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20xx年科偉永興實(shí)驗(yàn)儀器公司質(zhì)量管理手冊(cè)-wenkub

2023-06-09 12:01:33 本頁(yè)面
 

【正文】 / SC― 20xx 第 2 章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/1 公司的質(zhì)量方針: 科技領(lǐng)先 優(yōu)質(zhì)高效 顧客至上 尊信守約 釋義 :本公司以滿足顧客需求為宗旨,重合同守信譽(yù), 確保產(chǎn)品質(zhì)量 ,創(chuàng)建本行業(yè)知名產(chǎn)品,建立并保持科學(xué)規(guī)范的的管理體系,全員全過程地推行質(zhì)量管理,持續(xù)不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系,為用戶提供滿意的產(chǎn)品、一流的服務(wù)。也是本公司對(duì)顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的依據(jù)性文件。 管理文件的保存,以文件類集中、分類、有序的存放并標(biāo)識(shí)清楚,保持文件的清晰,易于識(shí)別,并方便檢索。 《質(zhì)量 手冊(cè)》由管理者代表負(fù)責(zé)審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布確定實(shí)施日期。和充足的技術(shù)人才。公司主要生產(chǎn) 干燥箱、 箱式電阻爐、電熱恒溫水浴鍋,產(chǎn)品行銷全國(guó)各地。 管理者代表根據(jù)《文件控制程序》對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行控制,《質(zhì)量手冊(cè)》分為“受控”和“非受控”兩類,所有發(fā)放到公司內(nèi)各部門及提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的手冊(cè),均為受控手冊(cè),應(yīng)標(biāo)有“受控”標(biāo)識(shí),所有提供給用戶或其它單位的用于宣傳、溝通等活動(dòng)的手冊(cè)為非受控手冊(cè)。 所有作廢文件應(yīng)及時(shí)銷毀或加蓋“作廢留用”印章予以保存。全體員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)新版《質(zhì)量手冊(cè)》,理解其內(nèi)容,并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行,使我公司的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高。 公司的質(zhì)量目標(biāo)是: 主導(dǎo)產(chǎn)品一次抽檢合格率 92%; 主體主項(xiàng)產(chǎn)品合格率 96% 產(chǎn)品合格率 100% 合同履約 100% 顧客滿意度 98%,每年遞增 % 總經(jīng)理: 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW/ SC― 20xx 第 3 章 范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/1 范圍 本手冊(cè)依據(jù) GB/ T19001- 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)本公司有能力、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,并通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)是和預(yù)防不合格的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而增進(jìn)顧客滿意。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) a. GB/ T19000- 20xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》; b. GB/ T19001- 20xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 GB/ T19000- 20xxidtISO9000:20xx 中 所規(guī)定的術(shù)語(yǔ)。 b、用組織結(jié)構(gòu)圖,職能分配表和對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的描述,確定這些過程的順序和相互作用。 f、實(shí)施必要的 措施,使質(zhì)量管理體系的過程達(dá)到預(yù)期的要求,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。其主要內(nèi)容包括: a、質(zhì)量方針和目標(biāo); b、本公司組織結(jié)構(gòu)和部門職責(zé)描述; c、質(zhì)量管理體系的范圍:對(duì) GB/ T19001- 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)裁剪的具體內(nèi)容和理由說明; d、 GB/ T19001- 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的 6 個(gè)程序文件目錄; e、質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描 述; f、質(zhì)量手冊(cè)控制要求。 4 工作程序 文件的分類 文件按層次分為以下幾類: a、質(zhì)量手冊(cè)(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件); b、作業(yè)指導(dǎo)書及外來(lái)文件; c、質(zhì)量記錄。 《程序文件》由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織編寫,管理者代表批準(zhǔn)。 辦公室在所有文件都修訂完以后,制定《受控文件清單》,用“ A\B\C”表示文件的修改狀態(tài),如換版可重新登記,以對(duì)文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別。 文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放、回收記錄表》上簽名,領(lǐng)取注有分發(fā)號(hào)的文件,每份文件都印有不同的分發(fā)號(hào),便于追溯。 文件更改的審批應(yīng)由原審批有關(guān)人員進(jìn)行,當(dāng)指定其它部門/組織 時(shí),該部門/組織應(yīng)獲得該文件和審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 作廢的舊文件由 辦公室文件管理員按《文件發(fā)放、回收記錄表》發(fā)放范圍收回,并加蓋“作廢”印章,最后填寫《文件處理審批單》將作廢文件隔離存放。 5 相關(guān) /支持性文件 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系--要求》 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 受控文件清單 文件發(fā)放、回收記錄表 文件適用性評(píng)價(jià)記錄 文件更改通知 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW/ CX02― 20xx 質(zhì)量記錄控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/2 1 目的 對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制,提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行 的證據(jù)。 