【總結】《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》重點條款解讀2022年10月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第18號總局令《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并將于2022年2月1日起施行。醫(yī)療器械使用單位是醫(yī)療器械的直接操作者,是確保用械安全的關鍵?!掇k法》正是通過嚴格質量查驗管理要求、加強維護維修
2025-01-04 05:05
【總結】第一篇:醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法 【分 類】衛(wèi)生醫(yī)藥 【時效性】有效 【頒布時間】國家藥品監(jiān)督管理局令 (第18號) 《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于...
2025-10-26 18:09
【總結】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)(公開征求意見稿)第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護公眾身體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人,應當遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械,是指用于人體、旨在達到下列預期目的的儀器、設備、器具、體外診斷試
2025-07-17 18:29
【總結】第一篇:《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》細則 河南省實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》細則(試行) 2008年01月07日 第一章總則 第一條加強醫(yī)療器械生產的監(jiān)督管理,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》...
2025-10-04 15:39
【總結】此資料由網絡收集而來,如有侵權請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負責傳遞知識。 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 (2019年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布2019年2月12日國務院...
2025-01-26 00:27
【總結】第一篇:醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號) 《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現予發(fā)布。自2000年...
2025-10-31 17:10
【總結】第一篇:《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》解讀 《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》解讀 為加強醫(yī)療器械網絡銷售和醫(yī)療器械網絡交易服務監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《醫(yī)療...
2025-10-26 14:09
【總結】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將從今年6月1日正式實施。這必將對我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對公眾用械安全有效,對醫(yī)療器械產業(yè)的健康發(fā)展產生重大影響。2023-10-152一、概
2025-01-20 14:23
【總結】《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)2004年07月20日發(fā)布 國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號 《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現予公布,自公布之日起施行。 二○○四年七月
2025-07-17 19:23
【總結】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例中央政府門戶網站 ?2014-03-3109:59?來源:國務院辦公廳【字體:大?中?小】打印本頁中華人民共和國國務院令第650號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,現將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布,自2014年6月1日起施行??偫怼±羁藦姟 ?/span>
2025-07-17 19:21
【總結】第一篇:醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法(模版) 醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法 國家藥品監(jiān)督管理局令 第12號 《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議...
2025-10-26 18:31
2025-07-15 10:48
【總結】《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》第一章總則共6條第二章采購驗收與貯存共6條第三章使用維護與轉讓共9條第四章監(jiān)督管理共5條
【總結】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中華人民共和國國務院令第680號重點條款學習質量管理部《條例》修訂過程《條例》修訂內容《條例》基本結構87654321不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回醫(yī)療器械產品注冊與備案醫(yī)
2025-02-08 22:08
【總結】附件:認可的醫(yī)療器械受檢目錄序號產品/項目名稱項目/參數檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)說明序號名稱1醫(yī)用電氣設備 部分參數醫(yī)用電氣設備第1部分:AP、APG型設備不能測2醫(yī)用電氣系統(tǒng) 全部參數醫(yī)用電氣設備第1-1部分:安全通用要求并列標準: 3測量、控制和實驗室用電氣設備 部分參數測量
2025-07-18 09:59