【正文】 GB/T18305—2003ISO/TS16949：2002內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓(xùn)教程順達(dá)（蕪湖）汽車飾件有限公司ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員綜合培訓(xùn)考試試題單位： 姓名： 成績： （注：本試卷共200分，140分以上(含)為合格，140分以下(不含)為不合格，凡不合格者需重新考試）一、名詞解釋：（，）質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量計劃：指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當(dāng)控制計劃作為質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求會得到滿足的信任?？刂朴媱潱簩刂飘a(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。多方論證方法：指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。1持續(xù)改進(jìn)：在已達(dá)到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有計劃開展的，旨在不斷提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服務(wù)為主要目標(biāo)，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進(jìn)和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進(jìn)的、集體性的活動（即：增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動）。1特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。1實驗室：進(jìn)行檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。1預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。1統(tǒng)計過程控制：使用控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達(dá)到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改進(jìn)過程能力。1失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動，其目的在：1）找出、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書面總結(jié)以上過程，并使其文件化。為確保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對設(shè)計過程的完善。1作業(yè)準(zhǔn)備驗證：為應(yīng)用統(tǒng)計過程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。對零件進(jìn)行測量，并將結(jié)果繪制成控制圖表。如果這些測量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。如果測量結(jié)果落在其余控制區(qū)域的2/3范圍內(nèi)，應(yīng)對第二分組零件進(jìn)行測量并繪制控制圖表：如結(jié)果仍落在其余控制區(qū)域的上述2/3的范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)過程。1返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對其所采取的措施。返修：雖然不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求，但為使其滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。2反應(yīng)計劃：指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。2質(zhì)量記錄：指根據(jù)供方的質(zhì)量體系文件（如：檢驗和試驗結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）和記錄結(jié)果，表明供方實施過程的書面證據(jù)。2變差：過程的單個輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原因和特殊原因。2初始過程研究：為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過程性能的早期信息所進(jìn)行的短期研究。在很多情況下，初始過程研究是在新過程進(jìn)展中的幾個點進(jìn)行的（如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評價的計量數(shù)據(jù)。2過程能力：一個穩(wěn)定過程的固有變差(6244。/d2 )的總范圍。2控制（穩(wěn)定性）：不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計控制的狀態(tài)。2過度調(diào)整：指把一個偏離目標(biāo)的值，當(dāng)作過程中特殊原因處理的作法。（若根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成了另外一個變差源。）2校準(zhǔn)：在規(guī)定的條件下，把從檢驗、測量和試驗設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進(jìn)行比較的一系列 操作。2測量系統(tǒng)：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個過程。審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。3內(nèi)部審核：指一項內(nèi)部系統(tǒng)化及獨立性之查驗，查對各項質(zhì)量活動和相關(guān)之結(jié)果是否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實施，且適切地達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。3過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。3產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢驗細(xì)則的策劃、實施、評定和記錄存檔。3過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。3過程方法：組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。3顧客導(dǎo)向過程：指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進(jìn)行聯(lián)系的過程。即：公司與實現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過程且每一個過程的聯(lián)結(jié)都是對過程模式的有效運用。3支持過程：產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。3管理過程：支持過程的一種表現(xiàn)形式，顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程（如： 管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）。即：對組織及其質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理的過程。3IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”：指每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導(dǎo)向過程”的輸入和輸出。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”。產(chǎn)品：過程的結(jié)果。4預(yù)知性維護(hù)：基于過程數(shù)據(jù)，通過可能的失效模式而避免維護(hù)性問題的活動。二、是非判斷題：（正確以“√”表示，錯誤以“”表示，共12分） ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)主要是用于產(chǎn)品認(rèn)證。 一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標(biāo)和其產(chǎn)品或服務(wù)項目以及企業(yè)的實踐經(jīng)驗來決定。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不同的。 對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按ISO/TS16949:。 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對于受審核部門出現(xiàn)的不符合項，則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。 按合同規(guī)定，機床廠的顧客已對其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。 對ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決定，它不是由認(rèn)證機構(gòu)決定的。 ISO/TS16949:2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實際上是對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的一種補充。 在緊急狀態(tài)下，進(jìn)貨產(chǎn)品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴(yán)格的可靠追回程序。√ 所有返工/返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序/文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。當(dāng)一個企業(yè)的某個過程由其分承包方承擔(dān)委外加工時，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中予以明確識別和鑒定,但企業(yè)無需對此過程進(jìn)行控制。1ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡稱，它是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體所組成的世界性的聯(lián)盟會。創(chuàng)建于1947年02月23日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于1984年3月頒布第一版，1994年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了2000年第三版。1QS9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒克萊斯勒）于1994年8月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了1998年第二版。, 至目前為止已經(jīng)到了1999年第四版。,其證書目前在國際上通用。1 ISO/TS16949第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS9000：199：199EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要求制定的，并于1999年01月01日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經(jīng)到了2002年第二版，該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC17質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS9000：199：199EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要求制定的。1企業(yè)取得ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用,并且完全可以取代QS9000質(zhì)量體系證書、EAQF（法國）”94質(zhì)量管理體系證書和AVSQ（意大利）”95質(zhì)量管理體系證書。1ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證。1ISO 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的簡稱。ISO 并不是簡寫，而是一個名字，源自于希臘字 isos，其意義是“相同”，iso 的字根如“對稱isometric”是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy”。從“相同”到“標(biāo)準(zhǔn)”，這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時重要的考量?！?ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范已通過ISO技術(shù)委員會3/4成員國的投票同意，每隔三年ISO技術(shù)委員會要對其進(jìn)行一次評審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。1ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求，其版權(quán)歸屬于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽車制造商DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。√1觀察項是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢，或憑審核員的判斷和經(jīng)驗未使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。 √過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進(jìn)的動態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。 √2過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制?！?√第三認(rèn)證機構(gòu)的注冊審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運用IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”來進(jìn)行ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系的審核。2IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”是指：即組織應(yīng)首先識別那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過程，如：①、市場分析/顧客要求、②、銷售/顧客反饋等。這些過程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導(dǎo)向過程”的輸入和輸出。一個組織通常是通過這些觸手與顧客進(jìn)行緊密聯(lián)系的?！?“烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個過程的內(nèi)在風(fēng)險。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險的綜合計劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置?！倘?、單項選擇題：（在正確答案前打“√”，共5分） ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范））是指： A）從所有發(fā)放或工作場所及時撤出失效和/或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 B）為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。 C）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量管理體系符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的主要客觀證據(jù)是： A）質(zhì)量手冊 B）質(zhì)量管理體系程序文件 C）質(zhì)量記錄 D）作業(yè)指導(dǎo)書企業(yè)提出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證申請應(yīng)當(dāng)具備的基本條件是： A）企業(yè)已編好了質(zhì)量手冊和程序文件 B）企業(yè)的產(chǎn)品已獲得生產(chǎn)許可證 C）企業(yè)已建立了質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行了有效運行你廠采購部在與原材料供應(yīng)商簽定采購合同前，委派你去參加對該廠的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，這種審核應(yīng)該是： A）第一方審核