【正文】 的資金，確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效運(yùn)行。 ⑵ 負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計劃的編制和實施。 工序質(zhì)量檢查，對原材料，半成品，成品進(jìn)行質(zhì)量檢測和分析，提交檢測分析報告 ,保證產(chǎn)品符合有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 作好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和常見故障排除。 職責(zé) 行政部是文件的主管部門，負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存； 各部門負(fù)責(zé)編寫本 部門的作業(yè)文件，部門負(fù)責(zé)人審核廠長批準(zhǔn)； 品控部負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量手冊； 廠長 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊 。文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放清單》上簽字。文件的舊版本由發(fā)放部門負(fù)責(zé)收回并做作廢處理。 外來文件控制 外來文件中技術(shù)文件及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由品控部統(tǒng)一管理，并填寫“受控文件清單”。 負(fù)責(zé)主辦或協(xié)辦培訓(xùn)計劃考核。 員工在職培訓(xùn)：指經(jīng)試用期滿合格的正式員工的培訓(xùn)，可分為“專業(yè)培訓(xùn)”及“一般性培訓(xùn)”兩 種。 工廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)備配件和辦公用品中屬于低值易耗品的物品以及化學(xué)材料，普通實驗儀器、消防器材、勞保用品、福利生活用品等的采購。特別要求在備注欄注明。 由規(guī)定的人員參照物料采購申請單采購。 文 件 名 稱 文件編號 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度 版 本 Ａ／０ 頁 碼 １ /３ 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 13 月底考核 ： 工人工資全額進(jìn)行考核，其中 60%由班組長根據(jù)平時工作情況考核； 20％生產(chǎn)主管根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量考核細(xì)則進(jìn)行考核； 20％由品控部根據(jù)工廠合格率進(jìn)行考核或處罰。 上除了必要的拉練、搭扣外，不應(yīng)有其他裝飾物，如領(lǐng)帶、紐扣、飾針等。清洗后的制服應(yīng)經(jīng)蒸汽、消毒劑處理或紫外燈照射以達(dá)到消毒的目的。 文 件 名 稱 文件編號 車間衛(wèi)生管理制度 版 本 A/0 頁 碼 ２ /４ 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 17 在有潔凈要求區(qū)域工作的人員工作期間不準(zhǔn)化妝、不準(zhǔn)佩帶手表、不準(zhǔn)佩帶徽章及各種首飾，如項鏈、耳環(huán)、頭飾、戒指等，并且不準(zhǔn)在工作帽上佩帶裝飾物。 在潔凈要求區(qū)域內(nèi)不許修指甲、梳頭、挖耳朵、挖鼻孔等不衛(wèi)生行為 所以的個人物品，如雜志、報紙、飯盒、水杯、餐票等不準(zhǔn)帶入潔凈生產(chǎn)區(qū)域。 隨時維修生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的墻壁和天花板，以保持其平整干凈。平時，這些區(qū)域的門窗須有自動裝置保證常閉，并保證得到及時的維修。 1 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構(gòu)、管道等應(yīng)保持清潔，無掛塵、無積水、無霉斑，無異味，任何碎屑和濺灑的液體應(yīng)立即清掃干凈；廢料、垃圾等應(yīng)隨時處理，移至遠(yuǎn)離這些區(qū)域 5 米以上的指定堆放地。 