LZHJ/CX20xx07 8 內(nèi)部審核程序 LZHJ/CX20xx08 9 管理評審控制程序 LZHJ/CX20xx09 10 人員培訓程序 LZHJ/CX20xx10 11 安全作業(yè)管理程序 LZHJ/CX20xx11 12 環(huán)境保護程序 LZHJ/CX20xx12 13 開展新工作項目的管理程序 LZHJ/CX20xx13 14 監(jiān)測工作程序 LZHJ/CX20xx14 15 數(shù)據(jù)保護程序 LZHJ/CX20xx15 16 儀器設備期間核查程序 LZHJ/CX20xx16 17 量值溯源程序 LZHJ/CX20xx17 18 參考標準和標準物質(zhì)的管理程序 LZHJ/CX20xx18 19 樣品的采集和處置管理程序 LZHJ/CX20xx19 20 結果質(zhì)量控制程序 LZHJ/CX20xx20 21 結果報告管理程序 LZHJ/CX20xx21 22 測量不確定度的評定程序 LZHJ/CX20xx22 23 允許偏離的程序 LZHJ/CX20xx23 24 儀器設備維護、保養(yǎng)程序 LZHJ/CX20xx24 25 保證公正性和 保護客戶機密信信息及所有權的程序 LZHJ/CX20xx25 26 檢測分包管理程序 LZHJ/CX20xx26 27 檔案管理程序 LZHJ/CX20xx27 － 2－ 重慶良智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司 程序文件 文件編號： LZHJ/CX20xx01 文件控制和管理程序 第 1 頁 共 4 頁 第 1 版 第 1 次修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 目的 文件和資料是指導檢測和管理活動的依據(jù)。為使文件受控，確保 本公司 所有場所使用的文件資料為最新有效版本，特制定本程序。 適用 范圍 適用于質(zhì)量管理體系所有文件、資料和外來文件的控制及維護。 職責 質(zhì)量主管負責 本公司 質(zhì)量管理體系文件的控制和管理，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、外來文件等； 技術負責人 負責技術性文件的控制和管理； 各職能部門使用的文件和資料由各職能部門自行控制和保管； 資料管理員負責所有文件的存檔、保管和發(fā)放。 工作程序 文件的分類 內(nèi)部制定的文件 （ 1）管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件等）； （ 2）一般性技術文件（如請示、報告、總結等）。 外來文件 （ 1）外來質(zhì)量文件（如國家和上級部門頒發(fā)的有關法規(guī)、規(guī)章、政策及技術標準、規(guī)范等） （ 2）外來技術性文件（委托方提供的資料、企業(yè)標準、書籍、信件、電話記錄等） 文件的編制、審批和發(fā)布 － 3－ 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標由 董事長 主持制訂，經(jīng)管理層集體討論后由 董事長 發(fā)布。 管理體系文件由質(zhì)量主管組織編寫， 董事 長 審批和發(fā)布； 技術文件和作業(yè)文件由 技術負責人 組織編寫，并會同各檢驗室的負責人審核后由 技術負責人 批準。 文件的編號 所有管理體系文件和技術文件均按《編號管理規(guī)定》由資料管理員統(tǒng)一進行編號。 文件的受控 文件和資料分為受控與非受控。受控文件加蓋“受控”印章。管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件等）和國家法律、法規(guī)、技術標準、規(guī)范等，屬于受控文件。 非受控文件不加蓋“受控”印章，只進行編號。內(nèi)部編制的和外來的一般性技術文件（如請示、報告、總結、委托方提供的 資料、企業(yè)標準、書籍等）屬于非受控文件。 文件的發(fā)放 資料管理員負責建立所有文件、資料的帳目及明細表。文件的收發(fā)、復制、歸檔均應統(tǒng)一編號，并有責任人簽字。 資料管理員應建立、保存有效的文件發(fā)放清單及唯一性標識，防止使用失效的文件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。 文件的替換和更改 資料管理員負責文件資料有效性的確認，跟蹤標準的最新出版信息。 