【摘要】國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法培訓試題(本考試題滿分為100分)姓名:時間成績1、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》已于2021年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自202
2024-12-16 13:01
【摘要】醫(yī)療器械注冊管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號)(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結構本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個正文第一章:總則
2025-02-08 22:08
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2022年12月2《條例》的基本結構21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內容3主要內容2022年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制
2025-01-08 01:32
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布通過) 第一章 總 則 第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例?!〉诙l 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本條例?! 〉谌龡l 國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療
2025-08-01 08:54
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號) 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行。 ????????????????
2025-07-17 19:22
【摘要】《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)局令第24號《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)于2023年8月17日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。二○○○年十月十三日第一章總
2025-01-22 08:37
【摘要】第一篇:一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 第一章總則 第一條為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督...
2025-10-11 20:59
【摘要】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則文件名稱北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則收集者文件編號收集時間北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,保障公眾用械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
2025-07-18 03:18
【摘要】醫(yī)療器械注冊管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號)(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結構本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個正文第一章:總則第
2025-02-08 22:02
【摘要】1《醫(yī)療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關內容介紹國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心盧忠2023年6月30日、7月1日北京2國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心.版權所有未絆許可丌得轉載醫(yī)療器械注冊管理歷叱沿革
2025-01-20 14:23
【摘要】附件:認可的醫(yī)療器械受檢目錄序號產品/項目名稱項目/參數(shù)檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)說明序號名稱1醫(yī)用電氣設備 部分參數(shù)醫(yī)用電氣設備第1部分:AP、APG型設備不能測2醫(yī)用電氣系統(tǒng) 全部參數(shù)醫(yī)用電氣設備第1-1部分:安全通用要求并列標準: 3測量、控制和實驗室用電氣設備 部分參數(shù)測量
2025-07-18 09:59
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關系人民群眾身
2025-01-20 14:18
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將從今年6月1日正式實施。這必將對我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對公眾用械安全有效,對醫(yī)療器械產業(yè)的健康發(fā)展產生重大影響。2023-10-152一、概
2025-01-20 14:19
【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)第一章總則第一條為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理,適用本辦法。第三條本辦法所稱醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定
2025-01-15 22:10