【正文】 。 a、當本公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時； b、當本公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)連續(xù)投訴時； c、當法律、法規(guī)、標準及其它要求發(fā)生變更時 d、當總經(jīng)理認為有必要時 ，如認證前的管理評審。 內(nèi)部溝通 本公司內(nèi)各部門或員工依據(jù)質(zhì)量信息管理的要求，收集日常的正常信息，進行定期或不定期的溝通，確保有關(guān)信息 得到及時、準確的傳遞和運用，并確保對內(nèi)外審核、管理評審等結(jié)果進行溝通。 f、負責確定管理人員的入職要求，培訓計劃的審批。 c、質(zhì)量目標的內(nèi)容，可涉及產(chǎn)品的具體我及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面并反應(yīng)出對持續(xù)改進的承諾。 e、任命管理者代表，負責體系建立和保持具體事宜。 貯存 本公司的各類臺帳要永久性保存，原始記錄一般情況不低于 3 年，或所記錄產(chǎn)品的壽命期或有效期，其具體時間詳見《質(zhì)量記錄清單》的規(guī)定。 每月、每季度裝訂的質(zhì)量記錄，用其封面上 的記錄名稱和時間進行標識。 任何 人不得在受控文件上隨意劃改，不準私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 文件的更改 文件需更改時，應(yīng)由文件原編制部門填寫《文件更改申請單》，要說明更改的原因，對重要的更改還應(yīng)附有充分的證據(jù)。 北京科偉永興儀 器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ CX01― 20xx 文件控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 外來文件經(jīng)管理者代表審批其適用性后，在《受控文件清單》上登記，做為本公司質(zhì)量管理體系文件的一部分。 3 職責 辦公室負責為質(zhì)量管理體系文件的歸口管理部門； 生產(chǎn)部負責技 術(shù)、工藝文件的管理； 總經(jīng)理負責批準發(fā)布《質(zhì)量手冊》； 管理者代表負責《程序文件》和作業(yè)文件的批準發(fā)布； 本公司各部門負責相關(guān)文件的管理。 e、對質(zhì)量管理體系的過程進行測量，監(jiān)視和分析。上述兩個條款的刪減，不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任。也是本公司對顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的依據(jù)性文件。 《質(zhì)量 手冊》由管理者代表負責審核，總經(jīng)理批準頒布確定實施日期。公司主要生產(chǎn) 干燥箱、 箱式電阻爐、電熱恒溫水浴鍋，產(chǎn)品行銷全國各地。 所有作廢文件應(yīng)及時銷毀或加蓋“作廢留用”印章予以保存。 公司的質(zhì)量目標是： 主導產(chǎn)品一次抽檢合格率 92%； 主體主項產(chǎn)品合格率 96% 產(chǎn)品合格率 100% 合同履約 100% 顧客滿意度 98%，每年遞增 % 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 3 章 范圍、引用標準、術(shù)語 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 范圍 本手冊依據(jù) GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實本公司有能力、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)是和預(yù)防不合格的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而增進顧客滿意。 b、用組織結(jié)構(gòu)圖，職能分配表和對質(zhì)量管理體系各過程的描述，確定這些過程的順序和相互作用。其主要內(nèi)容包括： a、質(zhì)量方針和目標； b、本公司組織結(jié)構(gòu)和部門職責描述； c、質(zhì)量管理體系的范圍：對 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準裁剪的具體內(nèi)容和理由說明； d、 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準要求的 6 個程序文件目錄； e、質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描 述； f、質(zhì)量手冊控制要求。 《程序文件》由各責任部門負責組織編寫，管理者代表批準。 文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放、回收記錄表》上簽名，領(lǐng)取注有分發(fā)號的文件，每份文件都印有不同的分發(fā)號，便于追溯。 作廢的舊文件由 辦公室文件管理員按《文件發(fā)放、回收記錄表》發(fā)放范圍收回，并加蓋“作廢”印章，最后填寫《文件處理審批單》將作廢文件隔離存放。 4 工作程序 本公司質(zhì)量記錄一般分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄和質(zhì)量體系運行記錄。 收集 每月月底，各部門負責按照《質(zhì)量記錄清單》收集本部門的質(zhì)量記錄，然 后匯總、裝訂，封面上要注明記錄的名稱、編號、記錄年 月及整理人等。 