【正文】 北京科偉永興儀器有限公司 (黃驊市渤海電器廠 ) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 依據(jù) GB/T1900120xx idt IS09001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)編制 審 核： 審 批： 分發(fā)號(hào)： 手冊(cè)編號(hào)： KWSC0020xx 版次： B/0 20xx 年 1 月 25 日發(fā)布 20xx 年 1 月 1 日實(shí)施 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 章目錄 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/1 章節(jié)號(hào) 名稱 頁(yè)碼 0 封面 1 目錄 2 企業(yè)簡(jiǎn)介 3 質(zhì)量手冊(cè)的管理 4 質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁(yè) 5 管理者代表任命書 6 1 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 7 2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 8 3 范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ) 9 4 質(zhì)量管理體系 10－ 17 文件控制程序 12－ 14 質(zhì)量記錄控制程序 15－ 16 5 管理職責(zé) 18－ 26 6 資源管理 27－ 28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 29－ 37 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 38－ 49 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 39－ 41 不合格品控制程序 43－ 44 糾正措施控制程序 46－ 47 預(yù)防措施控制程序 4849 附錄 5058 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 章 企業(yè)簡(jiǎn)介 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/1 北京科偉永興儀器有限公司 是一家從事實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的廠家，公司技術(shù)實(shí)力雄厚，有完備的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。和充足的技術(shù)人才。公司主要生產(chǎn) 干燥箱、 箱式電阻爐、電熱恒溫水浴鍋，產(chǎn)品行銷全國(guó)各地。 公司重合同守信用，得到了廣大客 戶的普遍好評(píng)。 電話 /傳真： 01051667245 地址： 北京市通州區(qū)永順東街 156 號(hào) 郵編： 110100 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 章 質(zhì)量手冊(cè)的管理 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/1 管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員按 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制《質(zhì)量手冊(cè)》，對(duì)內(nèi)是本公司進(jìn)行質(zhì)量管理的依據(jù)性文件，對(duì)外是向顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的文件。 《質(zhì)量 手冊(cè)》由管理者代表負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布確定實(shí)施日期。 管理者代表根據(jù)《文件控制程序》對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行控制，《質(zhì)量手冊(cè)》分為“受控”和“非受控”兩類，所有發(fā)放到公司內(nèi)各部門及提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的手冊(cè)，均為受控手冊(cè)，應(yīng)標(biāo)有“受控”標(biāo)識(shí)，所有提供給用戶或其它單位的用于宣傳、溝通等活動(dòng)的手冊(cè)為非受控手冊(cè)。 持有受控《質(zhì)量手冊(cè)》的人員應(yīng)受善保管，保持手冊(cè)的完好、清潔，如出現(xiàn)破損、丟失或持有人調(diào)離本公司及不在具備持有人的資格時(shí)，應(yīng)到辦公室辦理有關(guān)手續(xù)。 管理者代表應(yīng)負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》的修訂，修訂后的《質(zhì)量手冊(cè) 》應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，并作好管理和解釋工作。 管理文件的保存，以文件類集中、分類、有序的存放并標(biāo)識(shí)清楚，保持文件的清晰，易于識(shí)別，并方便檢索。 所有作廢文件應(yīng)及時(shí)銷毀或加蓋“作廢留用”印章予以保存。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 章 質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁(yè) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/1 修改 章節(jié) 修改 頁(yè)碼 修改 條款 修改內(nèi)容 修改 狀態(tài) 實(shí)施日期 備注 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 章 管理者代表任命書 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/1 本公司任命 為管理者 代表， 其主要職責(zé)為： a) 按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程； b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和任何改進(jìn)的需求； c) 確保整個(gè)企業(yè)內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)； 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 1 章 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/1 公司自 20xx 年實(shí)施質(zhì)量管理體系，體系運(yùn) 行以來(lái)，公司按照體系文件的要求，嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量管理，取得了良好的效果，在體系運(yùn)行當(dāng)中，我們按照持續(xù)改進(jìn)的要求，不斷對(duì)體系進(jìn)行改進(jìn)和提高，運(yùn)行幾年來(lái)，手冊(cè)經(jīng)過(guò)多次的修改，并且，隨著各種內(nèi)外部情況的變化，舊版的手冊(cè)已經(jīng)不太適應(yīng)公司的某些實(shí)際，基于上述兩條原因，為保持和改進(jìn)我公司的質(zhì)量管理體系，滿足相關(guān)的法律、法規(guī)的要求，進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)滿足顧客的要求的能力，根據(jù) GB／T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx；舊版質(zhì)量手冊(cè)、管理評(píng)審的要求，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行換版。頒布 B 版《質(zhì)量手冊(cè)》 B 版《質(zhì)量 手冊(cè)》同樣延續(xù)本公司的質(zhì)量方針、重新設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)；更加合理的描述了本公司的質(zhì)量管理體系，是指導(dǎo)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的新的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。也是本公司對(duì)顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的依據(jù)性文件。全體員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)新版《質(zhì)量手冊(cè)》，理解其內(nèi)容，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行，使我公司的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高。 現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布， 自 20xx 年 1 月 1 日起實(shí)施。 舊版手冊(cè)（ A 版）廢止。 