4 工作程序 本公司質(zhì)量記錄一般分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄和質(zhì)量體系運(yùn)行記錄。 檔案袋中的質(zhì)量記錄,以檔案袋封面的目錄及編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 收集 每月月底,各部門負(fù)責(zé)按照《質(zhì)量記錄清單》收集本部門的質(zhì)量記錄,然 后匯總、裝訂,封面上要注明記錄的名稱、編號(hào)、記錄年 月及整理人等。 各部門的記錄存放 處應(yīng)干燥、通風(fēng)、防火、防潮、防蟲、防鼠、防雨。 b、制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 f、確定組織結(jié)構(gòu)。 a、與本公司經(jīng)營(yíng)的總方針相一致、相適應(yīng); b、適合本公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模; 北京科偉永興儀器有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW/ SC― 20xx 第 5 章 管理職責(zé) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 2/9 c、對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾; d、為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ),便于質(zhì)量目標(biāo)逐層分解; e、在制定特別是實(shí)施的過程中,與各部門及管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通,達(dá)到上下理解一致; f、在管理評(píng)審時(shí)對(duì)其實(shí)施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評(píng)審。 d、本公司具體質(zhì)量目標(biāo)見第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 c、為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)提供必要的資源。 2)辦公室: a、負(fù)責(zé)質(zhì) 量體系文件的統(tǒng)籌管理,包括發(fā)放、回收、修改、銷毀、保存及記錄的保存期限、匯編備案各類質(zhì)量記錄的樣本。 b、負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別,組織產(chǎn)品要求的評(píng)審,與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò); c、 組織市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品宣傳、收集顧客反饋的信息、測(cè)量顧客滿意度 實(shí)施售后服務(wù),確保做到顧客信息處理率 100%; d、 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù) ; 6)供應(yīng)部: a、制定采購(gòu)計(jì)劃,洽談采購(gòu)合同,實(shí)施采購(gòu); b、負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià),建立和更新“合格供方名單”; c、負(fù)責(zé)采購(gòu)的物資和成品倉(cāng)庫(kù)的管理和控制。實(shí)施內(nèi)部溝通的方法有:會(huì)議、談話、公告、文件傳遞、宣傳欄培訓(xùn)等。 管理評(píng)審計(jì)劃 一般情況下,管理者代 表每年年初編制年度管理評(píng)審計(jì)劃,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 適時(shí)管理評(píng)審計(jì)劃由管理者代表負(fù)責(zé)編制,總經(jīng)理審批。 h、其它所需信息。 總經(jīng)理對(duì)所涉及評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等),并對(duì)評(píng)審后改進(jìn)活動(dòng)提出明確要求(包括體系、資源 、方針、目標(biāo)是否需要調(diào)整;是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求)。需采取改進(jìn)措施或糾正和預(yù)防措施時(shí),由管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào),責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施, 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)上述措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 d、每次培訓(xùn)需填寫《培訓(xùn)清單》,培訓(xùn)后和相關(guān)部門將《培訓(xùn)清單》及相應(yīng)試卷等送交辦公室,由辦公室在員工培訓(xùn)履歷上記錄,各記錄按《 質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行控制。生產(chǎn)部(車間)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的 維護(hù)、保養(yǎng)及管理。生產(chǎn)部(車間)負(fù)責(zé)維持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生,確保作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全,例如提供勞保手套等。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的需求 相一致,并且以適于本公司操作的方式形成文件,技術(shù)部根據(jù)策劃的結(jié)果,組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃,以確定以 下適用內(nèi)容: a、根根顧客和適用法律法規(guī)要求,確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求; b、針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程; c、對(duì)過程實(shí)現(xiàn)階段有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限,所需配備的機(jī)械設(shè)備和資源; d、確定采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、工藝流程、控制方法和作業(yè)文件; e、規(guī)定具體的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法和對(duì)相應(yīng)的檢驗(yàn)人員、操作人員的要求; f、證明過程和產(chǎn)品符合性所需的質(zhì)量記錄,如工藝參數(shù)和檢驗(yàn)記錄; g、針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果 ,由生產(chǎn)部編制相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃; h、為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有 關(guān)的要求的確定 銷售部負(fù)責(zé)確定顧客明示的要求和識(shí)別顧客潛在的要求,包括習(xí)慣上隱含的、無(wú)需明示的要求,應(yīng)履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,產(chǎn)品本身的適用性要求,以及顧客對(duì)產(chǎn)品的可靠性、運(yùn)輸、支持性服務(wù),對(duì)自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求。 