【正文】 內(nèi)審資料和記錄由辦公室按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行，并做為管理評(píng)審輸入的一部分，由內(nèi)部質(zhì)量體系審核導(dǎo)致的文件更新，執(zhí)行《文件控制程序》。 實(shí)施內(nèi)審，應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 銷售部是對(duì)顧客滿意實(shí)施測(cè)量的主要責(zé)任部門，銷售部通過以下方式獲取顧客滿意程度的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)測(cè)量的一種方式。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 技術(shù)部是監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制的主要職能部門，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制應(yīng)做以下幾個(gè)方面： a、 本公司根據(jù)測(cè)量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度 、精密度的測(cè) 量和監(jiān)視裝置。 生產(chǎn)部（車間）負(fù)責(zé)對(duì)所有產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并負(fù)責(zé)本公司所測(cè)量設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)。對(duì)供方的初次評(píng)價(jià)主要依據(jù)供方的基本情況（產(chǎn)品、人員、設(shè)備、工藝、生產(chǎn)能力） a)確定候選供方： 采用現(xiàn)場(chǎng)考察或信函的方式，對(duì)于供方質(zhì)量體系進(jìn)行考察，填寫《供方評(píng)定表》。 b) 銷售部根據(jù)顧客規(guī)定貨要求（如合同草案或口頭訂單）填寫《合同訂單 評(píng)審記錄 》中有關(guān)的要求及評(píng)審的內(nèi)容，并在《 合同訂單 評(píng)審記錄 》中注明對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。生產(chǎn)部（車間）負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)設(shè)備的管理。 各部門要按照計(jì)劃的要求準(zhǔn)備相關(guān)材料，最后由管理者代表負(fù)責(zé)將有關(guān)人員提交的以上方面信息，進(jìn)行收集，匯總整理后提交給管理評(píng)審。 操作工崗位職責(zé) a、嚴(yán)格按操作規(guī)程和工藝及各項(xiàng)制度辦事； 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理職責(zé) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 7/9 b、認(rèn)真學(xué)習(xí) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行； c、做好設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作； d、認(rèn)真做好各項(xiàng)原始記錄和標(biāo)識(shí)，保證記錄準(zhǔn)確、清晰符合有關(guān)規(guī)定； e、按生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃按時(shí)、保質(zhì)、保量完成任務(wù)； f、嚴(yán)格按工裝器具和模具使用的有關(guān)規(guī)定，領(lǐng)用和擺放工裝器具和模具； g、愛公司、愛崗，服從領(lǐng)導(dǎo)的臨時(shí)安排。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的制定，責(zé)成本公司的相關(guān)部門或人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆纸?，直到為?shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活 動(dòng)能受到充分的控制。 查閱 凡本公司內(nèi)部人員需查閱質(zhì)量記錄時(shí)，由辦公室批準(zhǔn)；公司 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ CX02― 20xx 質(zhì)量記錄控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/2 外部人員要經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，上述均要填寫《文件借閱登記表》。 文件的管理 文件歸檔后，文件管理員要填寫《受控文件清單》，文件應(yīng)有序、分類的加以保存以便識(shí)別、存取和查閱。 作業(yè)指導(dǎo)書需由各部門負(fù)責(zé)編制，部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。 c、編制質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書及表格，同時(shí)采用適用的鉬來標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范和文件等，作為確保質(zhì)量管理體系各過程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 章 質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 修改 章節(jié) 修改 頁碼 修改 條款 修改內(nèi)容 修改 狀態(tài) 實(shí)施日期 備注 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 章 管理者代表任命書 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 本公司任命 為管理者 代表， 其主要職責(zé)為： a) 按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需的過程； b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和任何改進(jìn)的需求； c) 確保整個(gè)企業(yè)內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)； 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 1 章 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 公司自 20xx 年實(shí)施質(zhì)量管理體系，體系運(yùn) 行以來，公司按照體系文件的要求，嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量管理，取得了良好的效果，在體系運(yùn)行當(dāng)中，我們按照持續(xù)改進(jìn)的要求，不斷對(duì)體系進(jìn)行改進(jìn)和提高，運(yùn)行幾年來，手冊(cè)經(jīng)過多次的修改，并且，隨著各種內(nèi)外部情況的變化，舊版的手冊(cè)已經(jīng)不太適應(yīng)公司的某些實(shí)際，基于上述兩條原因，為保持和改進(jìn)我公司的質(zhì)量管理體系，滿足相關(guān)的法律、法規(guī)的要求，進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)滿足顧客的要求的能力，根據(jù) GB／T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx；舊版質(zhì)量手冊(cè)、管理評(píng)審的要求，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行換版。 