【正文】 內(nèi)審資料和記錄由辦公室按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行，并做為管理評審輸入的一部分，由內(nèi)部質(zhì)量體系審核導致的文件更新，執(zhí)行《文件控制程序》。 實施內(nèi)審，應確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應審核自己的工作。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 銷售部是對顧客滿意實施測量的主要責任部門，銷售部通過以下方式獲取顧客滿意程度的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績測量的一種方式。 監(jiān)視和測量裝置的控制 技術部是監(jiān)視和測量裝置進行控制的主要職能部門，對監(jiān)視和測量裝置的控制應做以下幾個方面： a、 本公司根據(jù)測量任務的要求選擇適用的具有所需準確度 、精密度的測 量和監(jiān)視裝置。 生產(chǎn)部（車間）負責對所有產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行監(jiān)視和測量，并負責本公司所測量設備的保養(yǎng)和維護。對供方的初次評價主要依據(jù)供方的基本情況（產(chǎn)品、人員、設備、工藝、生產(chǎn)能力） a)確定候選供方： 采用現(xiàn)場考察或信函的方式，對于供方質(zhì)量體系進行考察，填寫《供方評定表》。 b) 銷售部根據(jù)顧客規(guī)定貨要求（如合同草案或口頭訂單）填寫《合同訂單 評審記錄 》中有關的要求及評審的內(nèi)容，并在《 合同訂單 評審記錄 》中注明對應的標準的編號。生產(chǎn)部（車間）負責監(jiān)測設備的管理。 各部門要按照計劃的要求準備相關材料，最后由管理者代表負責將有關人員提交的以上方面信息，進行收集，匯總整理后提交給管理評審。 操作工崗位職責 a、嚴格按操作規(guī)程和工藝及各項制度辦事； 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理職責 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 7/9 b、認真學習 ISO9001 標準，并認真貫徹執(zhí)行； c、做好設備的維護、保養(yǎng)工作； d、認真做好各項原始記錄和標識，保證記錄準確、清晰符合有關規(guī)定； e、按生產(chǎn)作業(yè)計劃按時、保質(zhì)、保量完成任務； f、嚴格按工裝器具和模具使用的有關規(guī)定，領用和擺放工裝器具和模具； g、愛公司、愛崗，服從領導的臨時安排。 策劃 質(zhì)量目標 a、總經(jīng)理負責質(zhì)量目標的制定，責成本公司的相關部門或人員進行適當?shù)姆纸猓钡綖閷崿F(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關活 動能受到充分的控制。 查閱 凡本公司內(nèi)部人員需查閱質(zhì)量記錄時，由辦公室批準；公司 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ CX02― 20xx 質(zhì)量記錄控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/2 外部人員要經(jīng)管理者代表批準，上述均要填寫《文件借閱登記表》。 文件的管理 文件歸檔后，文件管理員要填寫《受控文件清單》，文件應有序、分類的加以保存以便識別、存取和查閱。 作業(yè)指導書需由各部門負責編制，部門負責人審核，管理者代表批準。 c、編制質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導書及表格，同時采用適用的鉬來標準，規(guī)范和文件等，作為確保質(zhì)量管理體系各過程有效運行和控制的準則和方法。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 質(zhì)量手冊修改控制頁 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 修改 章節(jié) 修改 頁碼 修改 條款 修改內(nèi)容 修改 狀態(tài) 實施日期 備注 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 管理者代表任命書 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 本公司任命 為管理者 代表， 其主要職責為： a) 按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標準的要求建立、實施、保持質(zhì)量管理體系所需的過程； b) 負責質(zhì)量管理體系的有效運行和任何改進的需求； c) 確保整個企業(yè)內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d) 就質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡； 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 1 章 質(zhì)量手冊發(fā)布令 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 公司自 20xx 年實施質(zhì)量管理體系，體系運 行以來，公司按照體系文件的要求，嚴格進行質(zhì)量管理，取得了良好的效果，在體系運行當中，我們按照持續(xù)改進的要求，不斷對體系進行改進和提高，運行幾年來，手冊經(jīng)過多次的修改，并且，隨著各種內(nèi)外部情況的變化，舊版的手冊已經(jīng)不太適應公司的某些實際，基于上述兩條原因，為保持和改進我公司的質(zhì)量管理體系，滿足相關的法律、法規(guī)的要求，進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強滿足顧客的要求的能力，根據(jù) GB／T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx；舊版質(zhì)量手冊、管理評審的要求，對質(zhì)量手冊進行換版。 