【正文】 ”。O）在設(shè)計(jì)部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書發(fā)布日期為95年3月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為94年10月。答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）和7．3．1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃之規(guī)定，屬一般不符合。Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對(duì)返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對(duì)返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后再作讓步處理。這是審核員在機(jī)械加工車間見到實(shí)物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實(shí)未通知其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。審核員問在此次使用此自動(dòng)線前，對(duì)軟件是否進(jìn)行查驗(yàn)，以后是否有進(jìn)行定期復(fù)驗(yàn)。車間主任說，此尺寸是這臺(tái)產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。2委托方、審核方和受審核方無委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。主要目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。5審核計(jì)劃編制例行審核計(jì)劃及追加審核計(jì)劃。7首末次會(huì)議雖也有較正規(guī)的首末次會(huì)議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可以簡(jiǎn)化，故首末次會(huì)議較簡(jiǎn)短。9不合格問題的分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問題采取糾正措施，以及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情況，也可按嚴(yán)重程度分類。對(duì)糾正措施不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證?？墒莾?nèi)審員或注冊(cè)審核員。（如只能寫出1—3點(diǎn)得0分，如寫出4—6點(diǎn)得5分，如寫出7—9點(diǎn)得8分，如寫出10點(diǎn)以上得10分）（共10分）ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)： 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。廢棄的產(chǎn)品應(yīng)以對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。3）、全員參與。7）、基于事實(shí)的決策方法。（6分） 答：ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別是：區(qū)別的內(nèi)容和項(xiàng)目產(chǎn)品審核體系審核過程審核目的對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定審核對(duì)象產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量管理體系1．產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)2．服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實(shí)施審核頻率按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的按計(jì)劃，一般一年一次按計(jì)劃及根據(jù)需要審核的特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性質(zhì)量管理體系各要素選擇評(píng)定過程所需的特性審核結(jié)論抽樣反應(yīng)的是短時(shí)過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論滿足體系要求的符合率過程參數(shù)的短時(shí)能力審核方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何選擇專門用于過程的方法審核員要求熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系審核員證書熟悉生產(chǎn)過程審核文件要求圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、編碼系統(tǒng)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書審核記錄檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告與提問目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施請(qǐng)寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系—技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件；請(qǐng)寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系—技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)過程形成書面的程序文件；請(qǐng)寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系—技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)系統(tǒng)形成書面的程序文件。如公司原材料和外購/外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系都已通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001：2000認(rèn)證，則公司應(yīng)要求其在ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上作進(jìn)一步改進(jìn)和完善，并最終使所有的提供公司原材料和外購/外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系認(rèn)證。作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范的參考。