新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例培訓(xùn)ppt(ppt48頁(yè))-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】2023年11月新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械生產(chǎn)及上市后監(jiān)管要求第一部分條例修訂的有關(guān)思路?2023年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；?2023年3月7日以第650號(hào)國(guó)務(wù)院令公布了新《條例》；?明確自2023年6月1日起施行。?（作為醫(yī)療器械

2025-01-03 21:09

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）說(shuō)明序號(hào)名稱1醫(yī)用電氣設(shè)備　部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：AP、APG型設(shè)備不能測(cè)2醫(yī)用電氣系統(tǒng)　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1－1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):　3測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備　部分參數(shù)測(cè)量

2025-07-18 09:59

省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例釋義湖南省人大常委會(huì)法規(guī)工作委員會(huì)湖南省人大財(cái)政經(jīng)濟(jì)委員會(huì)編著湖南省食品藥品監(jiān)督管理局《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例釋義》編委會(huì)主編:葛漢棟陳蘭新鐘實(shí)朱新民張光榮副主編：羅俊盛王漢連文富恒肖迪明姚茂椿饒健編委會(huì)成員：榮彩春劉明政龍志奇王小唯彭曉春易崢嶸雷志平譚鵬

2025-07-18 17:32

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】菏澤市發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》公告（第201000017）根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規(guī)定，依照《菏澤市藥品零售企業(yè)開(kāi)辦規(guī)定》，經(jīng)菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局審查,以下8個(gè)企業(yè)符合要求,準(zhǔn)予頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。特此公告?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　『蕽墒惺称匪幤繁O(jiān)督管理局二0一

2025-07-18 09:54

內(nèi)部資料醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(296號(hào)令)培訓(xùn)試題-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）網(wǎng)上培訓(xùn)試題（各企業(yè)將試卷存入本企業(yè)培訓(xùn)檔案中）企業(yè)名稱：答卷人：成績(jī)：一、填空題：1、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例所稱醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、

2025-05-13 23:46

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(-680號(hào)-)(ppt43頁(yè))-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào)重點(diǎn)條款學(xué)習(xí)質(zhì)量管理部《條例》修訂過(guò)程《條例》修訂內(nèi)容《條例》基本結(jié)構(gòu)87654321不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案醫(yī)

2025-02-08 22:08

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例新規(guī)及配套管理辦法-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點(diǎn)2舊條例的弊端34基本概念-分類5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗(yàn)7臨床評(píng)價(jià)8產(chǎn)品注冊(cè)9注冊(cè)變更11附則10延續(xù)注冊(cè)12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點(diǎn)網(wǎng)站、彩頁(yè)等宣傳品刊登

2025-01-06 01:00

醫(yī)療器械管理?xiàng)l例學(xué)習(xí)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】LOGO醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理法規(guī)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)1999年12月28日國(guó)務(wù)院第24次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年4月1日起施行?？偫矶?00年一月四日醫(yī)療器械對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

2025-01-08 06:35

翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定條例docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定條例-----------------------作者：-----------------------日期：

2025-07-18 13:56

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）（公開(kāi)征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械的安全、有效，維護(hù)公眾身體健康和生命安全，制定本條例。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械，是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試

2025-07-17 18:27

醫(yī)療器械監(jiān)督管理(1)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處馬芳醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀⑴國(guó)際:1998年全球醫(yī)療器械產(chǎn)值為1450億美元，年增長(zhǎng)率20%—25%⑵國(guó)內(nèi)：現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)6231家，生產(chǎn)3000多個(gè)品種，3萬(wàn)多個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械。1998年產(chǎn)值26

2025-01-06 00:57

醫(yī)療器械管理?xiàng)l例試題及答案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】羅莊區(qū)計(jì)生婦幼服務(wù)中心醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)試題姓名__________得分__________一、填空：1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________產(chǎn)生的能源來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。2、醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用與人體的__________

2025-01-21 02:14

醫(yī)療器械監(jiān)督管理方案分析-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學(xué)院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：?對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)

2025-01-20 14:23

翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定　?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿）　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總則　　第一條　為加強(qiáng)對(duì)翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康與生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦

2025-08-18 16:22

整理版]醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】

2025-01-04 11:59

2醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例培訓(xùn)考試試卷(文件)

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