電話 /傳真： 01051667245 地址： 北京市通州區(qū)永順東街 156 號 郵編： 110100 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 章 質(zhì)量手冊的管理 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 管理者代表負責組織有關人員按 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx標準的要求，結合本公司的實際情況編制《質(zhì)量手冊》，對內(nèi)是本公司進行質(zhì)量管理的依據(jù)性文件，對外是向顧客或其它相關方提供質(zhì)量保證的文件。 公司生產(chǎn)和銷售活動中，不需要顧客提供原材料、設備設施、技術文件等 物資或信息，不涉及顧客財產(chǎn)，故將 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準 條款“ 顧客財產(chǎn)”予以刪減。 2 適用范圍 適用于本公司與質(zhì)量和質(zhì)量體系有關的文件，包括適當范圍的外來文件。 當文件使用人將文件丟失后，由使用人提出申請，經(jīng)管理者代表批準后，在《文件發(fā)放、回收記錄表》上簽名，補發(fā)新文件，文件管理員在補發(fā)新文件時，應給予新的發(fā)放號，并注明丟失文件的發(fā)放號作廢，必要時將作廢文件的發(fā)放號通知各部門或有關人員防止誤用。 標識 質(zhì)量記錄用記錄名稱和編號進行標識，編號方法按《文件控制程序》。 d、為質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進提供必要的資源（包括人、財、物、技術）。 e、負責貫徹國家法律法規(guī)、方針政策，領導本公司質(zhì)量管理體系有效運行并持續(xù)改進，對本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品全面負責。 在下列情況下，由總經(jīng)理提出適時進行相應的管理評審。 人力資源 總則 所有承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責人員，應能夠勝任其工作，對勝任的判斷可以從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面考慮。作為產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗驗證的依據(jù)。 b、銷售部對本公司的主要顧客建立檔案，詳細記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人及訂購的每批產(chǎn)品的規(guī)格和數(shù)量；銷售部對顧客的檔案進行編號、整理，了解顧客的訂貨傾向并及時提供相關的產(chǎn)品信息。 生產(chǎn)和服務 提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)部（車間）是本公司生產(chǎn)和服務提供過程控制的主要責任部門，生產(chǎn)和服務提供過程應在受控條件下進行。 標識和可追溯性 ，規(guī)定了產(chǎn)品標識內(nèi)容及可追溯性措施。 b、按 使用說明書或操作規(guī)程對測量設備進行操作，避免不正當?shù)牟僮鳌? 審核的策劃 每年年初辦公室制訂“年度內(nèi)審計劃”經(jīng)管理者代表審批后實施，每 年至少進行一次內(nèi)部審核，兩次內(nèi)審間隔時間不超過 12 個月。 不合格報告的主要內(nèi)容：受審核部門及負責人姓名、審核員姓名、審核依據(jù)、不合格事實的描述、不合格類型、糾正措施計劃及完成日期、受審核部門的確認、糾正措施完成情況及驗證等。如合。如發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查之列，也應予以記錄，并進行調(diào)查，對于面談獲得的信息應通過實際觀察測量和記錄等渠道予以驗證，審核期間，審核組應召開內(nèi)部會議，確定不合格項并寫出“不合格報告”。 3 職責 管理者代表負責、辦公室具體組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核； 審核員負責在確定的范圍內(nèi)完成各自的審核任 務； 各部門具體負責相關糾正措施的制定和實施； 4 工作程序 審核的對象和依據(jù) 審核的對象為《質(zhì)量手冊》規(guī)定的參與質(zhì)量管理的各部門。 為了保證測量和監(jiān)控結果的有效性和準確性。 d、按《記錄控制程序》的規(guī)定保存各特殊過程的檢驗、試驗和控制記錄。