【正文】 可實現(xiàn)；經(jīng)分解后，在作業(yè)層次上的質量目標應是定量的。 b、總經(jīng)理、管理者代表負責本公司所有銷售合同的審批，主動了解與顧客要求有關的各類信息，理解顧客目前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 d、為質量管理體系的建立、實施、保持和改進提供必要的資源（包括人、財、物、技術）。 各質量記錄的填寫應由做該質量活動的人填寫，具體要做到完整、正確、字跡清晰，如有錯誤，就在錯處劃上兩橫杠，并在其上方填上正確的記錄，填完后要簽名。 除上述兩種情況外，本公司質量記錄一律不準查閱。 辦公室根據(jù)確定的質量記錄，制定《質量記錄清單》，對其名稱、編號、保存期限進行規(guī)定。 標識 質量記錄用記錄名稱和編號進行標識，編號方法按《文件控制程序》。 3 職責 行有效性有關的質量記錄的歸口管理。 需臨時借閱文件的公司內人員，可填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)管理者代表批準后，文件管理員可借出，借期為一個月，到期不歸還時，可由文件管理員收回，原版文件一律不外借，防止文件的丟失或破損，本公司文件除提供給顧客和認證機構外，一般情況一律不外借。 文件的換版與作廢 文件經(jīng)多次更改或標準換版時，應進行換版。 當文件使用人將文件丟失后，由使用人提出申請，經(jīng)管理者代表批準后，在《文件發(fā)放、回收記錄表》上簽名，補發(fā)新文件，文件管理員在補發(fā)新文件時，應給予新的發(fā)放號，并注明丟失文件的發(fā)放號作廢，必要時將作廢文件的發(fā)放號通知各部門或有關人員防止誤用。 本公司文件的編號規(guī)則為：編號的前兩位字母既“ KW”是本公司的名稱代碼；第 三和第四字母是文件類別代碼“ SC”表示質量手冊；“ CX”表示程序文件，（ 01）表示程序文件的順序號；“ ZY”表示作業(yè)文件；“ 20xx”表示年代；“ JL”表示質量記錄；最后為順序號。 文件的審批應在文件編制完成后，按文件規(guī)定的由各主管負責人進行審批，確保文件的準確性和適宜性（內容正確、清晰、完整、與其他文件協(xié)調一致，易于理解）。 b、非受控文件，指發(fā)放對象 為顧客和宣傳的文件。 2 適用范圍 適用于本公司與質量和質量體系有關的文件，包括適當范圍的外來文件。 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 4 章 質量管理體系 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 文件要求 總則 本公司的質量管理體系文件包括： a、質量手冊（包括質量方針、質量目標）； b、程序文件； c、為確保質量管理體系的有效策劃和運行，本公司制定了相關的作業(yè)指導書、操作規(guī)程及技術標準等文件； d、證實質量管理體系的有效運行及產(chǎn)品符合性所需的記錄。 d、為支持質量管理體系過程的有效運行和對過程的監(jiān)視，提供必要的資源和信息。本公司主要： a、為實施質量管理體系，本公司 對質量管理體系所需要的過程進行識別。 公司生產(chǎn)和銷售活動中，不需要顧客提供原材料、設備設施、技術文件等 物資或信息，不涉及顧客財產(chǎn)，故將 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準 條款“ 顧客財產(chǎn)”予以刪減。 舊版手冊（ A 版）廢止。頒布 B 版《質量手冊》 B 版《質量 手冊》同樣延續(xù)本公司的質量方針、重新設定了質量目標；更加合理的描述了本公司的質量管理體系，是指導本公司質量管理體系有效運行的新的法規(guī)性、綱領性文件。 管理者代表應負責《質量手冊》的修訂，修訂后的《質量手冊 》應由總經(jīng)理批準后實施，并作好管理和解釋工作。 電話 /傳真： 01051667245 地址： 北京市通州區(qū)永順東街 156 號 郵編： 110100 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 質量手冊的管理 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 管理者代表負責組織有關人員按 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx標準的要求，結合本公司的實際情況編制《質量手冊》，對內是本公司進行質量管理的依據(jù)性文件，對外是向顧客或其它相關方提供質量保證的文件。 北京科偉永興儀器有限公司 (黃驊市渤海電器廠 ) 質 量 手 冊 依據(jù) GB/T1900120xx idt IS09001:20xx 標準編制 審 核： 審 批： 分發(fā)號： 手冊編號： KWSC0020xx 版次： B/0 20xx 年 1 月 25 日發(fā)布 20xx 年 1 月 1 日實施 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章目錄 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 章節(jié)號 名稱 頁碼 0 封面 1 目錄 2 企業(yè)簡介 3 質量手冊的管理 4 質量手冊修改控制頁 5 管理者代表任命書 6 1 質量手冊發(fā)布令 7 2 質量方針和質量目標 8 3 范圍、引用標準和術語 9 4 質量管理體系 10－ 17 文件控制程序 12－ 14 質量記錄控制程序 15－ 16 5 管理職責 18－ 26 6 資源管理 27－ 28 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 29－ 37 8 測量、分析和改進 38－ 49 內部質量審核控制程序 39－ 41 不合格品控制程序 43－ 44 糾正措施控制程序 46－ 47 預防措施控制程序 4849 附錄 5058 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 企業(yè)簡介 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 北京科偉永興儀器有限公司 是一家從事實驗儀器生產(chǎn)的廠家，公司技術實力雄厚，有完備的生產(chǎn)設備設施。 公司重合同守信用，得到了廣大客 戶的普遍好評。 持有受控《質量手冊》的人員應受善保管，保持手冊的完好、清潔，如出現(xiàn)破損、丟失或持有人調離本公司及不在具備持有人的資格時，應到辦公室辦理有關手續(xù)。 