此題理解回答完畢后，請(qǐng)接著回答：當(dāng)一產(chǎn)品零件從供應(yīng)商處進(jìn)廠后，品保部門的進(jìn)貨檢驗(yàn)員從這堆5000件產(chǎn)品中按AQL=，請(qǐng)問該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是多少？為什么？（2分）答：理解：公司在檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程中（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和產(chǎn)品最終檢驗(yàn)），如果對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品所采取的檢驗(yàn)方法是抽樣，則這些被檢驗(yàn)的計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品之接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)囟糁惯^程輸出和100%檢驗(yàn)。請(qǐng)用貴公司產(chǎn)品審核的計(jì)算方式來計(jì)算其質(zhì)量特征值(QKZ)。（5分） 解：“采購管理”的過程分析工作表請(qǐng)?jiān)斠姟陡郊弧?。?分） 解：“產(chǎn)品交付”的過程方法審核工作表請(qǐng)?jiān)斠姟陡郊贰在以下范圍內(nèi)時(shí)是可接受的A）大于公差帶寬度B）小于過程總變差的30% C）小于過程總變差的10% D）小于過程總變差 在雙性研究中，重復(fù)性變差比再現(xiàn)性變差明顯大，可能表明：A）操作者未經(jīng)培訓(xùn) B）儀器需要維護(hù) C）量具的刻度不清晰 D）需要某種夾具幫助操作人員讀數(shù)2 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目標(biāo)是確定：A）汽車行業(yè)的供應(yīng)商是否正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，B）在實(shí)際生產(chǎn)過程中執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍，C）具有持續(xù)滿足上述要求的潛能，D）以上都是，E）以上都不是。2 如果顧客的PPAP狀態(tài)是臨時(shí)批準(zhǔn)，供方應(yīng)：A）明確影響批準(zhǔn)的不合格的根本原因，B）準(zhǔn)備一份顧客同意的糾正措施計(jì)劃，C）在顧客同意的截止日期前或規(guī)定的發(fā)運(yùn)數(shù)量內(nèi)完成整改，D）以上全部，E）不理會(huì)顧客，繼續(xù)生產(chǎn)。（ ）對(duì)于簡(jiǎn)單的產(chǎn)品進(jìn)行APQP時(shí)，只需要質(zhì)量部門的參與，可以不成立項(xiàng)目小組。（ ）組織在對(duì)產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)時(shí)，必須使用PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。（ ）1如果對(duì)新零件的共通性進(jìn)行了評(píng)審，那么類似零件的系列產(chǎn)品的過程流程圖是可以接受的。（ ）1控制圖中的上下控制限可以由產(chǎn)品的公差帶壓縮而來。（ ）設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。（ ）2測(cè)量系統(tǒng)分析必須采用MSA參考手冊(cè)中的分析方法和接收準(zhǔn)則。（ ） 2對(duì)于計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)，用信號(hào)探測(cè)法可以近似地確定II區(qū)的寬度并因此確定GRR。R=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易于得到。（15分）APQP五個(gè)過程的關(guān)系?五個(gè)過程即五個(gè)里程碑；?前一個(gè)過程的輸出是后一過程的輸入；?各個(gè)過程在時(shí)間上重疊，體現(xiàn)同步工程；?“反饋、評(píng)定和糾正措施”過程貫穿始終；?一個(gè)策劃循環(huán)的結(jié)束，另一個(gè)策劃循環(huán)的結(jié)束的開始。X=,根據(jù)給出的數(shù)值，評(píng)價(jià)檢具的偏倚是否可以接受。ximin]=[177。EE，5F，9B，13D，17B，21C，25錯(cuò)，4錯(cuò)，8對(duì)，12錯(cuò)，16錯(cuò)，20對(duì)，24錯(cuò)，29測(cè)量平均值X=偏倚==σr=(maxt(v,)/d2*]=[177。16949:2002為什么IATF要求供方的審核員需要和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員具備相同的能力，通過相同的培訓(xùn)與考試？A:“培訓(xùn)供方審核員一致并有效地執(zhí)行ISO/TSIATF成立的四個(gè)目標(biāo)之一是8226。appropriateISO/TSthe)Q3:供方審核員和第三方審核員不同，供方審核員可以在通過認(rèn)證培訓(xùn)考試合格審核員帶領(lǐng)指導(dǎo)下，進(jìn)行審核至少五次，且至少有一次完整地審核有關(guān)顧客產(chǎn)品所有的過程與ISO/TSQ4:或無法提出完整的內(nèi)審，以及對(duì)其供方的審核，將導(dǎo)致ISO/TS–入廠產(chǎn)品的質(zhì)量的潛在不符合項(xiàng)。（16949認(rèn)證規(guī)則中必要的一環(huán)。16949審核員候選人必須具備什么資格？A:所以在決定參加認(rèn)證考試前，必須先考慮是否有適合的人選（請(qǐng)參考ISO/TSFMEA,Q8:16949:2002，內(nèi)審員，核心工具，必須由合格的培訓(xùn)師進(jìn)行。審核員認(rèn)證資格保持年限是多久？A:三年。哪里可以獲得認(rèn)證培訓(xùn)考試？A:CCFA,這項(xiàng)培訓(xùn)由品士公司執(zhí)行（品士公司是中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)的ISO/TS31 / 31。在中國地區(qū)并無其它任何機(jī)構(gòu)獲得IAOB或認(rèn)監(jiān)委的認(rèn)可進(jìn)行ISO/TSVDAQMC)(IAOB,是否有準(zhǔn)備課程？A:有的。如果有2項(xiàng)以上不通過，就要重新參加考試。SPC）的能力與知識(shí)。必須具備汽車行業(yè)核心工具（APQP/PPAP/Control9001:2000的審核員的能力（3次以上的審核，10個(gè)審核人日以上，至少有一次擔(dān)任審核組長）；審核員候選人應(yīng)具備在過去6年中有3年以上的汽車行業(yè)經(jīng)驗(yàn)；這項(xiàng)認(rèn)證考試和國際上所有的ISO/TSQ7:–16949認(rèn)證的組織，都必須符合ISO/TS顧客沒有簽署ISO/TS16949的認(rèn)證。–如果組織沒有通過認(rèn)證的合格供方審核員，是否會(huì)導(dǎo)致體系認(rèn)證上的不合格項(xiàng)？