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 2 章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/1 公司的質(zhì)量方針： 科技領(lǐng)先 優(yōu)質(zhì)高效 顧客至上 尊信守約 釋義 :本公司以滿足顧客需求為宗旨，重合同守信譽(yù)， 確保產(chǎn)品質(zhì)量 ，創(chuàng)建本行業(yè)知名產(chǎn)品，建立并保持科學(xué)規(guī)范的的管理體系，全員全過(guò)程地推行質(zhì)量管理，持續(xù)不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，為用戶提供滿意的產(chǎn)品、一流的服務(wù)。 公司的質(zhì)量目標(biāo)是： 主導(dǎo)產(chǎn)品一次抽檢合格率 92%； 主體主項(xiàng)產(chǎn)品合格率 96% 產(chǎn)品合格率 100% 合同履約 100% 顧客滿意度 98%，每年遞增 % 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 3 章 范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/1 范圍 本手冊(cè)依據(jù) GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)本公司有能力、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)是和預(yù)防不合格的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而增進(jìn)顧客滿意。 本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求適用于本公司的 干燥箱、 箱式電阻爐、電熱 恒溫水浴鍋 的生產(chǎn) 和銷售 ，適用于涉及本公司質(zhì)量管理體系的所有職能部門； 本公司自體系運(yùn)行以來(lái)，產(chǎn)品一直是 限于某幾個(gè)固定類型產(chǎn)品的生產(chǎn)， 依據(jù) 國(guó)家或行業(yè)的有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) ，各個(gè)類型系列的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝已經(jīng)成熟，未進(jìn)行過(guò)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，以后也不計(jì)劃進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，故將 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)“ 設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款予以刪減，相應(yīng)的舊版手冊(cè)中的 ：設(shè)計(jì)也已不適應(yīng)公司的實(shí)際 ，也相應(yīng)的進(jìn)行刪減 。 公司生產(chǎn)和銷售活動(dòng)中，不需要顧客提供原材料、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)文件等 物資或信息，不涉及顧客財(cái)產(chǎn)，故將 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 條款“ 顧客財(cái)產(chǎn)”予以刪減。上述兩個(gè)條款的刪減，不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) a. GB／ T19000－ 20xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》； b. GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 GB／ T19000－ 20xxidtISO9000:20xx 中 所規(guī)定的術(shù)語(yǔ)。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 4 章 質(zhì)量管理體系 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/3 總要求 本公司按照 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立質(zhì)量管理體系，并結(jié)合本公司的實(shí)際情況形成適合本公司的體系文件，本公司將按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，通過(guò)滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求而達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。本公司主要： a、為實(shí)施質(zhì)量管理體系，本公司 對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別。質(zhì)量管理體系主要包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程(見 質(zhì)量管理體系過(guò)程相互關(guān)系圖 41)。 b、用組織結(jié)構(gòu)圖，職能分配表和對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的描述，確定這些過(guò)程的順序和相互作用。 c、編制質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書及表格，同時(shí)采用適用的鉬來(lái)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范和文件等，作為確保質(zhì)量管理體系各過(guò)程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法。 d、為支持質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效運(yùn)行和對(duì)過(guò)程的監(jiān)視，提供必要的資源和信息。 e、對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，監(jiān)視和分析。 f、實(shí)施必要的 措施，使質(zhì)量管理體系的過(guò)程達(dá)到預(yù)期的要求，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 本公司在產(chǎn)品加工生產(chǎn)過(guò)程中， 靜電噴涂 過(guò)程為外包過(guò)程，外包過(guò)程的控制執(zhí)行“ 采購(gòu)”有關(guān)要求。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 4 章 質(zhì)量管理體系 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 2/3 文件要求 總則 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括： a、質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）； b、程序文件； c、為確保質(zhì)量管理體系的有效策劃和運(yùn)行，本公司制定了相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件； d、證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及產(chǎn)品符合性所需的記錄。 質(zhì)量手冊(cè) 本公司編制的《質(zhì)量手冊(cè)》確定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述本公司質(zhì)量管理體系，是本公司綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件。其主要內(nèi)容包括： a、質(zhì)量方針和目標(biāo)； b、本公司組織結(jié)構(gòu)和部門職責(zé)描述； c、質(zhì)量管理體系的范圍：對(duì) GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)裁剪的具體內(nèi)容和理由說(shuō)明； d、 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的 6 個(gè)程序文件目錄； e、質(zhì)量管理體系過(guò)程及其相互關(guān)系的描 述； f、質(zhì)量手冊(cè)控制要求。 文件控制參見 KW／ CX01― 20xx《 文件控制程序 》 記錄控制參見 KW／ CX02― 20xx《 質(zhì)量記錄控制程序》 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ CX01― 20xx 文件控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/3 1 目的 確保與質(zhì)量和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件和資料都處于受控狀態(tài)。 2 適用范圍 適用于本公司與質(zhì)量和質(zhì)量體系有關(guān)的文件，包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件。 3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)為質(zhì)量管理體系文件的歸口管理部門； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)技 術(shù)、工藝文件的管理； 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》； 管理