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 質量手冊修改控制頁 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 修改 章節(jié) 修改 頁碼 修改 條款 修改內容 修改 狀態(tài) 實施日期 備注 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 管理者代表任命書 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 本公司任命 為管理者 代表， 其主要職責為： a) 按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標準的要求建立、實施、保持質量管理體系所需的過程； b) 負責質量管理體系的有效運行和任何改進的需求； c) 確保整個企業(yè)內提高滿足顧客要求的意識； d) 就質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡； 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 1 章 質量手冊發(fā)布令 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 公司自 20xx 年實施質量管理體系，體系運 行以來，公司按照體系文件的要求，嚴格進行質量管理，取得了良好的效果，在體系運行當中，我們按照持續(xù)改進的要求，不斷對體系進行改進和提高，運行幾年來，手冊經(jīng)過多次的修改，并且，隨著各種內外部情況的變化，舊版的手冊已經(jīng)不太適應公司的某些實際，基于上述兩條原因，為保持和改進我公司的質量管理體系，滿足相關的法律、法規(guī)的要求，進一步提高產(chǎn)品質量，增強滿足顧客的要求的能力，根據(jù) GB／T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx；舊版質量手冊、管理評審的要求，對質量手冊進行換版。 現(xiàn)批準發(fā)布， 自 20xx 年 1 月 1 日起實施。 本手冊描述的質量管理體系要求適用于本公司的 干燥箱、 箱式電阻爐、電熱 恒溫水浴鍋 的生產(chǎn) 和銷售 ，適用于涉及本公司質量管理體系的所有職能部門； 本公司自體系運行以來，產(chǎn)品一直是 限于某幾個固定類型產(chǎn)品的生產(chǎn)， 依據(jù) 國家或行業(yè)的有關法律法規(guī)和標準 ，各個類型系列的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝已經(jīng)成熟，未進行過新產(chǎn)品的設計和開發(fā)，以后也不計劃進行新產(chǎn)品的設計和開發(fā)，故將 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準“ 設計和開發(fā)”條款予以刪減，相應的舊版手冊中的 ：設計也已不適應公司的實際 ，也相應的進行刪減 。 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 4 章 質量管理體系 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/3 總要求 本公司按照 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準的要求，建立質量管理體系，并結合本公司的實際情況形成適合本公司的體系文件，本公司將按質量管理體系標準和質量管理體系文件的規(guī)定實施和保持質量管理體系的所有過程，并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求而達到增強顧客滿意的目的。 c、編制質量手冊，程序文件，作業(yè)指導書及表格，同時采用適用的鉬來標準，規(guī)范和文件等，作為確保質量管理體系各過程有效運行和控制的準則和方法。 本公司在產(chǎn)品加工生產(chǎn)過程中， 靜電噴涂 過程為外包過程，外包過程的控制執(zhí)行“ 采購”有關要求。 文件控制參見 KW／ CX01― 20xx《 文件控制程序 》 記錄控制參見 KW／ CX02― 20xx《 質量記錄控制程序》 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ CX01― 20xx 文件控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/3 1 目的 確保與質量和質量體系有關的所有文件和資料都處于受控狀態(tài)。 文件按受控狀態(tài)分為： a、受控文件，主要指發(fā)放在本公司內部的或提供給認證機構的所有與質量和質量體系有關的文件，受控文本應在第一頁或封面加蓋“受控文件”印章。 作業(yè)指導書需由各部門負責編制，部門負責人審核，管理者代表批準。 長期使用的文件都附有“文件修改控制頁”，以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。 當文件使用人的文件破損嚴重、影響使用時，由使用人提出申 請，經(jīng)管理者代表批準后，交回破損文件，補發(fā)新文件，新文件的發(fā)放號仍延用原文件的發(fā)放號，文件管理員將破損文件銷毀。 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ CX01― 20xx 文件控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 3/3 文件更改經(jīng)批準后，由文件管理員按《文件發(fā)放、回收記錄表》發(fā)放到各文件使用處，并收回作廢舊文件或由原部門銷毀。 文件的管理 文件歸檔后，文件管理員要填寫《受控文件清單》，文件應有序、分類的加以保存以便識別、存取和查閱。 2 適用范圍 適用于與產(chǎn)品質量和質量體系運行有關的所有記錄。 質量記錄的編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 編制、審批及編目 各部門或有關人員負責本部門所需質量記錄格式的編制，辦公室對其進行統(tǒng)一審核，經(jīng)管理者代表批準后使用。 查閱 凡本公司內部人員需查閱質量記錄時，由辦公室批準；公司 北京科偉永興儀器有限公司質量手冊 文件編號 KW／ CX02― 20xx 質量記錄控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/2 外部人員要經(jīng)管理者代表批準，上述均要填寫《文件借閱登記表》。 超過保存期的質量記錄或其它原因需銷毀時，要辦理銷毀手續(xù)，填寫《文件處理審批單》，經(jīng)管理者代表審批后可實行，但必需有證人。 c、主持本公司的管理評審。 以顧客為關注焦點 a、總經(jīng)理應遵循并向全公司貫徹以顧客為中心的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標，責成辦公室通過市場調研、預測或與顧客溝通的方式，統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望，轉化為具體 的要求（包括對產(chǎn)品、過程、質量管理體系等方面的要求），并在本公司各個部門