電話 /傳真： 01051667245 地址： 北京市通州區(qū)永順東街 156 號(hào) 郵編： 110100 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 章 質(zhì)量手冊(cè)的管理 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員按 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制《質(zhì)量手冊(cè)》，對(duì)內(nèi)是本公司進(jìn)行質(zhì)量管理的依據(jù)性文件，對(duì)外是向顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的文件。 公司生產(chǎn)和銷售活動(dòng)中，不需要顧客提供原材料、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)文件等 物資或信息，不涉及顧客財(cái)產(chǎn)，故將 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 條款“ 顧客財(cái)產(chǎn)”予以刪減。 2 適用范圍 適用于本公司與質(zhì)量和質(zhì)量體系有關(guān)的文件，包括適當(dāng)范圍的外來文件。 當(dāng)文件使用人將文件丟失后，由使用人提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，在《文件發(fā)放、回收記錄表》上簽名，補(bǔ)發(fā)新文件，文件管理員在補(bǔ)發(fā)新文件時(shí)，應(yīng)給予新的發(fā)放號(hào)，并注明丟失文件的發(fā)放號(hào)作廢，必要時(shí)將作廢文件的發(fā)放號(hào)通知各部門或有關(guān)人員防止誤用。 標(biāo)識(shí) 質(zhì)量記錄用記錄名稱和編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，編號(hào)方法按《文件控制程序》。 d、為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)提供必要的資源（包括人、財(cái)、物、技術(shù)）。 e、負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家法律法規(guī)、方針政策，領(lǐng)導(dǎo)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，對(duì)本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品全面負(fù)責(zé)。 在下列情況下，由總經(jīng)理提出適時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的管理評(píng)審。 人力資源 總則 所有承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)人員，應(yīng)能夠勝任其工作，對(duì)勝任的判斷可以從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面考慮。作為產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)驗(yàn)證的依據(jù)。 b、銷售部對(duì)本公司的主要顧客建立檔案，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人及訂購(gòu)的每批產(chǎn)品的規(guī)格和數(shù)量；銷售部對(duì)顧客的檔案進(jìn)行編號(hào)、整理，了解顧客的訂貨傾向并及時(shí)提供相關(guān)的產(chǎn)品信息。 生產(chǎn)和服務(wù) 提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)部（車間）是本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制的主要責(zé)任部門，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程應(yīng)在受控條件下進(jìn)行。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ，規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容及可追溯性措施。 b、按 使用說明書或操作規(guī)程對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行操作，避免不正當(dāng)?shù)牟僮鳌? 審核的策劃 每年年初辦公室制訂“年度內(nèi)審計(jì)劃”經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施，每 年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，兩次內(nèi)審間隔時(shí)間不超過 12 個(gè)月。 不合格報(bào)告的主要內(nèi)容：受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名、審核員姓名、審核依據(jù)、不合格事實(shí)的描述、不合格類型、糾正措施計(jì)劃及完成日期、受審核部門的確認(rèn)、糾正措施完成情況及驗(yàn)證等。如合。如發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查之列，也應(yīng)予以記錄，并進(jìn)行調(diào)查，對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察測(cè)量和記錄等渠道予以驗(yàn)證，審核期間，審核組應(yīng)召開內(nèi)部會(huì)議，確定不合格項(xiàng)并寫出“不合格報(bào)告”。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)、辦公室具體組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核； 審核員負(fù)責(zé)在確定的范圍內(nèi)完成各自的審核任 務(wù)； 各部門具體負(fù)責(zé)相關(guān)糾正措施的制定和實(shí)施； 4 工作程序 審核的對(duì)象和依據(jù) 審核的對(duì)象為《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定的參與質(zhì)量管理的各部門。 