【正文】 期使用的要求，確認(rèn)的時(shí)間應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲啊Ｔu(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng)： a) 輸出文件必須對(duì)照輸入進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)容必須滿足輸入要求； b) 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息，特別是必須提供產(chǎn)品特性規(guī)范和實(shí)現(xiàn)過程規(guī)范，以保證通過規(guī)范的采購、生產(chǎn)和服務(wù)過程，得到符合規(guī)定的產(chǎn)品； c) 輸出還應(yīng)包括或引用產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，用以判斷后續(xù)的各個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出是否符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)要求； d) 輸出文件提供的產(chǎn)品特性中，應(yīng)指出對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的安全特性，以保證在后續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗(yàn)收、交付服務(wù)乃至使用中實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)控制； e) 設(shè)計(jì)輸出是 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的指導(dǎo)性文件，在發(fā)放前應(yīng)按規(guī)定由有關(guān)部門或責(zé)任人審批，以確保其滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求。 質(zhì)量管理手冊(cè) 文 書 編 號(hào) ****** 第 A0 版 頁 26／ 44 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果符合規(guī)定的要求，以便為隨后的采購、產(chǎn)品加工的測(cè)量和監(jiān)控等工作提供依據(jù)，公司 開發(fā)部 制定并實(shí)施《產(chǎn)品的開發(fā)和設(shè)計(jì) 管理程序 》，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行總體策劃，策劃的內(nèi)容包括： 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同性質(zhì)，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程的各個(gè)階段； 針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā) 的各個(gè)階段，確定相應(yīng)的評(píng)審、驗(yàn)證 和確認(rèn) 活動(dòng)。對(duì)顧客定期回訪，以征求意見和建議，并幫助進(jìn)行生產(chǎn)和使用過程的技術(shù)支持。可以通過多種手段如贊助公益活動(dòng)，來提高公司的形象； b) 產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)展銷。 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。 評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的 a) 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決； b) 對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標(biāo)書等； c) 公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容 a) 顧客規(guī)定的要求，可能包含產(chǎn)品的使用性能、接 受準(zhǔn)則、生產(chǎn)過程的要求、價(jià)格以及交付期、交付的要求等； b) 顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知，本公司應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品的使用規(guī)范，從專業(yè)角度確定產(chǎn)品良好使用必須達(dá)到的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； d)本公司向顧客做出的任何承諾等附加要求。 對(duì)產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)符合 和 的要求。應(yīng)核查這些記錄提供證實(shí)的充分性。 a) 確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量管理手冊(cè) 文 書 編 號(hào) ****** 第 A0 版 頁 23／ 44 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。各部門負(fù)責(zé)所轄各類基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行負(fù)責(zé)組織對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門。 培訓(xùn)效果的測(cè)量 通過考試和對(duì)工作實(shí)際能力的考核來驗(yàn)證、測(cè)量培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。 本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實(shí)施、培訓(xùn)有效性的測(cè)量和相關(guān)的記錄。 人力資源 對(duì)從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員提出了應(yīng)勝任的要求和判定能力要求需考慮的因素。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時(shí)也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、 增進(jìn)顧客滿意所需的資源。 管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施 品質(zhì)保證部將管理評(píng)審做出的決定和提出的措施編制成實(shí)施計(jì)劃，計(jì)劃中必須明確責(zé)任部門和完成時(shí)間，經(jīng)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后以公司文件的形式發(fā)至各職能部門和單位。 管理評(píng)審輸出的內(nèi)容 ： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)決定和措施。 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評(píng)審的有效實(shí)施，本條款規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，通常在第一季度進(jìn)行。 b) 溝通的方式：根據(jù)溝通的內(nèi)容可以多種多樣，如：經(jīng)理辦公會(huì)、質(zhì)量例會(huì)、班前會(huì)、調(diào)度會(huì)等。管理者代表具有下述的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)； b) 向總經(jīng)理報(bào)告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方面取得的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)； c) 在整個(gè)公司范圍內(nèi)使全體員工意識(shí)到公司依存于其顧客，樹立滿足顧客要求的意識(shí)。 （ 財(cái)務(wù)課 ） a) 成本核算 ； b) 稅務(wù)的處理及申報(bào) ； c) 往來款項(xiàng)的結(jié)算 ； d) 工資核算及發(fā)放 。 職責(zé)和權(quán)限 組織機(jī)構(gòu)圖（ 見附錄四 ），公司的各個(gè)級(jí)別的職責(zé)和權(quán)限分別如下： 總經(jīng)理 a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 負(fù)責(zé)企業(yè)總的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)； c) 進(jìn)行管理評(píng)審； d) 確保可獲得必要的資源。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過這種策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系所需過程的識(shí)別結(jié)果提供了保證。 b) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)是： 見附錄二 。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，也 是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求”、增強(qiáng)顧客滿意的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指針。