【正文】 ISO 9000內(nèi)審員培訓(xùn)課程 深圳市安信達(dá)咨詢有限公司 地址：深圳市福田區(qū)彩田南路彩虹新都彩薈閣 19AH 電話： 07552715000 2714203 一、質(zhì)量審核 質(zhì)量審核的定義（ ISO 9000： 2020）： 為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 審核的類型 審核的類型將由審核員和被審核組織的關(guān)系來(lái)確定。因此有： a. 第一方審核（內(nèi)部審核）： 由組織內(nèi)人員或某此特殊情況下聘請(qǐng)分包人員來(lái)完成。 b. 第二方審核： 通常由客戶或客戶指定的一方對(duì)供方或可能的組織進(jìn)行審核。 c. 第三方審核： 由經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、授權(quán)機(jī)構(gòu)或其它認(rèn)可的第三方來(lái)進(jìn)行。 內(nèi)部審核目的 —— 內(nèi)審是 ISO 9000系列以及所有其他的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系要定期地接受審核即內(nèi)審。 —— 內(nèi)審是質(zhì)量體系自我完善的一個(gè)非常有力的工具。通過(guò)內(nèi)審來(lái)保證文件化的質(zhì)量體系有效運(yùn)行，通過(guò)糾正措施的執(zhí)行來(lái)確保消除不合格和防止類似事件發(fā)生。 —— 內(nèi)審是在外部發(fā)現(xiàn)體系不合格之前自己先發(fā)現(xiàn)并加以改正的最好辦法。 二、內(nèi)審準(zhǔn)備 確定審核目的，范圍和依據(jù) 由企業(yè)管理層根據(jù)其需要來(lái)決定審核的目的，范圍。在策劃審核階段，還需確定審核依次的文件。 —— 早期目標(biāo) 企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)首次發(fā)布時(shí)，最初的審核目標(biāo)是驗(yàn)證文件的執(zhí)行人員是否理解文件的要求；作為控制手段，文件是否可行并得以持續(xù)執(zhí)行。所以將會(huì)用檢查表把程序中的主要要求記錄下來(lái)； —— 體系變更 當(dāng)組織，工序，設(shè)備，產(chǎn)品或人員有變更時(shí)，部門的質(zhì)量體系也要作相應(yīng)的調(diào)整以適應(yīng)這些變更。對(duì)于這些變更實(shí)施的有效性的驗(yàn)證必須包括在下一次的審核中，也可以對(duì)這些變更安排附加審核； —— 問(wèn)題區(qū)域 在確定了問(wèn)題之后和決定糾正措施之前，內(nèi)部審核可用來(lái)作為工序調(diào)查的一部分以確定問(wèn)題的范圍和根源； —— 體系改進(jìn) 質(zhì)量體系完全建立以后，內(nèi)部審核的重點(diǎn)也隨著之改變，審核的要點(diǎn)將會(huì)是如何改進(jìn)體系并使之運(yùn)行的更加有效。 準(zhǔn)備檢查表 —— 檢查表是保證審核順利進(jìn)行的最重要的條件，應(yīng)仔細(xì)準(zhǔn)備?？梢詼?zhǔn)備檢查表以列出審核的目的和范圍。 —— 檢查點(diǎn) 雖然可以對(duì)程序?qū)嵤┣闆r的要點(diǎn)進(jìn)行重復(fù)性的審核，但是仍然不建議使用標(biāo)準(zhǔn)檢查表。每次審核的重點(diǎn)應(yīng)有所不同； —— 檢查表作為審核記錄 可以在所用的檢查表和每個(gè)檢查項(xiàng)目后面留出空間來(lái)記錄對(duì)各個(gè)項(xiàng)目的檢查結(jié)論或注明所發(fā)現(xiàn)的證據(jù)。 檢查表中主要列入內(nèi)容有兩個(gè)方面，第一方面是計(jì)劃審核的項(xiàng)目，第二個(gè)方面是打算尋找的證據(jù)。此外，還可以將所依據(jù)的文件要點(diǎn)和抽樣的數(shù)量及計(jì)劃完成的時(shí)間列出檢查表中。