【正文】 1 受控 狀態(tài) ： …………… 有限公司 文件名稱： ??? 控制程序 編 號： 版 次： 第 版 修訂狀態(tài)： 第 次 頁 數(shù)： 共 頁 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 發(fā)布日期： 2020 年 10 月 01 日 實施日期： 2020 年 01 月 01 日 2 修訂履歷 序號 版本 修訂頁次 備注 3 目 錄 前言 手冊說明 質(zhì)量手冊頒布令 公司簡介 規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 4. 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 理解相關(guān)方的需求和期望 確定質(zhì)量管理體系的范圍 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總則 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 制定質(zhì)量方針 溝通質(zhì)量方針 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 6 策劃 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 變更的策劃 7 支持 資源 總則 人員 基礎(chǔ)設(shè)施 過程運行環(huán)境 監(jiān)視和測量資源 組織知識 4 能力 意識 溝通 形成文件的信息 總則 編制和更新 文件化信息的控制 8 運行 運行策劃和控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 總則 設(shè)計和開發(fā)的策劃 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的控制 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計和開發(fā)的更改 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 控制類型與程度 外部供方信息 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)識和可追溯性 顧客或外供方的財產(chǎn) 防護(hù) 交付后活動 變更的控制 5 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 不合格輸出的控制 9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 顧客滿意 分析與評價 內(nèi)部審核 管理評審 10 改進(jìn) 總則 不合格與糾正措施 持續(xù)改進(jìn) 附件 1 程序文件清單 附件 2 組織結(jié)構(gòu)圖 附件 3 質(zhì)量管理體系職 能分配表 前言 手冊說明 本手冊按照 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求編寫 ,適用于本公司生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。 本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件 ,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后生效 ,任何部門及個人必須遵照執(zhí)行。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去 ,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。 根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點，未對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減。 對于本公司的外包過程也進(jìn)行了充分識別，就公司目前生產(chǎn)運營情況，本公司暫無外包過程。 本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式 ,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負(fù)責(zé)人及以上職位之人員 ,非受控版發(fā)給外部單位或個人 ,以作宣傳、介紹之用 ,所有受控版皆有各自的編號（非受控版不編號） ,受控版由持有人妥善保管 ,不得丟失 ,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門貫徹實施 ,當(dāng)手冊正本發(fā)生修改時 ,各受控版本將隨之修改 ,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。 質(zhì)量手冊每年由最高管理者組織評審一次，若最高管理者認(rèn)為有必要時也可隨時組織評審，質(zhì)量手冊的管理執(zhí)行本公司《文件控制程序》的規(guī)定。 量 手 冊 頒 布 令 為了滿足顧客的要求和期望，切實保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù) 質(zhì)量，本公司按照 6 ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》，編制了“質(zhì)量手冊”和“程序文件”、“作業(yè)文件”等一系列體系管理文件。 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它說明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說明了產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的順序和相互關(guān)系，以及對它們的管理和控制辦法。 本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”，它是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標(biāo)和過程活動的準(zhǔn)則。 最高管理者負(fù)責(zé)對本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改進(jìn)，組織對職工進(jìn)行 質(zhì)量意識教育，促進(jìn)其樹立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。 公司簡介 略 規(guī)范性引用文件 ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 術(shù)語和定義 ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會因素等）。這些因素可以包括 需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。 本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。 具體見《公司環(huán)境分析控制程序》（ QMS/B012020)。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司應(yīng)確定： a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b）這些相關(guān)方的要求； 公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。 組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方： 顧客； 最終用戶或受益人； 業(yè)主，股東； 銀行； 7 外部供應(yīng)商； 雇員及其 他為組織工作者； 法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)； 地方社區(qū)團(tuán)體； 非政府組織；。 理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見《相關(guān)方需求和期望控制程序》（ QMS/B022020）。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 在確定質(zhì)量管理體系范圍時，組織應(yīng)考慮： a）各種內(nèi)部和