【正文】 珠海 ****義齒 有 限 公 司 質(zhì)量管理 手冊 文件編號： WDQM001 現(xiàn)行版次 ： Ｂ 1 編制： 批 準： 20xx1124 發(fā)布 20xx1124實施 veden dental 手冊目錄 章節(jié)號 標題名稱 頁碼 總頁數(shù) 備注 手冊目錄 第 1 頁 共 1 頁 頒布令 第 2 頁 共 1 頁 手冊的管理控制 第 3 頁 共 1 頁 手冊修改登記表 第 4 頁 共 1 頁 公司簡介 第 5 頁 共 1 頁 管理者代表任命書 第 6 頁 共 1 頁 質(zhì)量管理體系說明 第 7 頁 共 1 頁 質(zhì)量方針 /目錄 第 8 頁 共 1 頁 組織結構 第 9 頁 共 1 頁 標準職能分配表 第 10 頁 共 1 頁 職責和權限 第 11 頁 共 3 頁 質(zhì)量管理體系 第 14 頁 共 3 頁 管理職責 第 17 頁 共 4 頁 資源管理 第 21 頁 共 3 頁 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 24 頁 共 7 頁 測量分析與改進 第 31 頁 共 4 頁 附圖 A 質(zhì)量管理體系控制流程圖 第 35 頁 共 1 頁 附圖 B 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 第 36 頁 共 1 頁 附圖 C 質(zhì)量體系推行委員會組織圖 第 37 頁 共 1 頁 頒布令 質(zhì)量管理手冊是公司質(zhì)量管理體系的綱領性文件，是公司各項質(zhì)量工作的基本準則和指南，希望公司全體員工在推 動各項質(zhì)量工作中，嚴格按 照質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量管理體系的要求和 內(nèi) 容 執(zhí)行，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求。 質(zhì)量管理手冊自實施之日起，正式在本公司頒布執(zhí)行，同時原質(zhì)量手冊及相關的程序文件作廢。今后隨著市場和顧客的需求變化，以及產(chǎn)品質(zhì)量水平的不斷提高，將對本手冊不斷修改，以持續(xù)滿足顧客和公司發(fā)展的要求。 總經(jīng)理 : 20xx 年 11 月 24 日 0． 3 手冊的管理控制 質(zhì)量手冊使用范圍 本質(zhì)量手冊闡述了珠海 **國際義齒有限公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量活動，質(zhì)量管理體系的要求，適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和服務。 品質(zhì)手冊的編制、審批 ISO 部負責質(zhì)量手冊的編寫、發(fā)放、實施和控制。 總經(jīng)理負責批準質(zhì)量手冊。 質(zhì)量手冊的管理 公司已制訂一份《文件控制程序》，確保質(zhì)量手冊適切使用 支援檔 《文件控制程序》 手冊修改登記表 文件名稱：質(zhì)量管理手冊 文件編號： WDQM001 序號 修訂日期 實施日期 修 訂 記 錄 摘 要 修改章節(jié) 1 20xx1124 20xx1124 因 ISO9001 標準改版（ 20xx版），修改文件。 ,,, ,, 附圖Ａ，附圖Ｃ。 公司簡介 一 . 公司概況 : 公司于 1986年創(chuàng)辦于 **,為維持與改善市場成本競爭力以及適逢中國大陸引進外資企業(yè)之環(huán)境 ,于 1996 年成立珠海 ****有限公司 ,****年正式以珠海**國際義齒研發(fā)制造有限公司為名開始創(chuàng)業(yè) . 二 . 公司投資 : *****萬港幣 三 . 經(jīng)營范圍 : 特種陶齒材料及制品 (活動、固定 )義齒。 * 四 . 基本數(shù)據(jù) : 法定代表 : ***先生 公司名稱：珠海市 ****義齒研發(fā)制造有限公司 公司地址：中國廣東省珠海市 **** 公 司性質(zhì) : 100%外商投資 占地面積 : ****.*7M2 聯(lián)系電話 : 0756*******8 傳 真 : 0756****** ****** ****** 郵 編 : 519060 網(wǎng) 址 : Email: 管理者代表任命書 為 建立 、 實施和 保持 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 並持續(xù)改進其有效性，現(xiàn)任命 ****為公司 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系管理者代表 。 其職責除其崗位職責外還應包括 : 負責確保質(zhì)量管理 體系所需過程得到有效建立、實施和保持 。 負責向最高管理者報告體系業(yè)績和改進需求 。 負責提高并確保公司范圍內(nèi)質(zhì)量滿足顧客需求及法律法規(guī)要求的意識 。 總經(jīng)理 : 20xx 年 11 月 24 日 質(zhì)量管理體系說明 范圍 總則 本質(zhì)量手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系適用于： a) 證實公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律及法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到 顧客 滿意； c) 固定義齒、活動義齒的生產(chǎn)、交付和服務。 應用 本公司所建立的質(zhì)量管理體系除 條款刪除外，其余完全遵照 ISO9001： 20xx 標準的要求執(zhí)行。（理由見 條款） 引用標準 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 基礎和術語 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 要求 術語和定義 本手冊 采用 ISO9000:20xx給出的術語和定義。 縮寫 1) QM 質(zhì)量手冊 2) QP 程序文件 3) WI 作業(yè)指導 4) ZL 質(zhì)量記錄 質(zhì)量方針、目標 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求： 1）與公司的宗旨相適應； 2）對滿足顧客需求以及法律法規(guī)的有效性進行質(zhì)量管理體系持續(xù)改 進的有效性承諾 。 3）為質(zhì)量目標的制訂和評審提供框架； 4）在公司各層次應進行適當?shù)臏贤ê屠斫猓? 5）通過管 理評審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。 質(zhì)量方針： 顆顆恰到好處，精在優(yōu)良品質(zhì)，開拓市場，關心客戶 質(zhì)量目標： 生產(chǎn)過程檢驗不良率控制在 % 以下 。 交貨準時率在 95％以上 顧客滿意度達到 90%以上 。 新員工上崗培訓合格率達到 100%。 成品出貨合格率達到 99%以上 . 組織結構試圖 略 ISO9001:20xx 標準質(zhì)量職能分配表 職能 /部門 ISO 9001:20xx 條款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 ISO 部 品 管 部 行 政 部 資材 部 業(yè) 務 部 制 造 處 質(zhì)量 管 理 體 系 總體要求 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 文件要求 總則 ○ ▲