【摘要】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題(本考試題滿(mǎn)分為100分)姓名:時(shí)間成績(jī)1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》已于2021年6月27日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自202
2024-12-16 13:01
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號(hào))(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個(gè)正文第一章:總則
2025-02-08 22:08
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2022年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過(guò)程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2022年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制
2025-01-08 01:32
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2000年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布通過(guò)) 第一章 總 則 第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例?!〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例?! 〉谌龡l 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療
2025-08-01 08:54
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號(hào)) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行。 ????????????????
2025-07-17 19:22
【摘要】《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)局令第24號(hào)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)于2023年8月17日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。二○○○年十月十三日第一章總
2025-01-22 08:37
【摘要】第一篇:一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督...
2024-10-20 20:59
【摘要】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則文件名稱(chēng)北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則收集者文件編號(hào)收集時(shí)間北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,保障公眾用械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法
2025-07-18 03:18
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號(hào))(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個(gè)正文第一章:總則第
2025-02-08 22:02
【摘要】1《醫(yī)療器械條例》和《注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容介紹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心盧忠2023年6月30日、7月1日北京2國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心.版權(quán)所有未絆許可丌得轉(zhuǎn)載醫(yī)療器械注冊(cè)管理歷叱沿革
2025-01-20 14:23
【摘要】附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱(chēng)項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱(chēng)及編號(hào)(含年號(hào))說(shuō)明序號(hào)名稱(chēng)1醫(yī)用電氣設(shè)備 部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:AP、APG型設(shè)備不能測(cè)2醫(yī)用電氣系統(tǒng) 全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn): 3測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備 部分參數(shù)測(cè)量
2025-07-18 09:59
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-01-20 14:18
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將從今年6月1日正式實(shí)施。這必將對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對(duì)公眾用械安全有效,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概
2025-01-20 14:19
【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)第一章總則第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理,適用本辦法。第三條本辦法所稱(chēng)醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定
2025-01-15 22:10