質量管理課件2-wenkub
2023-03-12 14:05:50 本頁面
【正文】 名單，評定是由黃經理、我和小王三人進行的。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。 ? 產品實現 ? 產品實現的策劃 ? 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 與產品有關的要求的評審 顧客溝通 ? 設計和開發(fā)策劃 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)更改的控制 ? 采購 采購過程 組織應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。除此以外再無培訓記錄。 基礎設施 工作環(huán)境 審核二組來到公司辦。審核員在查看廠務會議記錄時發(fā)現：兩個月沒有廠務會議記錄。我們想聽聽劉總您對公司質量方針的解釋”。目前公司質量管理體系已實施兩個月，您認為在建立、實施、改進質量管理體系過程中，您的主要職責是什么？”“我的職責主要是創(chuàng)造一種環(huán)境，一種能使員工參與管理、改進活動的環(huán)境?！辈槲募l(fā)放記錄無此記載。 ? 將現場審核實施的部分記述摘錄如下： ? 審核到文件控制時，王主任說這事由他回答。以及該小組在審核過程中不足之處。記錄是一種特殊類型的文件，應依據 的要求進行控制。 文件要求 總則 質量管理體系文件應包括 : a)形成文件的質量方針和質量目標 。 22 ISO9000族標準 一、 ISO9000:2023《質量管理體系 — 基礎和術語》 二、 ISO9001:2023《質量管理體系 — 要求》 三、 ISO9004:2023《組織持續(xù)成功改進 — 一種質量管理方法》 一、 ISO9000:2023《質量管理體系 — 基礎和術語 》 八項質量管理原則 質量管理體系的 12條基礎 質量管理體系的 83個術語 QM原則、 QMS基礎與標準的層次關系及其內涵 八項質量管理原則 質量管理體系基礎 ①質量管理實踐經驗的高度概括總結； ②質量管理最基本、最適用的一般性規(guī)律； ③質量管理的基本理念； ④質量管理體系標準的基礎。 ● 2023版體現與其他標準的兼容性 。 ● 2023年 12月 15日全面修訂 —— 2023版 。 23 質量管理體系的建立與運行 167。 第 二 章 ISO9000標準與質量管理體系認證 本章內容： 167。 24 質量審核與質量認證 167。 ● ISO于 2023年正式發(fā)布了 ISO9000： 2023《 質量管理體系 基礎和術語 》 ；于 2023年 11月 15日正式發(fā)布了 ISO9001： 2023《 質量管理體系 要求 》 ；于 2023年 11月 1日正式發(fā)布了 ISO9004。 標準的結構（ 87和 94版）： ISO8402： 術語 ISO9000： QM和 QA標準選擇和使用 4指南 ISO9001— ISO9003 QA 標 準 ISO9004 QM 標 準 ISO10001— ISO10020 支持技術標準 基礎性標準 核心標準 支持性 標 準 2023版及 2023版標準的結構 ? ISO9000:2023族核心標準機理示意圖 : ISO9000:2023基礎理論與術語標準 ISO9001:2023基本要求的標準 ISO9004:2023 超越基本要求的標準 追求卓越的 質量獎評審標準 三、 ISO9000族標準在中國的采用 ? 1987年 3月等效采用 ISO的 87版 ? 1992年 5月等同采用 ISO的 87版 ? 1994年 12月等同采用 ISO的 94版 ? 2023年 12月等同采用 ISO的 2023版。 ①應用八項質量管理原則于質量管理體系中應關注的要點； ②為 ISO900 ISO9004質量管理體系標準的制定給出了總體原則要點。 b)質量手冊 。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c)確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e)確保文件保持清晰、易于識別； f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當的標識。 ? 審核背景 ? XX有限公司計劃在 8月下旬接受 ISO9001：2023質量管理體系第三方認證。查看了文件控制的有關記錄，收發(fā)放記錄很清晰，都有簽字。 (不符合 文件控制條款） ? 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據： a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質量方針； c)確保質量目標的制定； d)進行管理評審； e)確保資源的獲得。在體系的建立、實施過程中，確保所需資源，支持內部審核”，劉總答后反問： “你們認為，我們公司貫標認證工作的主要困難是什么？” “主要困難是 ?? ”張組長猶豫了片刻，說：“主要困難是我公司管理基礎太薄弱。劉總詳細地闡述了公司質量方針的含義。王主任解釋說：“這兩個月劉總出國去了，沒有召廠務會議”。李組長建議先看培訓，負責培訓的楊工捧出一大疊早已準備好的培訓資料，各類人員培訓規(guī)范齊全并有年度培訓計劃，經王主任批準簽字。李組長問及主要、關鍵、特殊崗位持證情況時，楊工翻出臺帳，該臺帳記錄了所有發(fā)證人員名單。對供方及采購
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