對(duì)于非現(xiàn)貨合同或訂單: a 由總經(jīng)理/管理者代表會(huì)同銷售部組織生產(chǎn)部(車間)技術(shù)部,以會(huì)議或會(huì)簽的方式對(duì)合同或訂單進(jìn)行評(píng)審。 所進(jìn)行的評(píng)審活動(dòng)和在評(píng)審中提出的措施的記錄應(yīng)按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行控制。 評(píng)審后執(zhí)行 條款 ,銷售部及時(shí)將合同更改傳遞至相關(guān)部門。 顧客信息反饋的投訴 各部門接獲顧客反饋的有關(guān)信息或投訴后,分別按《顧客投訴處理記錄》或《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行處理。(采購(gòu)產(chǎn)品、外包(外協(xié))產(chǎn)品以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)產(chǎn)品) 供方評(píng)定過程: 供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 合格供方的控制: 技術(shù)部負(fù)責(zé)記錄每批供貨質(zhì)量狀況,供應(yīng)部每年對(duì)供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng), 內(nèi)容包括:產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格及售后服務(wù)等, 填寫《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定 表》,根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)供方采取相應(yīng)的措施,并保持復(fù)評(píng)及采取措施的跟蹤記錄。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW/ SC― 20xx 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 5/9 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證按合同進(jìn)行,如未簽訂書面合同,由質(zhì)檢員進(jìn)行驗(yàn)證,填寫《原材料 /外協(xié)產(chǎn)品驗(yàn)證記錄表》。 提供相關(guān)的圖紙。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW/ SC― 20xx 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 6/9 技術(shù)部根據(jù)本公司產(chǎn)品的適宜情況,配備測(cè)量和監(jiān)控裝置,配備的 主要檢測(cè)設(shè)備 有盒尺 千分尺、游標(biāo)卡尺、等, 由質(zhì)檢員 在生產(chǎn)過程中實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。 產(chǎn)品交付后,如顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)有意見或產(chǎn)品不符合要求時(shí),按《不合格品控制程序》和《糾正措施控制程序》處理。 d、按《記錄控制程序》的規(guī)定保存各特殊過程的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和控制記錄。 (車間)根據(jù)顧客、相關(guān)法律法法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW/ SC― 20xx 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 7/9 因素并考慮本公司自身的追溯性需求,在《可追溯性原料記錄表》中填寫具體內(nèi)容、追溯途徑的相關(guān)事宜。 、驗(yàn)收、保管和發(fā)放應(yīng)有相應(yīng)記錄。當(dāng)需自行校準(zhǔn)時(shí), 技術(shù)部需制定校準(zhǔn)的過程、周期、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)需采取的措施等內(nèi)容。 為了保證測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。 d、確保監(jiān)視和測(cè)量裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn)。 相關(guān) /支持性文件 《記錄控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正措施控制程序》 質(zhì)量記錄 定單確認(rèn)表 顧客要求評(píng)審表 顧客溝通記錄表 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW/ SC― 20xx 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 9/9 供方評(píng)定記錄 原材料檢驗(yàn) 記錄 生產(chǎn)任務(wù) 單 生產(chǎn)過程 檢驗(yàn)記錄 最終產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄 檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳一覽表 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW/ SC― 20xx 第 8 章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 1/3 總則 根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的特點(diǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量要求,本公司對(duì)以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃,并作出相應(yīng)的規(guī)定: a|.證實(shí)產(chǎn)品的符合性; ; 。 ,向訂購(gòu)本公司產(chǎn)品的顧客和最終顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》,調(diào)查顧客對(duì)本公司的產(chǎn)品、服務(wù)的滿意程度,并收集相關(guān)的意見和建議。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)、辦公室具體組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核; 審核員負(fù)責(zé)在確定的范圍內(nèi)完成各自的審核任 務(wù); 各部門具體負(fù)責(zé)相關(guān)糾正措施的制定和實(shí)施; 4 工作程序 審核的對(duì)象和依據(jù) 審核的對(duì)象為《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定的參與質(zhì)量管理的各部門。 如遇下
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