b、制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 a、與本公司經(jīng)營的總方針相一致、相適應(yīng)； b、適合本公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模； 北京科偉永興儀器有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理職責 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/9 c、對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾； d、為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標逐層分解； e、在制定特別是實施的過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通，達到上下理解一致； f、在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審。 c、為質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進提供必要的資源。 b、負責顧客要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審，與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)； c、 組織市場調(diào)研、產(chǎn)品宣傳、收集顧客反饋的信息、測量顧客滿意度 實施售后服務(wù)，確保做到顧客信息處理率 100％； d、 負責顧客財產(chǎn)的維護 ； 6）供應(yīng)部： a、制定采購計劃，洽談采購合同，實施采購； b、負責組織對供方的選擇和定期評價，建立和更新“合格供方名單”； c、負責采購的物資和成品倉庫的管理和控制。 管理評審計劃 一般情況下，管理者代 表每年年初編制年度管理評審計劃，總經(jīng)理批準后實施。 h、其它所需信息。需采取改進措施或糾正和預(yù)防措施時，由管理者代表負責組織協(xié)調(diào)，責任部門負責實施， 辦公室負責對上述措施實施情況進行跟蹤驗證。生產(chǎn)部（車間）負責生產(chǎn)設(shè)備的 維護、保養(yǎng)及管理。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的需求 相一致，并且以適于本公司操作的方式形成文件，技術(shù)部根據(jù)策劃的結(jié)果，組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃，以確定以 下適用內(nèi)容： a、根根顧客和適用法律法規(guī)要求，確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和技術(shù)要求； b、針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程； c、對過程實現(xiàn)階段有關(guān)人員的職責、權(quán)限，所需配備的機械設(shè)備和資源； d、確定采用的檢驗標準、技術(shù)要求、工藝流程、控制方法和作業(yè)文件； e、規(guī)定具體的試驗、檢驗方法和對相應(yīng)的檢驗人員、操作人員的要求； f、證明過程和產(chǎn)品符合性所需的質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)和檢驗記錄； g、針對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果 ，由生產(chǎn)部編制相應(yīng)的生產(chǎn)計劃； h、為達到質(zhì)量目標而采取的其它措施和方法。 對于非現(xiàn)貨合同或訂單： a 由總經(jīng)理／管理者代表會同銷售部組織生產(chǎn)部（車間）技術(shù)部，以會議或會簽的方式對合同或訂單進行評審。 評審后執(zhí)行 條款 ，銷售部及時將合同更改傳遞至相關(guān)部門。（采購產(chǎn)品、外包（外協(xié)）產(chǎn)品以下簡稱采購產(chǎn)品） 供方評定過程： 供應(yīng)部負責對供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 5/9 采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品的驗證按合同進行，如未簽訂書面合同，由質(zhì)檢員進行驗證，填寫《原材料 /外協(xié)產(chǎn)品驗證記錄表》。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 6/9 技術(shù)部根據(jù)本公司產(chǎn)品的適宜情況，配備測量和監(jiān)控裝置，配備的 主要檢測設(shè)備 有盒尺 千分尺、游標卡尺、等， 由質(zhì)檢員 在生產(chǎn)過程中實施監(jiān)視和測量。 d、按《記錄控制程序》的規(guī)定保存各特殊過程的檢驗、試驗和控制記錄。 、驗收、保管和發(fā)放應(yīng)有相應(yīng)記錄。 為了保證測量和監(jiān)控結(jié)果的有效性和準確性。 相關(guān) /支持性文件 《記錄控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正措施控制程序》 質(zhì)量記錄 定單確認表 顧客要求評審表 顧客溝通記錄表 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 9/9 供方評定記錄 原材料檢驗 記錄 生產(chǎn)任務(wù) 單 生產(chǎn)過程 檢驗記錄 最終產(chǎn)品檢驗記錄 檢測設(shè)備臺帳一覽表 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 8 章 測量、分析和改進 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/3 總則 根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系運作的特點和產(chǎn)品質(zhì)量要求，本公司對以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃，并作出相應(yīng)的規(guī)定： a|.