醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法-全文預覽
【正文】 〕 144號 在 2023年 10月 1日前已獲準注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，注冊證在有效期內繼續(xù)有效，經注冊審查的醫(yī)療器械說明書和原標簽可繼續(xù)使用。 。 ? 注冊證有效期屆滿前，企業(yè)可繼續(xù)使用經注冊審查的醫(yī)療器械說明書以及原標簽、包裝標識。 第五十八條 未依照本辦法規(guī)定備案或者備案時提供虛假資料的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十五條的規(guī)定予以處罰。其中： 第一位 X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱； 第二位 X代表所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱； 第三到六位 X代表 4位數備案年份； 第七到十位 X代表 4位數備案流水號。 醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法 備案憑證補發(fā) 第二十五條 醫(yī)療器械經營備案憑證遺失的，醫(yī)療器械經營企業(yè)應當及時向原備案部門辦理補發(fā)手續(xù)?！夺t(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》，經原發(fā)證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫(yī)療器械經營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經營備案信息中予以標注，并向社會公告。
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