【正文】 理念； ④質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 ● 2023年 12月 15日全面修訂 —— 2023版 。 第 二 章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系認(rèn)證 本章內(nèi)容： 167。 ● ISO于 2023年正式發(fā)布了 ISO9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 ；于 2023年 11月 15日正式發(fā)布了 ISO9001： 2023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ；于 2023年 11月 1日正式發(fā)布了 ISO9004。 ①應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系中應(yīng)關(guān)注的要點(diǎn)； ②為 ISO900 ISO9004質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定給出了總體原則要點(diǎn)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。查看了文件控制的有關(guān)記錄，收發(fā)放記錄很清晰，都有簽字。在體系的建立、實(shí)施過(guò)程中，確保所需資源，支持內(nèi)部審核”，劉總答后反問(wèn)： “你們認(rèn)為，我們公司貫標(biāo)認(rèn)證工作的主要困難是什么？” “主要困難是 ?? ”張組長(zhǎng)猶豫了片刻，說(shuō)：“主要困難是我公司管理基礎(chǔ)太薄弱。王主任解釋說(shuō)：“這兩個(gè)月劉總出國(guó)去了，沒(méi)有召?gòu)S務(wù)會(huì)議”。李組長(zhǎng)問(wèn)及主要、關(guān)鍵、特殊崗位持證情況時(shí)，楊工翻出臺(tái)帳，該臺(tái)帳記錄了所有發(fā)證人員名單。 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 對(duì)供應(yīng)部審核 ? 審核組來(lái)到供應(yīng)部，組長(zhǎng)查閱供方評(píng)定資料。 ? 組長(zhǎng)抽出 9兩個(gè)月的所有采購(gòu)單與供方目錄核對(duì)。 ? 附錄 A列出了 GB/T190012023與 GB/240012023之間的對(duì)照；附錄 B列出了 GB/T190012023與 GB/T190012023之間的對(duì)照。外審依據(jù)。有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 2. 體系審核 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國(guó)家注冊(cè)審核人員實(shí)施審核工作 ， 包括審查企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè) ，到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查證實(shí)際執(zhí)行情況 ， 提交審核報(bào)告 。對(duì)批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)，并將企業(yè)的有關(guān)情況注冊(cè)公布，準(zhǔn)予企業(yè)以一定方式使用體系認(rèn)證標(biāo)志。早在1903年 ,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)就開(kāi)始使用世界上第一個(gè)質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志 風(fēng)箏標(biāo)志 ； 1970年 ,ISO正式建立了認(rèn)證委員會(huì) ,于 1985年更名為合格評(píng)定委員會(huì) ； 我國(guó)于 1981年由原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局授權(quán)原電子工業(yè)部組織有關(guān)部門成立了國(guó)內(nèi)第一個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu) ；1985年 ,國(guó)務(wù)院、中央軍委批準(zhǔn)頒布了《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》 ； ? 1991年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》 ； ? 1993年 ,國(guó)家首批認(rèn)可了上海質(zhì)量體系審核中心、中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心、中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司、中國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)質(zhì)量保證中心等六家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) .20世紀(jì) 90年代中期 ,質(zhì)量認(rèn)證的國(guó)際多邊承認(rèn)取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展 . ? 我國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可管理機(jī)構(gòu) : 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu) 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) 質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證，是指由一個(gè)公證機(jī)構(gòu)（第三方）對(duì)產(chǎn)品或質(zhì)量體系作出合格評(píng)定。內(nèi)審依據(jù)。 167。張組長(zhǎng)問(wèn)：“今年 17月供方退貨有幾批？讓步接收有幾批”？“退貨大概有吧，確切幾批我不清楚。張組長(zhǎng)問(wèn)管內(nèi)勤的張女士：“這項(xiàng)工作是由誰(shuí)負(fù)責(zé)的？”張女士叫來(lái)老邵，老邵是供應(yīng)部原輔材料采購(gòu)的業(yè)務(wù)主管。李組長(zhǎng)又問(wèn)：“行車、鍋爐工、內(nèi)審員、電工等人員為何沒(méi)有發(fā)證記錄”？楊工說(shuō)：“這些人員都是委托外部培訓(xùn)的，所以不作記錄”。 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力； b)適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力； c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d)確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄?！薄皠⒖?，我們?cè)谛灩举|(zhì)量方針時(shí)，發(fā)現(xiàn)大家的理解并不一致，有時(shí)還為此爭(zhēng)執(zhí)。審核員查閱了復(fù)印登記本，發(fā)現(xiàn) 6月 3日復(fù)印“供方評(píng)定控制程序” 5份，便問(wèn)：“這 5份派什么用途？”王主任說(shuō)：“原文件發(fā)放時(shí)沒(méi)有發(fā)至財(cái)務(wù)部、品質(zhì)部，按文件規(guī)定財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)供方財(cái)務(wù)控制，品質(zhì)部負(fù)責(zé)供方質(zhì)量控制，所以應(yīng)補(bǔ)發(fā)。 ? 要求 ? 分組討論，判定不合格項(xiàng)或指出對(duì)問(wèn)題追溯或繼續(xù)獲取客觀證據(jù)的審核方法。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 供 方顧 客組 織 1以 顧 客 為關(guān) 注 焦 點(diǎn)2領(lǐng) 導(dǎo)作 用3全 員參 與64578過(guò) 程方 法管 理 的系 統(tǒng) 方 法基 于 事 實(shí) 的決 策 方 法與 供 方 的互 利 關(guān) 系持 續(xù)改 進(jìn)圖 1 2 八 項(xiàng) 質(zhì) 量 管 理 原 則 測(cè)量、分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客（和其他相關(guān)方） 要求 顧客（和其他相關(guān)方） 滿意 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖 增值活動(dòng) 信息流 ●八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之間的關(guān)系 核心（顧客） 動(dòng)力（改進(jìn)） 關(guān)鍵（領(lǐng)導(dǎo)） 途徑（過(guò)程、系統(tǒng)和決策）、環(huán)境（供方） 基礎(chǔ)（全員參與）