【正文】 質(zhì)量管理體系 1 目的 說明對本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 2 范圍 適用于對本公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； b ) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c) 在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成； d) 就本公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜和外部各方聯(lián)絡(luò)。 行政部 a)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系的業(yè)績正常運(yùn)行； b)負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 4 程序概要 按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保 持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求： a） 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件； 這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程； b） 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確 定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理； c）對過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)； d） 對過程進(jìn)行測量、監(jiān)視和分析 及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié) 果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 e) 本公司沒有外包過程。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況，編制適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 質(zhì)量管理體系文件分兩個層次： 第一級文件 : 質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量體系程序文件）； 第二級文件 : a.)工藝規(guī)程或操作規(guī)程、國家標(biāo)準(zhǔn)、任職要求、質(zhì)量記錄等各部門有關(guān)規(guī)定文件； b.) 其他質(zhì)量文件：針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件的詳略程度應(yīng)取決于本公司的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工 能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按 照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx 對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 文件控制程序 1 目的 對公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制 ,確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫 質(zhì)量手冊。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 行政部 負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊 (包含了所有過程控制的程序文件 )，由 行政部 備案保存。 本公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a) 管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（任職要求）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程等）等。由各相關(guān)部門自行保 存并報 行政部 備案存檔； b）其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。由各相關(guān)部門 自行保存、使用。 公司級管理性文件 ,如各種行政管理制度部分外來的管理性文件 ,包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策、法規(guī)文件等，由 行政部 保存。 質(zhì)量體系文件的編號 a. 質(zhì)量體系一級文件 HBQS□ □ □ □ □ □ □ 發(fā)布年代號 文件順序號 Quality System 代號 b. 技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等第二級文件： Q /HB □ □ □ ―― □ □ □ □ 發(fā)布年代號 文件順 序號 技術(shù)文件號 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： a) 質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布 ,由 行政部 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； b) 第二級文件由各部門負(fù)責(zé)人組織編寫、匯總，由 副總經(jīng)理 審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)，行政部 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； c) 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、 回收記錄》。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明受控號。其它受控文件可以采用登記發(fā)文號和在發(fā)文登記薄上簽字認(rèn)領(lǐng)方式。 文件的更改 a) 質(zhì)量手冊由 行政部 組織更改，填寫《文件更改申請單》，經(jīng) 副總經(jīng)理 審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由 行政部 發(fā)放， 行政部 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》 ，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； c) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 文件的領(lǐng)用 a)文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可用。 b) 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，受控號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的受控號，并注明已丟失的文件的受控號失效；發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方； b)各部門文件由本部門保管 , 行政部 每季度對各部門文件保管情況進(jìn)檢查 c）對受控文件，各部門資料員應(yīng)及時填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》 ,應(yīng)將部門受控文件副本報 行政部 備案，如內(nèi)容有變化應(yīng)通知 行政部 。 d）任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的作廢與銷毀 a）所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出， 加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用； b）為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)加蓋“保留資料”的印章； c）對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由 行政部 授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 外來文件的控制 收到外來文件 的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 行政部 負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號，加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入《部門受控文件清單》，并報 行政部 備案。 每年三月由 行政部 組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審，各部門 合平時使用情況進(jìn)行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定 對承載媒體不是紙張的文件的控制 ,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 作為記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》。 6 記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 《部門受控文件清單》。 《文件更改申請單》。 《文件銷毀申請單》 記錄控制程序 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制 . 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品 符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 3 職責(zé) 行政部 門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理各部門的記錄。 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式。 4 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的記錄。 記錄的標(biāo)識編號 : 每一質(zhì)量記錄均應(yīng)有標(biāo)識號，質(zhì)量記錄標(biāo)識號的編制如下： Q R □ □ ―― □ □ □ 記錄順序號 程序文件號 質(zhì)量記錄代號 記錄填寫 記錄填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原 數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 記錄的保存、保護(hù) 各部門的資料員必須把所有記錄分類 ,依日期順序整理好 ,存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的 期限保存本部門記錄。 行政部 編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄包括名稱、編號等匯總原始樣本。各部門應(yīng)編制本部門使用的質(zhì)量記錄清單，并匯總。 行政部 每年 12 月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 質(zhì) 量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a)各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向 行政部 領(lǐng)用所需記錄空白表 b)各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時 ,由各部門填寫《文件銷毀申請》交各部門負(fù)責(zé)人審核，報管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 記錄格式 各部門的記錄格式，由各部門負(fù)責(zé)組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批，交 行政部 備案。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí) 行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 6 記錄 《質(zhì)量記錄清單》。 《文件發(fā)放、回收記錄》。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 《文件銷毀申請》。 管理職責(zé) 1 目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動。 2 范圍 適用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 程序概要 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改 進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a) 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、公司文件，會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識， 都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 總經(jīng)