為了保證測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。 d、按《記錄控制程序》的規(guī)定保存各特殊過程的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和控制記錄。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 5/9 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證按合同進(jìn)行，如未簽訂書面合同，由質(zhì)檢員進(jìn)行驗(yàn)證，填寫《原材料 /外協(xié)產(chǎn)品驗(yàn)證記錄表》。 評(píng)審后執(zhí)行 條款 ，銷售部及時(shí)將合同更改傳遞至相關(guān)部門。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的需求 相一致，并且以適于本公司操作的方式形成文件，技術(shù)部根據(jù)策劃的結(jié)果，組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃，以確定以 下適用內(nèi)容： a、根根顧客和適用法律法規(guī)要求，確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求； b、針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程； c、對(duì)過程實(shí)現(xiàn)階段有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，所需配備的機(jī)械設(shè)備和資源； d、確定采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、工藝流程、控制方法和作業(yè)文件； e、規(guī)定具體的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法和對(duì)相應(yīng)的檢驗(yàn)人員、操作人員的要求； f、證明過程和產(chǎn)品符合性所需的質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)和檢驗(yàn)記錄； g、針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果 ，由生產(chǎn)部編制相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃； h、為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。需采取改進(jìn)措施或糾正和預(yù)防措施時(shí)，由管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)，責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施， 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)上述措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 管理評(píng)審計(jì)劃 一般情況下，管理者代 表每年年初編制年度管理評(píng)審計(jì)劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 c、為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)提供必要的資源。 b、制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 4 工作程序 本公司質(zhì)量記錄一般分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄和質(zhì)量體系運(yùn)行記錄。 文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放、回收記錄表》上簽名，領(lǐng)取注有分發(fā)號(hào)的文件，每份文件都印有不同的分發(fā)號(hào)，便于追溯。其主要內(nèi)容包括： a、質(zhì)量方針和目標(biāo)； b、本公司組織結(jié)構(gòu)和部門職責(zé)描述； c、質(zhì)量管理體系的范圍：對(duì) GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)裁剪的具體內(nèi)容和理由說明； d、 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的 6 個(gè)程序文件目錄； e、質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描 述； f、質(zhì)量手冊(cè)控制要求。 公司的質(zhì)量目標(biāo)是： 主導(dǎo)產(chǎn)品一次抽檢合格率 92%； 主體主項(xiàng)產(chǎn)品合格率 96% 產(chǎn)品合格率 100% 合同履約 100% 顧客滿意度 98%，每年遞增 % 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 20xx 第 3 章 范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 范圍 本手冊(cè)依據(jù) GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)本公司有能力、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)是和預(yù)防不合格的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而增進(jìn)顧客滿意。公司主要生產(chǎn) 干燥箱、 箱式電阻爐、電熱恒溫水浴鍋，產(chǎn)品行銷全國(guó)各地。也是本公司對(duì)顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的依據(jù)性文件。 e、對(duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行測(cè)量，監(jiān)視和分析。 北京科偉永興儀 器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ CX01― 20xx 文件控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 外來文件經(jīng)管理者代表審批其適用性后，在《受控文件清單》上登記，做為本公司質(zhì)量管理體系文件的一部分。 任何 人不得在受控文件上隨意劃改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 貯存 本公司的各類臺(tái)帳要永久性保存，原始記錄一般情況不低于 3 年，或所記錄產(chǎn)品的壽命期或有效期，其具體時(shí)間詳見《質(zhì)量記錄清單》的規(guī)定。 c、質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容，可涉及產(chǎn)品的具體我及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動(dòng)等方面并反應(yīng)出對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。