三、 車間設(shè)備衛(wèi)生規(guī)范 清潔衛(wèi)生的設(shè)備是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基本前提 車間內(nèi) 的生產(chǎn)設(shè)備、部件表面應(yīng)保持干凈、無塵土、無廢舊標(biāo)簽、無鐵屑焊渣等。 相關(guān)文件： 《 良好生產(chǎn)操作規(guī)范 GMP》 《 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SSOP》 相關(guān)記錄： 《 車間日常衛(wèi)生檢查記錄 》 ： 對不合格產(chǎn)品及客戶退貨進(jìn)行識別控制，防止不合格品及退貨品的非預(yù)期使用、入庫或交付，確保產(chǎn)品滿足顧客的要求。 3. 檢驗要求： 檢測 文 件 名 稱 文件編號 產(chǎn)品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 1/3 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 22 流程檢測 工藝過程檢測 控制指標(biāo) 檢測 項目 檢測周期 負(fù)責(zé)部門 物理 水溫 /水量 /水位 每周一次 工 微生物 細(xì)菌總數(shù) 每月二次 化驗員 化學(xué) 每周一次 化驗員 備注 文 件 名 稱 文件編號 產(chǎn)品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 2/3 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 23 成品的檢測 3 個月留樣產(chǎn)品的檢測： 每批產(chǎn)品存放于留樣室，個月后進(jìn)行微生物檢測，做為內(nèi)部參考之用。 全公司檢測儀器、設(shè)備均不得超周期使用，如有使用不合格的檢測儀器、設(shè)備或者使用不合格檢測儀器、設(shè)備造成經(jīng)濟(jì)損失者，必須接受經(jīng)濟(jì)處罰或行政處分。 文 件 名 稱 文件編號 檢測儀器、設(shè)備 管理制度 版 本 A/0 頁 碼 1/3 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 25 降級 檢測儀器、設(shè)備經(jīng)檢定或 未恢復(fù)至原精度等級，而在其他相應(yīng)部門仍可使用的方可作降級使用，并明確降級后使用的固定崗位和降級后等級，不得與原等級的檢測儀器、設(shè)備混淆。 經(jīng)常保持檢測儀器、設(shè)備外觀清潔及零部件完整齊全，不得在違章環(huán)境下使用檢測儀器、設(shè)備。 相關(guān)記錄： 《化驗室檢測儀器、設(shè)備臺帳》 《檢測 設(shè)備使用記錄》 《檢測設(shè)備校正記錄》 《檢測設(shè)備維修記錄》 文 件 名 稱 文件編號 檢測儀器、設(shè)備 管理制度 版 本 A/0 頁 碼 3/3 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 27 1. 范圍 為加強(qiáng)對公司生產(chǎn)設(shè)備的管理和維護(hù)，使之處于良好的技術(shù)狀態(tài)確保產(chǎn)品質(zhì)量。 一級維修保養(yǎng) 操作工每天的日常保養(yǎng)（點檢）。以維修技師為主，操作工參加對設(shè)備進(jìn)行局部解體檢查和維修。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，列入公司考核計劃。 6. 檢查與考核 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對公司主要生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備及檢測、試驗設(shè)備的使用、維護(hù)和管理質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查及日常的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，要認(rèn)真進(jìn)行考核。 做好交接班工作，認(rèn)真填寫交接班記錄及生產(chǎn)執(zhí)行記錄。 各滑動面無油垢、無碰傷、無銹蝕、清潔完好。 原則： 所有物資進(jìn)出倉均須憑經(jīng)有效審批的單據(jù)（如計劃進(jìn)貨通知單、物資認(rèn)購?fù)ㄖ獑?