質(zhì)量管理課件2-文庫吧
2025-02-11 14:05 本頁面
【正文】 質(zhì)量管理體系的理論說明 （ 2） 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 （ 3） 質(zhì)量管理體系方法 （ 4） 質(zhì)量管理體系過程方法 （ 5） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) （ 6） 最高管理者的作用 （ 7） 文件 （ 8） 質(zhì)量管理體系評價 （ 9） 持續(xù)改進(jìn) （ 10） 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 （ 11） 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) （ 12） 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 質(zhì)量管理體系術(shù)語 （ 1） 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 (5個 )： 質(zhì)量、要求、等級、顧客滿意、能力 （ 2） 有關(guān)管理的術(shù)語 (15個 )： 體系、管理體系、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理、最高管理者、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、有效性、效率 （ 3） 有關(guān)組織的術(shù)語 (7個 )： 組織、組織結(jié)構(gòu)、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、顧客、供方、相關(guān)方、合同 （ 4） 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 (5個 )： 過程、產(chǎn)品、項(xiàng)目、設(shè)計(jì)和開發(fā)、 （ 5） 有關(guān)特性的術(shù)語 (4個 )： 特性、質(zhì)量特性、可信性、可追溯性 （ 6） 有關(guān)合格 (符合 )的術(shù)語 (13個 )：合格（符合）、不合格、缺陷、預(yù)防措施、糾正措施、糾正、返工、降級、返修、報(bào)廢、讓步、偏離許可、放行 （ 7） 有關(guān)文件的術(shù)語 (6個 )： 信息、文件、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、記錄； （ 8） 有關(guān)檢查的術(shù)語 (7個 )：客觀證據(jù)等 （ 9） 有關(guān)審核的術(shù)語 (12個 )：審核等 （ 10） 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 (6個 )：測量控制體系等 2023版新增的術(shù)語：合同、審核計(jì)劃、審核范圍 二、 GB/T19001:2023 idt ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 要求》 前言部分 正文部分 附錄部分 前 言 0 引 言 1 范 圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語與定義 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 5 管理職責(zé) 、 權(quán)限與溝通 管理評審 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 控制 8 測量 、 分析和改進(jìn) 附錄 A 附錄 B 前言部分 0、引言 總則 過程方法 與 GB/T19004的關(guān)系 與其它管理體系的相容性 范圍 總則 應(yīng)用 規(guī)范性引用文件 術(shù)語與定義 正文部分 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件，加以實(shí)施和保持 ,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 b)質(zhì)量手冊 。 c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄 。 d)組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄； 注 注 注 3 質(zhì)量手冊 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e)確保文件保持清晰、易于識別； f)確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 記錄的控制 ? 課堂小組活動 ? 目的 ? 使每個學(xué)員掌握如何進(jìn)行現(xiàn)場審核，尋找客觀證據(jù)，對不合格項(xiàng)判斷的基本技能和審核的基本技巧。 ? 要求 ? 分組討論，判定不合格項(xiàng)或指出對問題追溯或繼續(xù)獲取客觀證據(jù)的審核方法。以及該小組在審核過程中不足之處。 ? 審核背景 ? XX有限公司計(jì)劃在 8月下旬接受 ISO9001：2023質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證。為此管理者代表決定在認(rèn)證審核前一個月開展內(nèi)部審核。審核組分為三個小組，每小組 3人，共 9人，均持有內(nèi)審員證書。 ? 將現(xiàn)場審核實(shí)施的部分記述摘錄如下： ? 審核到文件控制時，王主任說這事由他回答。查看了文件控制的有關(guān)記錄，收發(fā)放記錄很清晰，都有簽字。當(dāng)問及文件復(fù)印如何控制時，王主任說：需經(jīng)過他的同意才能復(fù)印，由復(fù)印人員進(jìn)行復(fù)印登記。審核員查閱了復(fù)印登記本，發(fā)現(xiàn) 6月 3日復(fù)印“供方評定控制程序” 5份，便問：“這 5份派什么用途？”王主任說：“原文件發(fā)放時沒有發(fā)至財(cái)務(wù)部、品質(zhì)部，按文件規(guī)定財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)供方財(cái)務(wù)控制，品質(zhì)部負(fù)責(zé)供方質(zhì)量控制，所以應(yīng)補(bǔ)發(fā)?！辈槲募l(fā)放記錄無此記載。 (不符合 文件控制條款） ? 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評審； e)確保資源的獲得。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針
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