【正文】 持，并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求： a)本公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是 從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的 質(zhì)量活動的子過程； b)明確過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、 監(jiān)視、測量和 分析等對過程進行管理； c)對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和目標； d)對過程進行測量、監(jiān) 視 和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進 ； e﹞本公司的外包過程為拉力試驗 質(zhì)量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 本公司質(zhì)量管理體系過程為： 建立質(zhì)量管理體系、文件管理、 管理職責 、 資源管理 、產(chǎn)品實現(xiàn) 、 測量分析和改進 。 增值活動 信息流 圖 1 以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式 按照 GB/T1900120xx idtISO9001： 20xx 標準的要求及本公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 本公司質(zhì)量管理體系文件結構圖： 質(zhì)量手冊 第一級文件 ﹙含 程序文件） 管理 制度 、 工作制度 技 術標準，記錄文件、 表格 第二級文件 第二級文件可分為兩類： a) 工作 制度 管理制度 技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè) 標準 檢驗規(guī)范等）； 記錄 等。 b)其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、 磁盤等，都應按照《文件控制程序》進行管理。 4． 2． 3 文件 控制程序 1 目的 對與 本公司 質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版 本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關文件的控制。 3 職責 辦公生產(chǎn)科 是文件的歸口管理部門，負責文件的發(fā)放、更改、控制和組織編寫 以及監(jiān)督檢查和歸檔。 管理者代表負責 質(zhì)量手冊的 審核 ， 總經(jīng)理負責批準發(fā)布。 各 職能 部門負責相關文件的編制和 審核，由管理者代表批準 。 4 程序 文 件的分類 ： a) 質(zhì)量手冊 、程序文件 ； b) 技術性 文件 c) 管理 性 文件 d) 記錄； e) 外來文件 ， 文件的編號 a) 質(zhì)量手冊編號為： YH – QM – 年 b) 技術性文件編號為： YH JS 序號 – 年 c) 管理 性 文件編號為： YH– GL – 序號 – 年 d) 記錄 編號為： 部門 – JL – 序號 – 年 （供銷 GX 質(zhì)技 ZJ 辦公室 BG 生產(chǎn) SC） e)外來文件采用其原有編號。 文件的編 寫 、審核和 發(fā)放 :文件發(fā)布前應得到批準 ,以確保文件是適宜的 . a) 質(zhì)量手冊 由 辦公生產(chǎn)科負 責組織編制， 由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準 發(fā)布 ,由辦公生產(chǎn)科負責登記 ,發(fā) 放 。 b﹚ 其他質(zhì)量文件由各主管部門編寫，主管領導審批。 c﹚應確保文件使用的各場所得到適用版本 ,文件的發(fā)放和回收要填寫 《文件發(fā)放 回收 登記 表 》 . 文件的發(fā)放 質(zhì)量手冊和其他質(zhì)量文件由辦公生產(chǎn)科統(tǒng)一發(fā)放； 文件發(fā)放前由文件審批人審批其適用性 ,確保 使用 的場所得到有效版本。 文件發(fā)放時應標明唯一的分發(fā)號 ,做好文件發(fā)放記錄。 文件的管理 文件采用統(tǒng)一歸口管理的辦法 ,各部門建立本部門的文件清單 ,辦公生 產(chǎn)科編制本公司總的文件控制清單 ,并于每年年初重新公布一 次。 文件使用人應保護和保存好文件 ,不得在文件上亂涂亂畫 ,保持文件整潔、清晰，并防止文件丟失和破損；文件 發(fā)生丟失或破損應申請補發(fā) ：重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件，發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。 作廢的文件應加蓋 “ 作廢 ” 章 ，由發(fā)放部門收回、銷毀并記錄。 作廢文件 如須保留 ，應 加蓋 “ 存查 ” 印章 歸檔 。 文件的評審與更新 辦公生產(chǎn)科 組織對現(xiàn)有文件的適用性、充分性 、有效性 進行評審，必要時進行修訂。 文件的更改由更改提出部門填寫《文件更改 申請 單》，經(jīng)由原審批部門審批（如由其他部門審批，則應附有關背景資料）后方可實施更改。文件更改后文件發(fā)放部門及時將更改內(nèi)容發(fā)放到各使用場所。 文件更改可采用劃改、粘貼或換頁等方式，所有經(jīng)更改的文件應注明其更改狀態(tài)，并在文件的“更改記錄頁”填寫相應記錄 。 文件經(jīng)多次更改或更改內(nèi)容很多時應換版，換版同時作廢原版文件。 記錄控制執(zhí)行《記錄控制程序》。 外來文件由辦公生產(chǎn)科負責接收、登記，經(jīng)主管領導審批后轉(zhuǎn)發(fā)到各使用部門。 文件可以呈 載于 任何媒體，任何媒體形式的文件參照執(zhí)行本程序。 5 相關文件：記錄控制程序 6 記錄 《文件更改 申請 單》 《文件發(fā)放 回收 登記 表 》 《文件銷毀 申請 表》 《有效文件控制清單》 《文件借閱復制記錄》 4． 2． 4 記錄 控制程序 1 目的 ： 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 3 職責 辦公生產(chǎn)科 負責 記錄的 管理、 歸 檔、監(jiān)督檢查 ； 各有關部門負責本部門記錄的管理。 各部門 必須使用本公司規(guī)定的記錄格式。 4 工作程序 各科室負責搜集、整 理、保存本科室的質(zhì)量記錄。 記錄的 保存和歸檔 各部門負責人須把所有的記錄分類，放于通風、干燥的地方，記錄應保持整潔。各部門按規(guī)定的日期保存記錄，對于保存一年以上的 記錄 交辦公生產(chǎn)科歸檔保存。 辦公生產(chǎn)科編制總 《 質(zhì)量記錄清單 》 包括名稱、編號、部門等內(nèi)容。交管代審批后歸檔， 各部門 應每一年匯總一次交辦公生產(chǎn)科。 記錄的標識與編號 記錄表格編號執(zhí)行《文件控制程序》中有關規(guī)定。 記錄的填寫 記錄填寫必須及時、準確， 真實， 字跡清晰，內(nèi)容完整。 記錄不 得隨意更改，由于筆誤而需更改時，應在原錯誤位置劃一橫線，將正確記錄寫在適當位置，并簽署姓名與日期。 記錄的 發(fā)放、借閱和復制。 各部門填寫 《文件 發(fā)放 、 回收 記錄》 。 各部門借閱或復制要填寫 《文件借閱、復制記錄》 ，由辦公生產(chǎn)科備案。 質(zhì)量 記錄 應規(guī)定保存期，若超過保存期或其它情況需要銷毀時，應由 主管部門 填寫 《文件銷毀申請》。 