證實產(chǎn)品的符合性； ； 。 3 職責 管理者代表負責、辦公室具體組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核； 審核員負責在確定的范圍內(nèi)完成各自的審核任 務(wù)； 各部門具體負責相關(guān)糾正措施的制定和實施； 4 工作程序 審核的對象和依據(jù) 審核的對象為《質(zhì)量手冊》規(guī)定的參與質(zhì)量管理的各部門。 具備內(nèi)審員資格的人員要在“特殊崗位登記表”上登記，并備存檔案。如發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查之列，也應(yīng)予以記錄，并進行調(diào)查，對于面談獲得的信息應(yīng)通過實際觀察測量和記錄等渠道予以驗證，審核期間，審核組應(yīng)召開內(nèi)部會議，確定不合格項并寫出“不合格報告”。 辦公室負責組織審核員對糾正措施實施效果進行驗證，若效果顯著，達到預(yù)期目的，由審核員簽字認可；若未達到預(yù)期的目的，責任部門應(yīng)重新制定并實施糾正措施，直到問題解決為止。如合。 5 相關(guān)及支持性文件 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 《文件控制程序》 6 質(zhì)量記錄 年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 內(nèi)部審核首、末次會議簽到表 不合格報告表 不合格項分布表 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 8 章 測量、分析和改進 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 過程的監(jiān)視和測量 本公司在質(zhì)量管理體系實施過程中，通過內(nèi)審、 管理評審和辦公室組織各部門針對所負責的工作，采取不定期檢查，填寫《體系運行檢查表》，對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，當監(jiān)視或測量結(jié)果表明過程達不到要求時，應(yīng)采取適當?shù)募m正／預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 不合格報告的主要內(nèi)容：受審核部門及負責人姓名、審核員姓名、審核依據(jù)、不合格事實的描述、不合格類型、糾正措施計劃及完成日期、受審核部門的確認、糾正措施完成情況及驗證等。 審核的準備 在內(nèi)部審核前 35 天，內(nèi)審組長要編制“內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃”，由管理者代表批準，并在前 3 天下發(fā)各職能部門。 審核的策劃 每年年初辦公室制訂“年度內(nèi)審計劃”經(jīng)管理者代表審批后實施，每 年至少進行一次內(nèi)部審核，兩次內(nèi)審間隔時間不超過 12 個月。 （回訪）來收集顧客對本公司 產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見。 b、按 使用說明書或操作規(guī)程對測量設(shè)備進行操作，避免不正當?shù)牟僮鳌? b、 所有監(jiān)視和測量裝置要進行統(tǒng)一編號并建立監(jiān)視和測量裝置臺帳。 標識和可追溯性 ，規(guī)定了產(chǎn)品標識內(nèi)容及可追溯性措施。 產(chǎn)品完成生產(chǎn)過程后，由技術(shù)部做最終抽樣檢驗，檢驗合格后入庫。 生產(chǎn)和服務(wù) 提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)部（車間）是本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制的主要責任部門，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程應(yīng)在受控條件下進行。供方的宣傳材料、國家有關(guān)的文件、公告和質(zhì)量認證機構(gòu)的公告等也可作為考察的依據(jù)，供應(yīng)部經(jīng)過初審確定合格供方的候選名單。 b、銷售部對本公司的主要顧客建立檔案，詳細記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人及訂購的每批產(chǎn)品的規(guī)格和數(shù)量；銷售部對顧客的檔案進行編號、整理，了解顧客的訂貨傾向并及時提供相關(guān)的產(chǎn)品信息。 c)生產(chǎn)部（車間）對生產(chǎn)能力及交貨期限進行評審，技術(shù)部對技術(shù)能力水平進行評審，并簽名確認；供應(yīng)部對物資采購能力、合同的合法性、完整性、明確性等進行評審，技術(shù)部對產(chǎn)品質(zhì)量要求的合理性及可實現(xiàn)性進行評審并簽名確認。作為產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗驗證的依據(jù)。 工作環(huán)境 生產(chǎn)部（車間）要合理的規(guī)劃作業(yè)流程以予留足夠的作業(yè)空間；積極采取科學方法進行工藝設(shè)計，以提高作業(yè)者的工作效率，減輕其勞動強度；對于作業(yè)者工作方法的改良和創(chuàng)新要予以確認和鼓勵。 人力資源 總則 所有承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責人員，應(yīng)能夠勝任其工作，對勝任的判斷