【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學(xué)院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:?對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)
2025-01-20 14:23
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝徽隆】倓t 第一條 為加強(qiáng)對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康與生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦
2025-08-18 16:22
【摘要】
2025-01-04 11:59
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械處主要內(nèi)容一、醫(yī)療器械基本知識二、生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批三、生產(chǎn)企業(yè)許可證的管理四、委托生產(chǎn)的管理五、生產(chǎn)的監(jiān)督檢查六、法律責(zé)任
2025-01-19 13:44
【摘要】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標(biāo)注,并向社會公告。醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法第四十條第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行全項目自查,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。醫(yī)療
2025-01-19 13:45
【摘要】Yoursubtopicgoeshere我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第二部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入?◆開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)向省級藥監(jiān)局書面告知。
2025-01-08 01:59
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條...
2024-10-20 22:47
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)2004年07月20日發(fā)布 國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行?! 《稹鹚哪昶咴?/span>
2025-07-17 19:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 【分 類】衛(wèi)生醫(yī)藥 【時效性】有效 【頒布時間】國家藥品監(jiān)督管理局令 (第18號) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于...
2024-11-04 18:09
【摘要】第一篇:《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》細(xì)則 河南省實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》細(xì)則(試行) 2008年01月07日 第一章總則 第一條加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》...
2024-10-13 15:39
【摘要】1我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第一部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京2內(nèi)容提要一、醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和法規(guī)二、醫(yī)療器械定義和分類三、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理四、醫(yī)療器械注冊管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械警戒管理
2025-01-08 02:05
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號) 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年...
2024-11-09 17:10
【摘要】......醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條 使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作??h級以上地方食品藥
2025-07-17 19:13
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號) 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行?! ????????????????
2025-07-17 19:25
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。? 局長:鄭筱萸 二○○四年
2025-07-17 19:20