、采購訂單、領(lǐng)料單、產(chǎn)品提貨單、出庫單等）辦理進(jìn)出倉手續(xù)，無單據(jù)的物資倉庫有權(quán)予以拒收或拒出。對超出 5%部分，原則上拒收，并及時通知采購部門或相關(guān)部門。工廠有外設(shè)倉庫時，倉庫間調(diào)撥原、輔料，必須憑采購部門開具的《材料調(diào)撥通知單》辦理進(jìn)倉手續(xù)。 3 原、輔料退倉： ⑴ 原、輔料在生產(chǎn) 過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，車間要停止使用 , 由車間填寫《不合格材料退回通知單》，經(jīng)車間主管簽名和倉管員驗收后進(jìn)倉，倉庫就該批原、輔料掛藍(lán)色標(biāo)志牌，倉庫另行堆放， 登記《待處理物料明細(xì)帳》，倉管員填寫《原、輔料質(zhì)量問題報告單》，上報品管部門和采購部門在三天內(nèi)處理完畢。對已開《進(jìn)倉單》的一般退貨應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)生情況開具紅字《進(jìn)倉單》，按進(jìn)貨時的價格計算（特殊情況由采購部門通知），并且經(jīng)收貨單位經(jīng)手人簽字后方有效。并登記周轉(zhuǎn)桶備查帳 。第一聯(lián)倉庫， 第 二聯(lián)財務(wù)），送財務(wù)開具產(chǎn)品提貨單，財務(wù)開單時需在備注欄注明換 字樣，倉庫據(jù)此辦理換貨手續(xù)并收回《產(chǎn)品退回驗收單》客戶聯(lián)。 車間出入口處大門和軟門簾平時應(yīng)處于關(guān)閉狀態(tài)，防蟲鼠進(jìn)入。滅鼠結(jié)果記錄在《防蟲滅鼠情況記錄表》中。 長期存放的原輔料試用前應(yīng)進(jìn)行檢查，防止有蚊蟲灰塵帶入生產(chǎn)線。 鼠籠的管理 鼠籠的申購、采購、使用、日常管理等均由行政部負(fù)責(zé) 放置后需每天檢查，記錄 根據(jù)鼠類 活動情況與品控部一起決定放置點數(shù)和頻率 噴藥管理 原則上以工廠自己噴灑為主。 . 糾正措施 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)場所有害蟲存在，應(yīng)及時殺滅，并考慮增加殺蟲頻率，還應(yīng)檢查硬件防蟲設(shè)施是否為有效狀態(tài)或加以改進(jìn)。 監(jiān)測 每天由行政部檢查廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，記錄于《廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄表》 每天各責(zé)任人負(fù)責(zé)安排檢查各自衛(wèi)生區(qū)域的衛(wèi)生情況。 保證各自所屬區(qū)域窗戶及窗紗的完好、衛(wèi)生，及時清理蚊蟲尸體。 對沒有殺滅的飛蟲，用蠅拍撲滅。 生產(chǎn)場所排水溝出水口裝有鼠籠。 注意事項： 倉庫必須做好防蚊、防蟲、防塵、防鼠和防火措施措施 相關(guān)文件 總部下發(fā)的《倉儲管理制度》 《良好生產(chǎn)操作規(guī)范》 文 件 名 稱 文件編號 倉儲管理制度 版 本 A/0 頁 碼 ３／３ 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 34 目的 規(guī)范害 蟲的管理，提高衛(wèi)生管理水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量。過期的產(chǎn)品提貨單客戶應(yīng)在月末前到財務(wù)辦理延期手續(xù)倉管員方能發(fā)貨。 ⑵ 每一板成品入庫時， 由生產(chǎn)車間成品記錄人在備查薄上填寫入庫數(shù)，倉管員檢查外包裝質(zhì)量、確認(rèn)數(shù)量后簽名，安排進(jìn)倉。 倉庫根據(jù)品管部門復(fù)檢的原、輔料報告結(jié)果作相應(yīng)的處理：若檢驗結(jié)果是可以使用的，倉庫有權(quán)發(fā)給車間使用，車間不能無理拒絕，否則，造成損失由車間負(fù)責(zé)；若車間發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)拒絕，并即上報品管部門處理。 B．凡標(biāo)識不清或無標(biāo)識的原、輔料，倉管員嚴(yán) 禁發(fā)料，使用部門必須拒領(lǐng)。 C．