【正文】 北京科偉永興儀器有限公司 (黃驊市渤海電器廠 ) 質(zhì) 量 手 冊 依據(jù) GB/T1900120xx idt IS09001:20xx 標(biāo)準編制 審 核： 審 批： 分發(fā)號： 手冊編號： KWSC0020xx 版次： B/0 20xx 年 1 月 25 日發(fā)布 20xx 年 1 月 1 日實施 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章目錄 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 章節(jié)號 名稱 頁碼 0 封面 1 目錄 2 企業(yè)簡介 3 質(zhì)量手冊的管理 4 質(zhì)量手冊修改控制頁 5 管理者代表任命書 6 1 質(zhì)量手冊發(fā)布令 7 2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 8 3 范圍、引用標(biāo)準和術(shù)語 9 4 質(zhì)量管理體系 10－ 17 文件控制程序 12－ 14 質(zhì)量記錄控制程序 15－ 16 5 管理職責(zé) 18－ 26 6 資源管理 27－ 28 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 29－ 37 8 測量、分析和改進 38－ 49 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 39－ 41 不合格品控制程序 43－ 44 糾正措施控制程序 46－ 47 預(yù)防措施控制程序 4849 附錄 5058 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 企業(yè)簡介 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 北京科偉永興儀器有限公司 是一家從事實驗儀器生產(chǎn)的廠家，公司技術(shù)實力雄厚，有完備的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。和充足的技術(shù)人才。公司主要生產(chǎn) 干燥箱、 箱式電阻爐、電熱恒溫水浴鍋，產(chǎn)品行銷全國各地。 公司重合同守信用，得到了廣大客 戶的普遍好評。 電話 /傳真： 01051667245 地址： 北京市通州區(qū)永順東街 156 號 郵編： 110100 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 質(zhì)量手冊的管理 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 管理者代表負責(zé)組織有關(guān)人員按 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx標(biāo)準的要求，結(jié)合本公司的實際情況編制《質(zhì)量手冊》，對內(nèi)是本公司進行質(zhì)量管理的依據(jù)性文件，對外是向顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的文件。 《質(zhì)量 手冊》由管理者代表負責(zé)審核，總經(jīng)理批準頒布確定實施日期。 管理者代表根據(jù)《文件控制程序》對《質(zhì)量手冊》進行控制，《質(zhì)量手冊》分為“受控”和“非受控”兩類，所有發(fā)放到公司內(nèi)各部門及提交認證機構(gòu)的手冊，均為受控手冊，應(yīng)標(biāo)有“受控”標(biāo)識，所有提供給用戶或其它單位的用于宣傳、溝通等活動的手冊為非受控手冊。 持有受控《質(zhì)量手冊》的人員應(yīng)受善保管，保持手冊的完好、清潔，如出現(xiàn)破損、丟失或持有人調(diào)離本公司及不在具備持有人的資格時，應(yīng)到辦公室辦理有關(guān)手續(xù)。 管理者代表應(yīng)負責(zé)《質(zhì)量手冊》的修訂，修訂后的《質(zhì)量手冊 》應(yīng)由總經(jīng)理批準后實施，并作好管理和解釋工作。 管理文件的保存，以文件類集中、分類、有序的存放并標(biāo)識清楚，保持文件的清晰，易于識別，并方便檢索。 所有作廢文件應(yīng)及時銷毀或加蓋“作廢留用”印章予以保存。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 質(zhì)量手冊修改控制頁 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 修改 章節(jié) 修改 頁碼 修改 條款 修改內(nèi)容 修改 狀態(tài) 實施日期 備注 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 管理者代表任命書 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 本公司任命 為管理者 代表， 其主要職責(zé)為： a) 按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準的要求建立、實施、保持質(zhì)量管理體系所需的過程； b) 負責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運行和任何改進的需求； c) 確保整個企業(yè)內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)； 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 1 章 質(zhì)量手冊發(fā)布令 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 公司自 20xx 年實施質(zhì)量管理體系，體系運 行以來，公司按照體系文件的要求，嚴格進行質(zhì)量管理，取得了良好的效果，在體系運行當(dāng)中，我們按照持續(xù)改進的要求，不斷對體系進行改進和提高，運行幾年來，手冊經(jīng)過多次的修改，并且，隨著各種內(nèi)外部情況的變化，舊版的手冊已經(jīng)不太適應(yīng)公司的某些實際，基于上述兩條原因，為保持和改進我公司的質(zhì)量管理體系，滿足相關(guān)的法律、法規(guī)的要求，進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強滿足顧客的要求的能力，根據(jù) GB／T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx；舊版質(zhì)量手冊、管理評審的要求，對質(zhì)量手冊進行換版。頒布 B 版《質(zhì)量手冊》 B 版《質(zhì)量 手冊》同樣延續(xù)本公司的質(zhì)量方針、重新設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)；更加合理的描述了本公司的質(zhì)量管理體系，是指導(dǎo)本公司質(zhì)量管理體系有效運行的新的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。也是本公司對顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的依據(jù)性文件。全體員工要認真學(xué)習(xí)新版《質(zhì)量手冊》，理解其內(nèi)容，并堅持貫徹執(zhí)行，使我公司的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量進一步提高。 現(xiàn)批準發(fā)布， 自 20xx 年 1 月 1 日起實施。 舊版手冊（ A 版）廢止。 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 2 章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 公司的質(zhì)量方針： 科技領(lǐng)先 優(yōu)質(zhì)高效 顧客至上 尊信守約 釋義 :本公司以滿足顧客需求為宗旨，重合同守信譽， 確保產(chǎn)品質(zhì)量 ，創(chuàng)建本行業(yè)知名產(chǎn)品，建立并保持科學(xué)規(guī)范的的管理體系，全員全過程地推行質(zhì)量管理，持續(xù)不斷地改進質(zhì)量管理體系，為用戶提供滿意的產(chǎn)品、一流的服務(wù)。 