需要替換的技術文件，應由使用人通過 監(jiān)測 室負責人提出申請 , 經(jīng)技術主管批準后 , 由資料員登記編號發(fā)放使用。 重慶良智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司 文件編號： LZHJ/CX20xx01 文件控制和管理程序 第 2 頁 共 4 頁 第 1 版 第 1 次修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 － 4－ 質(zhì)量文件的更改，應由該文件原審批部門或負責人組織進行。提出更改申請的人員應同時說明更改的理由，必要時應提出書面依據(jù)及背景材料。文件修訂與更改應有相應記錄或更改清單。保存在計算機系統(tǒng)中的文件更改和控制應執(zhí)行計算機管理規(guī)定。 文件的換版和作廢 有效文件經(jīng)多次修改或經(jīng)內(nèi)部評審需大幅度修改時，可進行換版。原版 次文件相應作廢。 過期作廢的文件資料應及時從作業(yè)現(xiàn)場收回，防止誤用。如需保留一段時間，應有明顯“作廢”標記，以示區(qū)別。尤其在合訂本中的有關標準，有效文件和作廢文件應予以標明。 資料管理員應對作廢的文件及時清理 , 集中管理。需要銷毀的文件應執(zhí)行本文件的 條的要求。 文件的歸檔和保管 所有文件資料由資料管理員進行歸檔和保管。 管理體系文件均應 根據(jù)《環(huán)境保護檔案管理規(guī)定》（環(huán)境監(jiān)測 HJ/） 保存適當?shù)钠谙蕖? 管理體系文件的歸檔應同時滿足 《記錄管理程序》的有關規(guī)定； 管理體系文件應安全貯存，防潮、防火、防蟲、防遺失，編號登記保管； ；外部人員借閱應經(jīng)實驗室領導批準； 超過保存期的檔案資料，由資料管理員列出銷毀清單，書面報告 董事長 ，批準后在質(zhì)量主管的監(jiān)督下銷毀。 外來文件的控制 重慶市良 智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司程序文件 文件編號： LZHJ/CX20xx01 文件控制和管理程序 第 3 頁 共 4 頁 第 1 版 第 1 次修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 － 5－ 外來文件由資料管理員接收、登記， 根據(jù) 董事長 批示進行處理、分類和存檔。 上級頒發(fā)的指導性文件，由 綜合室 負責控制其有效性， 辦公室 管理 。 委托方提供的資料文件，由 綜合室 負責控制其有效性，并報 辦公室 備案 。 直接引用的外來文件，由質(zhì)量主管負責其有效性，并報 辦公室 備案。 5 、 附表或相關程序文件 1． 《 記錄管理程序 》 LZHJ/CX20xx07 2． 《保證公正性和保護客戶機密信息和所有權的程序》 LZHJ/CX20xx25 3． 文件發(fā)放登記表 LZHJJL04管理 01 4． 文件更改申請、審批表 LZHJJL04管理 02 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司程序文件 文件編號： LZHJ/CX20xx01 文件控制和管理程序 第 4 頁 共 4 頁 第 1 版 第 1 次修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 － 6－ 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司 程序文件 文件編號： LZHJ/CX20xx02 服務和供應品的選擇、購買、驗收和貯存程序 第 1 頁 共 3 頁 第 1 版 第 1 次 修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 目的 為防止外部服務和供應品的質(zhì)量對檢驗結果造成質(zhì)量影響，特制定本程序。 適用范圍 對外部服務（包括檢定 /校準服務、環(huán)境設施、儀器設備安裝維護保養(yǎng)服務等）和儀器設備、消耗性材料的選擇、購買、驗收和貯存。 職責 各 科 室負責人應列出本部門所需的儀器設備、外部服務、消耗品目錄和質(zhì)量要求； 質(zhì)量主管組織對服務和供應方的質(zhì)量資質(zhì)進行調(diào)查和評價； 材料 管理員負責對消耗性材料的購買、貯存、保管和發(fā)放； 技術負責人 應當維護本程序的有效性。 