品質(zhì)保證部要不定期舉辦質(zhì)量方針的學(xué)習(xí)活動(dòng)，對(duì)在工作中能主動(dòng)以質(zhì)量方針規(guī)范自己的工作行為的員工要及時(shí)進(jìn)行表揚(yáng)和 獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)正反兩個(gè)方面的典型事件都要進(jìn)行宣傳，促成質(zhì)量方針在公司內(nèi)部的貫徹和執(zhí)行。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評(píng)審的框架，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有 效性的基礎(chǔ)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司最高管 理層必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 本條詳見《記錄 管理程序 》。 記錄的填寫 必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，確實(shí)需要更改時(shí)必須用單杠劃去，并注明更改人，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。 質(zhì)量管理手冊(cè) 文 書 編 號(hào) ****** 第 A0 版 頁 9／ 44 記錄控制 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求。 更改的文件在發(fā)放前應(yīng)重新評(píng)審與審批。 文件分發(fā) 文件分發(fā)統(tǒng)一由品質(zhì)保證部文件控制人員發(fā)行，文件分發(fā)應(yīng)做到： a) 文件分發(fā)必須進(jìn) 行登記，記錄文件編號(hào)、文件受控號(hào)，外來文件應(yīng)控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識(shí)別； b) 標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài)，在受控文件的醒目位置蓋“受控”紅色印章，一般加蓋在文件封面或文件第一頁的右上角； c) 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件并加蓋“作廢”章，作為資料保留的作廢文件蓋“作廢保留”紅色印章。 文件控制的范圍 與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募ㄈ鐦?biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等）。 質(zhì)量管理手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量管理手冊(cè)，按原審批程序發(fā)布實(shí)施。 質(zhì)量管理手冊(cè)的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、頒布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件以及以上各種形式的組合等。 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍。 外包過程 應(yīng)識(shí)別外包過程對(duì)本公司提供滿足顧客要求的能力的潛在影響以及控制的分擔(dān)程度。 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求。 應(yīng)用 本公司體系覆蓋范圍為 商用照明燈具的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)所涉及的所有場(chǎng)所和部門的質(zhì)量管理活動(dòng)。 質(zhì)量管理者代表在質(zhì)量管理方面的基本職責(zé)是： 1．確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； 2．總結(jié)質(zhì)量管理體 系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； 3．在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； 4．就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 ******有限公司倡導(dǎo)以人為本、愛崗敬業(yè)的企業(yè)文化，推崇并遵循 以下 經(jīng)營理念 ： 一、 ******的理想 （ 1） ****** （ 2） ****** （ 3） ****** 二、 經(jīng)營目的 （ 1） ****** （ 2） ****** ◇公司通訊地址： 企業(yè)名稱： ****** 地 址： ****** 郵政編碼： ****** 電 話： ****** 傳 真： ****** Email： ****** 聯(lián)系人： ****** 質(zhì)量管理手冊(cè) 文 書 編 號(hào) ****** 第 A0 版 頁 3／ 44 頒 布 令 本公司依據(jù) ISO 9001： 2021《質(zhì)量管理體系 — 要求》編制完成了《質(zhì)量管理手冊(cè)》 A0 版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 進(jìn)一步加強(qiáng)和完善與客戶之間的溝通和聯(lián)系，以客戶的滿意和口碑去鑄就 ******有限公司的形象與品牌。 總經(jīng)理： *** 年月日 質(zhì)量管理手冊(cè) 文 書 編 號(hào) ****** 第 A0 版 頁 4／ 44 任 命 令 為了貫徹執(zhí)行 ISO 9001： 2021《質(zhì)量管理體系 — 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為公司質(zhì)量管理者代表。通過體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客的滿意。 質(zhì)量管理手冊(cè) 文 書 編 號(hào) ****** 第 A0 版 頁 6／ 44 4 質(zhì)量管理體系 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過程的管理，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量管理手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求。識(shí)別這些過程的輸入輸出，應(yīng)開展的活動(dòng)，投入的資源； b) 為達(dá)到過程的有效運(yùn)行，除對(duì)過程識(shí)別之外，應(yīng)確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口； c) 必須對(duì)過程的輸入輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過程結(jié)果的特性，確定對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法； d) 為確保這些過程的有效和高效運(yùn)行，應(yīng)對(duì)和受控對(duì)其加以監(jiān)視、測(cè)量，必須獲得必要的用于過程運(yùn)行的資源和對(duì)過程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過對(duì)信息的判定實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的監(jiān)視； e) 通過對(duì)這些過程業(yè)績的監(jiān)視、測(cè)量以及監(jiān)視，測(cè)量所獲結(jié)果的分析，對(duì)過程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過程策劃的結(jié)果及對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 文件要求 編制的質(zhì)量管理體系文件，應(yīng)能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng) 質(zhì)量管理手冊(cè) 文 書 編 號(hào) ****** 第 A0 版 頁 7／ 44 一行動(dòng)的作用。 本公司質(zhì)量管理體系 文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于 （ 圖 1） 。通過有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意。若需更改，由 ISO9001 推行小組提出，以更改單的形式，按原審批程序辦理。技術(shù)文件由開發(fā)設(shè)計(jì)部管理。 d) 所有的質(zhì)量管理手冊(cè)、規(guī)定文件和三級(jí)文件中規(guī)定的需要填寫的記錄，其空白格式，作為質(zhì)量手冊(cè)、規(guī)定文件和三級(jí)文件的一部分，按照相關(guān)文件的審批、發(fā)放和修訂的規(guī)定執(zhí)行。必要時(shí)更換文件，以保持文件的整潔和清晰。 本條詳見《文件 管理程序 》。 記錄的標(biāo)識(shí) 記錄應(yīng)盡量 采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí)，表格名稱應(yīng)明確表達(dá)其用途。 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀，由各部門進(jìn)行銷毀申請(qǐng)，部門領(lǐng)導(dǎo)核定后銷毀，交管理者代表備查。 a) 采用多種形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)公司的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí)； b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實(shí)施； c) 通過對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估公司是否達(dá)到了質(zhì)量 質(zhì)量管理手冊(cè)