2《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)考試試卷(文件)
【正文】 賂手段取得 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 的，一經(jīng)查實(shí)，申請(qǐng)人 3 年內(nèi)不得再次申請(qǐng) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 。 （ ） 許可事項(xiàng)的變更不許經(jīng)過(guò)變更驗(yàn)收合格后，才能辦理工商登記。 二、判斷題（每題 2 分，共 12 分）。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從取得 _____________________________的生產(chǎn)企業(yè)或者取得________________________的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品 ___________。 首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的 ________、 ______
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