質(zhì)量管理課件2-wenkub
2023-03-12 14:05:50 本頁面
【正文】 名單，評(píng)定是由黃經(jīng)理、我和小王三人進(jìn)行的。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ? 采購 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。除此以外再無培訓(xùn)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 審核二組來到公司辦。審核員在查看廠務(wù)會(huì)議記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)：兩個(gè)月沒有廠務(wù)會(huì)議記錄。我們想聽聽劉總您對(duì)公司質(zhì)量方針的解釋”。目前公司質(zhì)量管理體系已實(shí)施兩個(gè)月，您認(rèn)為在建立、實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程中，您的主要職責(zé)是什么？”“我的職責(zé)主要是創(chuàng)造一種環(huán)境，一種能使員工參與管理、改進(jìn)活動(dòng)的環(huán)境?！辈槲募l(fā)放記錄無此記載。 ? 將現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施的部分記述摘錄如下： ? 審核到文件控制時(shí)，王主任說這事由他回答。以及該小組在審核過程中不足之處。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 22 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 一、 ISO9000:2023《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語》 二、 ISO9001:2023《質(zhì)量管理體系 — 要求》 三、 ISO9004:2023《組織持續(xù)成功改進(jìn) — 一種質(zhì)量管理方法》 一、 ISO9000:2023《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系的 12條基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系的 83個(gè)術(shù)語 QM原則、 QMS基礎(chǔ)與標(biāo)準(zhǔn)的層次關(guān)系及其內(nèi)涵 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ①質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概括總結(jié)； ②質(zhì)量管理最基本、最適用的一般性規(guī)律； ③質(zhì)量管理的基本理念； ④質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 ● 2023版體現(xiàn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的兼容性 。 ● 2023年 12月 15日全面修訂 —— 2023版 。 23 質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行 167。 第 二 章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系認(rèn)證 本章內(nèi)容： 167。 24 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證 167。 ● ISO于 2023年正式發(fā)布了 ISO9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ；于 2023年 11月 15日正式發(fā)布了 ISO9001： 2023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ；于 2023年 11月 1日正式發(fā)布了 ISO9004。 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)（ 87和 94版）： ISO8402： 術(shù)語 ISO9000： QM和 QA標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用 4指南 ISO9001— ISO9003 QA 標(biāo) 準(zhǔn) ISO9004 QM 標(biāo) 準(zhǔn) ISO10001— ISO10020 支持技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn) 核心標(biāo)準(zhǔn) 支持性 標(biāo) 準(zhǔn) 2023版及 2023版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) ? ISO9000:2023族核心標(biāo)準(zhǔn)機(jī)理示意圖 : ISO9000:2023基礎(chǔ)理論與術(shù)語標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2023基本要求的標(biāo)準(zhǔn) ISO9004:2023 超越基本要求的標(biāo)準(zhǔn) 追求卓越的 質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 三、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國的采用 ? 1987年 3月等效采用 ISO的 87版 ? 1992年 5月等同采用 ISO的 87版 ? 1994年 12月等同采用 ISO的 94版 ? 2023年 12月等同采用 ISO的 2023版。 ①應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系中應(yīng)關(guān)注的要點(diǎn)； ②為 ISO900 ISO9004質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定給出了總體原則要點(diǎn)。 b)質(zhì)量手冊(cè) 。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 ? 審核背景 ? XX有限公司計(jì)劃在 8月下旬接受 ISO9001：2023質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證。查看了文件控制的有關(guān)記錄，收發(fā)放記錄很清晰，都有簽字。 (不符合 文件控制條款） ? 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評(píng)審； e)確保資源的獲得。在體系的建立、實(shí)施過程中，確保所需資源，支持內(nèi)部審核”，劉總答后反問： “你們認(rèn)為，我們公司貫標(biāo)認(rèn)證工作的主要困難是什么？” “主要困難是 ?? ”張組長(zhǎng)猶豫了片刻，說：“主要困難是我公司管理基礎(chǔ)太薄弱。劉總詳細(xì)地闡述了公司質(zhì)量方針的含義。王主任解釋說：“這兩個(gè)月劉總出國去了，沒有召廠務(wù)會(huì)議”。李組長(zhǎng)建議先看培訓(xùn)，負(fù)責(zé)培訓(xùn)的楊工捧出一大疊早已準(zhǔn)備好的培訓(xùn)資料，各類人員培訓(xùn)規(guī)范齊全并有年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)王主任批準(zhǔn)簽字。李組長(zhǎng)問及主要、關(guān)鍵、特殊崗位持證情況時(shí)，楊工翻出臺(tái)帳，該臺(tái)帳記錄了所有發(fā)證人員名單。對(duì)供方及采購
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