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 5/9 采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品的驗證按合同進行，如未簽訂書面合同，由質(zhì)檢員進行驗證，填寫《原材料 /外協(xié)產(chǎn)品驗證記錄表》。 評審后執(zhí)行 條款 ，銷售部及時將合同更改傳遞至相關部門。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的需求 相一致，并且以適于本公司操作的方式形成文件，技術部根據(jù)策劃的結果，組織編制相應的質(zhì)量計劃，以確定以 下適用內(nèi)容： a、根根顧客和適用法律法規(guī)要求，確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和技術要求； b、針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程； c、對過程實現(xiàn)階段有關人員的職責、權限，所需配備的機械設備和資源； d、確定采用的檢驗標準、技術要求、工藝流程、控制方法和作業(yè)文件； e、規(guī)定具體的試驗、檢驗方法和對相應的檢驗人員、操作人員的要求； f、證明過程和產(chǎn)品符合性所需的質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)和檢驗記錄； g、針對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結果 ，由生產(chǎn)部編制相應的生產(chǎn)計劃； h、為達到質(zhì)量目標而采取的其它措施和方法。需采取改進措施或糾正和預防措施時，由管理者代表負責組織協(xié)調(diào)，責任部門負責實施， 辦公室負責對上述措施實施情況進行跟蹤驗證。 管理評審計劃 一般情況下，管理者代 表每年年初編制年度管理評審計劃，總經(jīng)理批準后實施。 c、為質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進提供必要的資源。 b、制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 4 工作程序 本公司質(zhì)量記錄一般分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄和質(zhì)量體系運行記錄。 文件領用人在《文件發(fā)放、回收記錄表》上簽名，領取注有分發(fā)號的文件，每份文件都印有不同的分發(fā)號，便于追溯。其主要內(nèi)容包括： a、質(zhì)量方針和目標； b、本公司組織結構和部門職責描述； c、質(zhì)量管理體系的范圍：對 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準裁剪的具體內(nèi)容和理由說明； d、 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準要求的 6 個程序文件目錄； e、質(zhì)量管理體系過程及其相互關系的描 述； f、質(zhì)量手冊控制要求。 公司的質(zhì)量目標是： 主導產(chǎn)品一次抽檢合格率 92%； 主體主項產(chǎn)品合格率 96% 產(chǎn)品合格率 100% 合同履約 100% 顧客滿意度 98%，每年遞增 % 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 1 日 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ SC― 20xx 第 3 章 范圍、引用標準、術語 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/1 范圍 本手冊依據(jù) GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 標準，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實本公司有能力、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效應用，包括持續(xù)是和預防不合格的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而增進顧客滿意。公司主要生產(chǎn) 干燥箱、 箱式電阻爐、電熱恒溫水浴鍋，產(chǎn)品行銷全國各地。也是本公司對顧客或其它相關方提供質(zhì)量保證的依據(jù)性文件。 e、對質(zhì)量管理體系的過程進行測量，監(jiān)視和分析。 北京科偉永興儀 器有限公司質(zhì)量手冊 文件編號 KW／ CX01― 20xx 文件控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 外來文件經(jīng)管理者代表審批其適用性后，在《受控文件清單》上登記，做為本公司質(zhì)量管理體系文件的一部分。 任何 人不得在受控文件上隨意劃改，不準私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 貯存 本公司的各類臺帳要永久性保存，原始記錄一般情況不低于 3 年，或所記錄產(chǎn)品的壽命期或有效期，其具體時間詳見《質(zhì)量記錄清單》的規(guī)定。 c、質(zhì)量目標的內(nèi)容，可涉及產(chǎn)品的具體我及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面并反應出對持續(xù)改進的承諾。