設(shè)檢查表時(shí)應(yīng)控制以下幾個(gè)方面： A、 應(yīng)對(duì)照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的質(zhì)量體系文件； B、 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題； C、 應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能； D、 抽樣必須具有代表性，要選好準(zhǔn)備審核的項(xiàng)目及要尋找的客觀證據(jù)； E、 應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)，知識(shí)等，不熟練的審核員需要較詳細(xì)的檢查表； 有了檢查表，雖然可以帶來(lái)使審核工作有序，按計(jì)劃進(jìn)行并提高效率的好處，但也容易陷入機(jī)械呆板的泥坑。靈活有效地使用檢查表需要一個(gè)經(jīng)驗(yàn)積累和熟練的過(guò)程。所以，對(duì)剛開(kāi)始從事審核工作的審核員就該著重注意以下方面： A、 不應(yīng)采用 YES/NO問(wèn)答的模式，否則會(huì)導(dǎo)致審核失敗 B、 審核員進(jìn)入一個(gè)部門或區(qū)域時(shí)，應(yīng)請(qǐng)有關(guān)人員介紹工作是如何運(yùn)作的； C、 詢問(wèn)執(zhí)行人員如何工作的，是否有文件證明和程序； D、 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況； E、 驗(yàn)證必要的記錄或文件； F、 按手冊(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)上述了解到的情況，并決定是否符合要求 G、 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到； H、 切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問(wèn)題按順序開(kāi)始，應(yīng)該把提問(wèn)，評(píng)價(jià)，記錄結(jié)合起，然后利用檢查表確保提出了所有的問(wèn)題并得到答復(fù)； I、 盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去一個(gè)個(gè)地宣讀問(wèn)題。實(shí)際上，熟練的審核員的檢查表是記 在腦子里的。 內(nèi)審用檢查表舉例（見(jiàn)表格） 準(zhǔn)備審核計(jì)劃 內(nèi)部審核的頻次依企業(yè)的實(shí)際狀態(tài)和活動(dòng)的重要性來(lái)安排。 有很多方式可以證明審核計(jì)劃已經(jīng)制定并得以有效的實(shí)施。審核時(shí)間安排表可以用圖表顯示并列以下信息： —— 審核頻率 各要素或部門的審核頻率基于該區(qū)的職能狀態(tài)，重要性和以往發(fā)生問(wèn)題的情況而定； —— 審核的時(shí)間 一些短時(shí)間的審核對(duì)企業(yè)正常活動(dòng)的影響相對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間的審核會(huì)小些。所以建議每項(xiàng)審核的時(shí)間以不超過(guò)一天為好； —— 審核的部門 我們認(rèn)為采取按部門審核的方法較之于按要素審核的方法要好些。企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)所有與質(zhì)量相關(guān)的所有活動(dòng)都必須審核，包括質(zhì)量部門的質(zhì)量體系活動(dòng)； —— 計(jì)劃和實(shí)施 要求以某種方法表明審核計(jì)劃得以制定和實(shí)施。例如，可以用正方形符號(hào)表示計(jì)劃在某個(gè)時(shí)間對(duì)某個(gè)部門進(jìn)行審核。而用三角形表示審核已經(jīng)實(shí)施。用圓圈表明已經(jīng)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行了驗(yàn)證。 審核計(jì)劃舉例：（見(jiàn)表格） 指定適任的審核組 為了確保審核的規(guī)范性和達(dá)到預(yù)期的目的，必須從個(gè)人素質(zhì)，培訓(xùn)，經(jīng)歷及獨(dú)立性等方面綜合考慮來(lái)慎重地選擇審核組成員。 質(zhì)量經(jīng)理可以執(zhí)行一些內(nèi)部審核，但不可以審核他 /她負(fù)有直接責(zé)任的工作。 —— 審核員的獨(dú)立性 如果審核自己或?qū)ψ约贺?fù)責(zé)的工作進(jìn)行審核時(shí)，是不會(huì)完全站在客觀的立場(chǎng)上。所以除非企業(yè)決定聘用外部審核員，否則，企業(yè)應(yīng)該至少有兩名審