倉管員若抽檢發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，則全批材料按抽檢的平均實數(shù)來計算總數(shù)量。 具體規(guī)定： 1 材料倉管理制度 1 原、輔料進(jìn)倉： ⑴ 收貨準(zhǔn)備： 倉庫根據(jù)事業(yè) 部或工廠采購部門經(jīng)有效審批確定的《計劃進(jìn)貨通知單》或《采購訂單》作好收貨準(zhǔn)備，安排倉儲和 搬運(yùn)工人。 會排查 接班時或設(shè)備啟動前，必須檢查設(shè)備零部件有無磨損、缺損、各運(yùn)轉(zhuǎn)性能是否靈活好用，儀器儀表是否正?？煽俊⒋_認(rèn)一切正常后再啟動。 操作者不準(zhǔn)粗暴地操縱設(shè)備儀器儀表和電器開關(guān)，設(shè)備上不準(zhǔn)直接放工件，工具。 設(shè)備的完好率檢查與考核由生產(chǎn)部實施，設(shè) 備完好率是設(shè)備的使用、維修、管理的綜合反映，每年結(jié)合設(shè)備普查，統(tǒng)計、分析和考核設(shè)備的完好率。對拒不執(zhí)行保養(yǎng)制度而引起的設(shè)備事故及質(zhì)量事故按公司《質(zhì)量管理獎懲制度》給予處罰。其內(nèi)容有：更換、修復(fù)易損件、磨損件， 使之恢復(fù)精度。發(fā)現(xiàn)有小故障應(yīng)及時排除，及時調(diào)整松 動的機(jī)件。 本制度適用公司主要機(jī)械設(shè)備、動力設(shè)備和專用檢測、試驗設(shè)備等。 任何人不準(zhǔn)任意動用他人保管使用的檢測儀器、設(shè)備。 檢測儀器、設(shè)備周期檢定制度 公司內(nèi)所有在用標(biāo)準(zhǔn)檢測儀器、設(shè)備和工作檢測儀器、設(shè)備必須有合格證，無有效合格證的一律不準(zhǔn)使用。 檢測儀器、設(shè)備采購、入庫、流轉(zhuǎn)、降級、報廢核準(zhǔn) 采購 本公司各部門（車間）需購置檢測儀器、設(shè)備，部門提出申請，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后由財務(wù)部按照財務(wù)流程進(jìn)行采購。 表一 :產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表 表二 : 《產(chǎn)品檢驗項目表》 文 件 名 稱 文件編號 產(chǎn)品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 3/3 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 文 件 名 稱 文件編號 產(chǎn)品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 3/3 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 24 1. 目的 為了加強(qiáng)檢測儀器、設(shè)備管理工作，確保量值傳遞準(zhǔn)確一致。 3. 職責(zé)： 品控部負(fù)責(zé)不合格的識別和跟蹤，并對不合格品作出處理意見和跟蹤處理結(jié)果。 車間內(nèi)所有物料貯村設(shè)備均應(yīng)裝有頂蓋。 1 原輔料貯存區(qū)應(yīng)保持干燥、無積水、無霉斑，無異味、無掛塵。紫外燈須避開開口的容器及可能由于燈管破裂而引起異物進(jìn)入產(chǎn)品中。 車間的入口處應(yīng)設(shè)有無法跨越的消毒池。 非車間（工廠）內(nèi)的工作人員， 如 參觀人員等，應(yīng) 在 更衣室換上干凈的衣服、鞋和帽子，在 有本公司職員陪同 方 可進(jìn)入生產(chǎn) 車間 。 每次完成不衛(wèi)生的動作或工作后，如上洗手間，清掃垃圾、處理廢料、清洗設(shè)備等，應(yīng)徹底消毒洗手。 當(dāng)用手直接接觸干性材料、直接與產(chǎn)品內(nèi)容物接觸的包材時應(yīng)使用干凈的白色橡膠手套，以便清洗。有條件應(yīng)盡量把拉鏈設(shè)計在背后。 一、個人衛(wèi)生： A) 健 康規(guī)范 根據(jù)食品衛(wèi)生法的要求，公司生產(chǎn)廠必須確保所以工作人員每年一次由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門進(jìn)行健康檢查，取得其簽發(fā)或續(xù)發(fā)的從業(yè)許可證后，方可參加或繼續(xù)工作，新進(jìn)廠的員工也必須取 得健康證才能上崗。