程序 服務和供應方的選擇評價 質(zhì)量主管根據(jù)各部門列出的儀器設備、外部服務、消耗品目錄和質(zhì)量要求，組織調(diào)查、評價服務和供應方的質(zhì)量資質(zhì)、供應能力、服務水平、商業(yè)信譽等，選定能滿足本實驗室要求的服務和供應方，建立合格服務和供應方名單。 質(zhì)量主管應收 集合格服務和供應方的資質(zhì)證明文件和相關能力、服務的資料，由資料管理員歸檔管理。 儀器設備和消耗品的采購 儀器設備的采購，由 技術負責人 根據(jù) 監(jiān)測 室提出的儀器設備清單， 材料管理員 制定出詳細的采購計劃，經(jīng) 監(jiān)測 室負責人確認后報 董事長 批準。 消耗品（包括試劑等）的采購，由使用消耗品的 監(jiān)測 室負責人提出， 材料 管理員根據(jù) 監(jiān)測 室負責人所提出的要求，制定采購計劃報技術主管或 董事長 審核批準。 － 7－ 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司 程序文件 文件編號： LZHJ/CX20xx02 服務和供應品的選擇、購買、驗 收和貯存程序 第 2 頁 共 3 頁 第 1 版 第 1 次 修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 批準后的采購計劃由 材料 管理員實施采購，應在合格供應方名單中進行采購，努力保證采購的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時間。 采購時應與供貨商簽訂采購合同，明確質(zhì)量要求，確保采購品質(zhì)量。 驗收和貯存 儀器設備到貨后，技術主管應及時組織 監(jiān)測 室負責人、 材料 管理員等有關人員進行驗收。檢查或證實是否滿足檢測要求，并填寫 儀器、設備驗收交接單 ，由 材料 管理員建檔管理。 消耗品購回后，采購人員應會 同使用部門進行驗收，并填寫 藥品及玻璃器皿驗收記錄表 。 采購量較少的消耗品可采用逐個驗收的方法。采購量大的消耗品可實施抽查驗收的方法。技術或質(zhì)量要求高的消耗品采用逐個驗收的方法，技術或質(zhì)量要求較低的消耗品可采取抽查驗收的方法。驗收人員應認真做好驗收記錄。 驗收合格的消耗品應由消耗品保管人員辦理入庫，建賬登記保管。領用發(fā)放需進行登記。不合格的消耗品由業(yè)務綜合室辦理退貨。 入庫后的消耗品應遵循消耗品說明書中的要求和規(guī)定進行貯存。對有危害的消耗品應實施安全隔離。對怕擠、怕壓的消耗品應 限制疊放層數(shù)。對有溫度、濕度要求的消耗品應建立貯存環(huán)境以及對貯存環(huán)境的監(jiān)控手段和設施，必要時應規(guī)定環(huán)境記錄的要求。 附表或相關程序文件 1． 供應商評價表 LZHJJL04管理 10 2． 儀器、設備驗收交接單 LZHJJL04設備 01 － 8－ 3． 儀器設備開箱驗收報告 LZHJJL04設備 02 4． 儀器設備技術性能驗收報告 LZHJJL04設備 03 5. 藥品及玻璃器皿驗收記錄表 LZHJJL04設備 16 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司程序文件 文件編號： LZHJ/CX20xx02 服務和供應品的選擇、購買、驗收和貯存程序 第 3 頁 共 3 頁 第 1 版 第 1 次修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 － 9－ 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測咨詢有限公司 程序文件 文件編號： LZHJ/CX20xx03 評審客戶要求、標書和合同的程序 第 1 頁 共 3 頁 第 1 版 第 1 次 修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 目的 為了使客戶的要求及時準確地得到滿足，特制定本程序。 適用范圍 客戶與本實驗室達成的任何形式的合同或協(xié)議； 為履行合同所安排的評審； 合同履行期間客戶提出的必要的修改。 職責 技術負責人 受權與客戶簽訂檢驗合同，組織對非常規(guī)檢測合同進行評審，起草和執(zhí)行與合同有關的程序文件、相關作業(yè)指導書，負責解決執(zhí)行合同所必要的人力、信息和物質(zhì)等資源。 資料管理員