【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)(公開征求意見稿)第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護公眾身體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人,應當遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械,是指用于人體、旨在達到下列預期目的的儀器、設備、器具、體外診斷試
2025-07-17 18:27
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處馬芳醫(yī)療器械的產業(yè)現狀⑴國際:1998年全球醫(yī)療器械產值為1450億美元,年增長率20%—25%⑵國內:現有生產企業(yè)6231家,生產3000多個品種,3萬多個規(guī)格的醫(yī)療器械。1998年產值26
2025-01-06 00:57
【摘要】羅莊區(qū)計生婦幼服務中心醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)試題姓名__________得分__________一、填空:1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________產生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。2、醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用與人體的__________
2025-01-21 02:14
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:?對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)
2025-01-20 14:23
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝徽隆】倓t 第一條 為加強對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證經翻新的醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康與生命安全,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦
2025-08-18 16:22
【摘要】
2025-01-04 11:59
【摘要】醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械處主要內容一、醫(yī)療器械基本知識二、生產企業(yè)的申請與審批三、生產企業(yè)許可證的管理四、委托生產的管理五、生產的監(jiān)督檢查六、法律責任
2025-01-19 13:44
【摘要】《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》,經原發(fā)證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經營備案信息中予以標注,并向社會公告。醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法第四十條第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立質量管理自查制度,并按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求進行全項目自查,于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。醫(yī)療
2025-01-19 13:45
【摘要】Yoursubtopicgoeshere我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第二部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產管理醫(yī)療器械生產企業(yè)準入?◆開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè),應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內向省級藥監(jiān)局書面告知。
2025-01-08 01:59
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產秩序,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條...
2025-10-11 22:47
【摘要】《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)2004年07月20日發(fā)布 國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號 《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現予公布,自公布之日起施行。 二○○四年七月
2025-07-17 19:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法 【分 類】衛(wèi)生醫(yī)藥 【時效性】有效 【頒布時間】國家藥品監(jiān)督管理局令 (第18號) 《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于...
2025-10-26 18:09
【摘要】第一篇:《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》細則 河南省實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》細則(試行) 2008年01月07日 第一章總則 第一條加強醫(yī)療器械生產的監(jiān)督管理,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》...
2025-10-04 15:39
【摘要】1我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第一部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京2內容提要一、醫(yī)療器械監(jiān)管機構和法規(guī)二、醫(yī)療器械定義和分類三、醫(yī)療器械標準管理四、醫(yī)療器械注冊管理五、醫(yī)療器械生產管理六、醫(yī)療器械警戒管理
2025-01-08 02:05
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號) 《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現予發(fā)布。自2000年...
2025-10-31 17:10