A:這些審核必須有完整的計(jì)劃、記錄，且符合審核報(bào)告的要求，供方必須有文件化的程序，并在受審核前提交文件給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在組織接受現(xiàn)場(chǎng)審核前，必須準(zhǔn)備好合格的審核員，以及最近12個(gè)月的審核計(jì)劃與結(jié)果的文件，提交第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）進(jìn)行文件審核。Q2:registrationrequirementstoTo16949的要求與IATF的注冊(cè)計(jì)劃”“課程目標(biāo)”A]=[，]結(jié)論：由于置信區(qū)間包含零，所以該檢具的偏倚在95%的置信水平上是可以接受的。xi)/d2*=()/=σb=σr/n1/2=置信水平為95%時(shí)的置信區(qū)間為[偏倚177。對(duì)四、對(duì)，26對(duì)，22對(duì)，18錯(cuò)，14對(duì)，10錯(cuò)，6錯(cuò)，2D，23B，19D，15A，11F，7D，3=，樣本標(biāo)準(zhǔn)差s=。d2σb，檢驗(yàn)人員用檢具測(cè)量此零件15次，測(cè)量結(jié)果分別為：、.樣本標(biāo)準(zhǔn)差S=。已知零件的規(guī)格值為10177。等級(jí)1—只向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）；等級(jí)2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)4—提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級(jí)5—在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。三、簡(jiǎn)答題：寫出PPAP要求提交的文件和資料。（ ）2在評(píng)價(jià)重復(fù)性和再現(xiàn)性時(shí)，除了要評(píng)價(jià)%GRR，還要計(jì)算分級(jí)數(shù)ndc。（ ）2當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，無論其RPN值是多大，都應(yīng)采取建議措施。（ ）1過程FMEA不依靠改變?cè)O(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，因此可以不考慮與制造有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性。（ ）1有能力的過程一定是穩(wěn)定的過程。（ ）在進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程中，組織應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。（ ）組織對(duì)供應(yīng)商提供的零件必須實(shí)施適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。（ ）組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職能時(shí)，可以不進(jìn)行FMEA。2 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)，PPAP的提交等級(jí)是：A）等級(jí)一，B）等級(jí)二，C）等級(jí)三，D）等級(jí)四，E）等級(jí)五。（5分） 解：“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”的過程方法審核工作表請(qǐng)?jiān)斠姟陡郊摹贰＃?分） 解：“倉儲(chǔ)管理”的過程分析工作表請(qǐng)?jiān)斠姟陡郊?。其中A類特性4個(gè)項(xiàng)目，B類特性5個(gè)項(xiàng)目，C類特性3個(gè)項(xiàng)目。 該反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)以：100%檢驗(yàn)的形式在該產(chǎn)品的控制計(jì)劃中予以體現(xiàn)。因?yàn)檫@38件產(chǎn)品是從5000件產(chǎn)品中按AQL=，而這38件產(chǎn)品對(duì)于5000件產(chǎn)品來說是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)，所以該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是零缺陷。并將其特殊要求和相關(guān)參考手冊(cè)作為公司質(zhì)量計(jì)劃的一部分。（2分）答：理解：如果公司所采購的原材料和外購/外協(xié)件及輔助材料是從顧客所指定的供方（包括工裝/量具供方）處采購而來的，則公司必須對(duì)從顧客所指定的供方（包括工裝/量具供方）處采購而來的原材料和外購/外協(xié)件及輔助材料的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。符合ISO 9001：2000是達(dá)到這一目的的第一步。請(qǐng)寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目的的詳細(xì)內(nèi)容）。5）、管理的系統(tǒng)方法。（4分）答：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系要求中的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是：1）、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 儲(chǔ)存和庫存應(yīng)按適當(dāng)計(jì)劃的時(shí)間間隔來檢查庫存品狀況，以便及時(shí)探測(cè)變質(zhì)情況。請(qǐng)寫出ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：）有關(guān)的要素。認(rèn)證后每年至少要進(jìn)行1次。按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)證。8爭(zhēng)執(zhí)處理如發(fā)生審核組與受審核部門的爭(zhēng)執(zhí)時(shí)可提請(qǐng)管理者代表仲裁，或最終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定。6樣本量及審核深度時(shí)間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。了解受審核方情況，預(yù)審文件，必要時(shí)預(yù)防。委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)；受審核方為某個(gè)組織。五、問答題：（共51分）請(qǐng)寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點(diǎn)。答：不符合7．6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。答：不符合8．3不合格品控制和4．2．4記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。R）機(jī)械加工車間一臺(tái)YB3154P型大型電動(dòng)機(jī)的主軸（），車間主任發(fā)現(xiàn)后安