記錄可以呈現(xiàn)為任何媒體 ,任何媒體的記錄參照執(zhí)行本程序。 記錄格式 記錄格式，由 本 部門編制， 部門負責人批準。 對記錄格 式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》 5 相關文件 《文件控制程序》。 6 記錄 《 有效 記錄清單》 《文件 發(fā)放 、 回收 記錄》 《文件借閱、復制記錄》 《文件銷毀申請》。 5． 0 管理職責 1 目的 規(guī)定本公司總經(jīng)理應承諾和實施的活動。 2 范圍 適用于本公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 程序 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 b)總經(jīng)理應樹 立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； c)總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本公司每個成員對質(zhì)量的認識緊密相關； d)總經(jīng)理應通過培訓或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地提高員工的質(zhì)量意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關的活動。 總經(jīng)理負責制定和批準本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 。 總經(jīng)理應按策劃的時間間隔進行管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。 總經(jīng)理應確保本公司質(zhì)量管理體系 運作能獲得必要的資源。 以顧客為關注焦點 以顧客為關注焦點即 本公司 應理解顧客目前和未來的需求 ,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 本公司 通過市場調(diào)研、走訪顧客、訂貨會和新聞媒體等渠道全面了解顧客目前和未來的期望，并以此作為改進產(chǎn)品的依據(jù)。 確保 本公司 的各項目標 ,包括質(zhì)量目標與顧客的需求和期望一致。 將顧客的要求與期望 ,在本公司內(nèi) 進行 溝通 ,使 全體 員工都能了解。 對顧客的滿意程度進行測量、分析，并制訂相應的改進措施。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO9001： 20xx 對照條款 質(zhì)量方針 策劃控制程序 、 職責和權限 、 、 管理評審控制程序 5． 1 質(zhì)量方針 1 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標， 確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： 質(zhì)量第一 顧客至上 崇尚完美 追求卓越 本公司以先進的技術不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持公司的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。 2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調(diào)，它是 本公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 3 本方針為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架，本公司與質(zhì)量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質(zhì)量目標，執(zhí)行《管理策劃控制程序》 各級領導要將 質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 5 本公司不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應本公司的內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行 《管理評審控制程序》 6 對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 5． 2 管理體系策劃 1 目的 確保對本公司的質(zhì)量目標進行管理策劃。 2 范圍 適用于對本公司確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源加以識別和策劃。 3 職責 總經(jīng)理負責組織制定本公司的質(zhì)量目標，配置必要的資源 ，負責批準有關部門編制的質(zhì)量管理體系策劃輸出文件。 管理者代表負責審核各部門為質(zhì)量管理體系策劃編制的有關文件。 辦公生產(chǎn)科組織各部門進行管理體系策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 各部門主要負責人負責組織本部門的質(zhì)量策劃。 4 程序 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針，本公司總的質(zhì)量目標為：成品一次檢驗合 格率 94% ，顧客滿意率達 95％ ，處理顧客反饋意見 100% 。 與質(zhì)量相關的各部門應根據(jù)本公司總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門 的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質(zhì)量策劃。 進行質(zhì)量策劃的時機：本公司在下列情況下需進行策劃： a)按照 質(zhì)量管理體系 標準建立、改進質(zhì)量管理體系時； b)本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構發(fā)生重大變化時； c)本公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化時 ； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同進行質(zhì)量策劃時，執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容：產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)策劃、編制質(zhì)量計劃和質(zhì)量改進的規(guī)定等。質(zhì)量策劃可引用本質(zhì)量體系的相應條 款，對質(zhì)量文件不能覆蓋的部分作出規(guī)定，形成適于操作的文件，根據(jù)需要需進行下列活動： a)編制質(zhì)量計劃； b)確定并配備必要的控制手段、過程、設備、工裝、資源和技能達到所要求的質(zhì)量 ； c)確保生產(chǎn)、過程、服務、檢驗和試驗程序及有關文件的相容性； d)必要時更新檢驗、試驗技術 ； e)明確測量能力； f)明確產(chǎn)品在各個階段合適的驗證要求； g)對產(chǎn)品的特性和要求明確接收標準； h)明確質(zhì)量記錄內(nèi)容； i)對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程 和活