【摘要】醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械處主要內容一、醫(yī)療器械基本知識二、生產企業(yè)的申請與審批三、生產企業(yè)許可證的管理四、委托生產的管理五、生產的監(jiān)督檢查六、法律責任
2025-01-19 13:44
【摘要】《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》,經原發(fā)證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經營備案信息中予以標注,并向社會公告。醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法第四十條第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立質量管理自查制度,并按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求進行全項目自查,于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。醫(yī)療
2025-01-19 13:45
【摘要】Yoursubtopicgoeshere我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第二部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產管理醫(yī)療器械生產企業(yè)準入?◆開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè),應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內向省級藥監(jiān)局書面告知。
2025-01-08 01:59
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產秩序,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條...
2024-10-20 22:47
【摘要】《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)2004年07月20日發(fā)布 國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號 《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。 二○○四年七月
2025-07-17 19:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法 【分 類】衛(wèi)生醫(yī)藥 【時效性】有效 【頒布時間】國家藥品監(jiān)督管理局令 (第18號) 《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于...
2024-11-04 18:09
【摘要】第一篇:《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》細則 河南省實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》細則(試行) 2008年01月07日 第一章總則 第一條加強醫(yī)療器械生產的監(jiān)督管理,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》...
2024-10-13 15:39
【摘要】1我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第一部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京2內容提要一、醫(yī)療器械監(jiān)管機構和法規(guī)二、醫(yī)療器械定義和分類三、醫(yī)療器械標準管理四、醫(yī)療器械注冊管理五、醫(yī)療器械生產管理六、醫(yī)療器械警戒管理
2025-01-08 02:05
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號) 《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年...
2024-11-09 17:10
【摘要】......醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法第一章 總 則第一條 為加強醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條 使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量管理及其監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理工作??h級以上地方食品藥
2025-07-17 19:13
【摘要】醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號) 《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經國家藥品監(jiān)督管理局局務審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行。 ????????????????
2025-07-17 19:25
【摘要】《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號 《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。? 局長:鄭筱萸 二○○四年
2025-07-17 19:20
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法(模版) 醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法 國家藥品監(jiān)督管理局令 第12號 《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議...
2024-11-04 18:31
【摘要】第一篇:《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》解讀 《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》解讀 為加強醫(yī)療器械網絡銷售和醫(yī)療器械網絡交易服務監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《醫(yī)療...
2024-11-04 14:09
【摘要】第十四章醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度第一節(jié)概述一、醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。使用醫(yī)療器械旨在達到下列預期目的:(一)對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、
2025-01-08 01:29