2醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例培訓(xùn)考試試卷-免費(fèi)閱讀
【正文】 （ ） 日常生活用品，均不得作為醫(yī)療器械注冊，不得當(dāng)作醫(yī)療器械進(jìn)行宣傳。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期 ___年 。 首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的 ________、 ________、_______等有關(guān)資料和 _______以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的 ________，經(jīng)國 家 藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領(lǐng)取 ____________后 ,方可向海關(guān)申請辦理進(jìn)口手續(xù)。 二、判斷題（每題 2 分，共 12 分）。 （ ） 申請人以欺騙、賄賂手段取得 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 的
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