公司的質(zhì)量目標(biāo)是： 主導(dǎo)產(chǎn)品一次抽檢合格率 92%； 主體主項產(chǎn)品合格率 96% 產(chǎn)品合格率 100% 合同履約 100% 顧客滿意度 98%，每年遞增 % 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 3 章 范圍、引用標(biāo)準、術(shù)語 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 范圍 本手冊依據(jù) GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實本公司有能力、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)是和預(yù)防不合格的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而增進顧客滿意。 本手冊描述的質(zhì)量管理體系要求適用于本公司的 干燥箱、 箱式電阻爐、電熱 恒溫水浴鍋 的生產(chǎn) 和銷售 ，適用于涉及本公司質(zhì)量管理體系的所有職能部門； 本公司自體系運行以來，產(chǎn)品一直是 限于某幾個固定類型產(chǎn)品的生產(chǎn)， 依據(jù) 國家或行業(yè)的有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準 ，各個類型系列的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝已經(jīng)成熟，未進行過新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，以后也不計劃進行新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，故將 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準“ 設(shè)計和開發(fā)”條款予以刪減，相應(yīng)的舊版手冊中的 ：設(shè)計也已不適應(yīng)公司的實際 ，也相應(yīng)的進行刪減 。 公司生產(chǎn)和銷售活動中，不需要顧客提供原材料、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)文件等 物資或信息，不涉及顧客財產(chǎn)，故將 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準 條款“ 顧客財產(chǎn)”予以刪減。上述兩個條款的刪減，不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。 2 引用標(biāo)準 a. GB／ T19000－ 20xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》； b. GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 3 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB／ T19000－ 20xxidtISO9000:20xx 中 所規(guī)定的術(shù)語。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 4 章 質(zhì)量管理體系 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/3 總要求 本公司按照 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準的要求，建立質(zhì)量管理體系，并結(jié)合本公司的實際情況形成適合本公司的體系文件，本公司將按質(zhì)量管理體系標(biāo)準和質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定實施和保持質(zhì)量管理體系的所有過程，并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求而達到增強顧客滿意的目的。本公司主要： a、為實施質(zhì)量管理體系，本公司 對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別。質(zhì)量管理體系主要包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程(見 質(zhì)量管理體系過程相互關(guān)系圖 41)。 b、用組織結(jié)構(gòu)圖，職能分配表和對質(zhì)量管理體系各過程的描述，確定這些過程的順序和相互作用。 c、編制質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書及表格，同時采用適用的鉬來標(biāo)準，規(guī)范和文件等，作為確保質(zhì)量管理體系各過程有效運行和控制的準則和方法。 d、為支持質(zhì)量管理體系過程的有效運行和對過程的監(jiān)視，提供必要的資源和信息。 e、對質(zhì)量管理體系的過程進行測量，監(jiān)視和分析。 f、實施必要的 措施，使質(zhì)量管理體系的過程達到預(yù)期的要求，并持續(xù)改進其有效性。 本公司在產(chǎn)品加工生產(chǎn)過程中， 靜電噴涂 過程為外包過程，外包過程的控制執(zhí)行“ 采購”有關(guān)要求。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 4 章 質(zhì)量管理體系 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 文件要求 總則 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括： a、質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）； b、程序文件； c、為確保質(zhì)量管理體系的有效策劃和運行，本公司制定了相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及技術(shù)標(biāo)準等文件； d、證實質(zhì)量管理體系的有效運行及產(chǎn)品符合性所需的記錄。 質(zhì)量手冊 本公司編制的《質(zhì)量手冊》確定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述本公司質(zhì)量管理體系，是本公司綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件。其主要內(nèi)容包括： a、質(zhì)量方針和目標(biāo)； b、本公司組織結(jié)構(gòu)和部門職責(zé)描述； c、質(zhì)量管理體系的范圍：對 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準裁剪的具體內(nèi)容和理由說明； d、 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準要求的 6 個程序文件目錄； e、質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描 述； f、質(zhì)量手冊控制要求。 文件控制參見 KW／ CX01― 20xx《 文件控制程序 》 記錄控制參見 KW／ CX02― 20xx《 質(zhì)量記錄控制程序》 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ CX01― 20xx 文件控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/3 1 目的 確保與質(zhì)量和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件和資料都處于受控狀態(tài)。 2 適用范圍 適用于本公司與質(zhì)量和質(zhì)量體系有關(guān)的文件，包括適當(dāng)范圍的外來文件。 3 職責(zé) 辦公室負責(zé)為質(zhì)量管理體系文件的歸口管理部門； 生產(chǎn)部負責(zé)技 術(shù)、工藝文件的管理； 總經(jīng)理負責(zé)批準發(fā)布《質(zhì)量手冊》； 管理