【總結(jié)】《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》重點(diǎn)條款解讀2022年10月21日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第18號(hào)總局令《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),并將于2022年2月1日起施行。醫(yī)療器械使用單位是醫(yī)療器械的直接操作者,是確保用械安全的關(guān)鍵?!掇k法》正是通過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量查驗(yàn)管理要求、加強(qiáng)維護(hù)維修
2025-01-04 05:05
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 【分 類(lèi)】衛(wèi)生醫(yī)藥 【時(shí)效性】有效 【頒布時(shí)間】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令 (第18號(hào)) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于...
2025-10-26 18:09
【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護(hù)公眾身體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱(chēng)醫(yī)療器械,是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試
2025-07-17 18:29
【總結(jié)】第一篇:《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》細(xì)則 河南省實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》細(xì)則(試行) 2008年01月07日 第一章總則 第一條加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》...
2025-10-04 15:39
【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來(lái),如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 (2019年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布2019年2月12日國(guó)務(wù)院...
2025-01-26 00:27
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號(hào)) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布。自2000年...
2025-10-31 17:10
【總結(jié)】第一篇:《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》解讀 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》解讀 為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《醫(yī)療...
2025-10-26 14:09
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將從今年6月1日正式實(shí)施。這必將對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對(duì)公眾用械安全有效,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào))2004年07月20日發(fā)布 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號(hào) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自公布之日起施行?! 《稹鹚哪昶咴?/span>
2025-07-17 19:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中央政府門(mén)戶網(wǎng)站 ?2014-03-3109:59?來(lái)源:國(guó)務(wù)院辦公廳【字體:大?中?小】打印本頁(yè)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布,自2014年6月1日起施行??偫怼±羁藦?qiáng)
2025-07-17 19:21
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法(模版) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令 第12號(hào) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議...
2025-10-26 18:31
【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中央政府門(mén)戶網(wǎng)站 ?2014-03-3109:59?來(lái)源:國(guó)務(wù)院辦公廳【字體:大?中?小】打印本頁(yè)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布,自2014年6月1日起施行。總理 李克強(qiáng)
2025-07-15 10:48
【總結(jié)】《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第一章總則共6條第二章采購(gòu)驗(yàn)收與貯存共6條第三章使用維護(hù)與轉(zhuǎn)讓共9條第四章監(jiān)督管理共5條
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào)重點(diǎn)條款學(xué)習(xí)質(zhì)量管理部《條例》修訂過(guò)程《條例》修訂內(nèi)容《條例》基本結(jié)構(gòu)87654321不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案醫(yī)
2025-02-08 22:08
【總結(jié)】附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱(chēng)項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱(chēng)及編號(hào)(含年號(hào))說(shuō)明序號(hào)名稱(chēng)1醫(yī)用電氣設(shè)備 部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:AP、APG型設(shè)備不能測(cè)2醫(yī)用電氣系統(tǒng) 全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn): 3測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備 部分參數(shù)測(cè)量
2025-07-18 09:59