【正文】 認(rèn)證申請(qǐng) 體系審核 審批、注冊(cè) 監(jiān) 督 1. 認(rèn)證申請(qǐng) 企業(yè)向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，按機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)等。 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息?！睆埥M長(zhǎng)把原供方名單核對(duì)了一下，只有一家沒(méi)上合格供方目錄。但該計(jì)劃未形成文件下發(fā)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a)與組織的宗旨相適應(yīng)； b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄 。 21 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展 一、 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 二 、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的制訂和發(fā)展 三 、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)的采用 一、 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 成立于 1947年 2月 23日 ； 成員包括 131個(gè)國(guó)家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化組織 ； 目前 ISO約有 900個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分技術(shù)委員會(huì) ,制訂 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的是 1979年成立的質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ,即 ISO/TC176,1982年更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì) ； 目前已經(jīng)發(fā)布了 10000多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ? 不同版次思想體現(xiàn) ● 1987版體現(xiàn)系統(tǒng)化管理思想 ● 1994版體現(xiàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)思想 ● 2023版體現(xiàn)顧客滿意思想。 ? 要求 ? 分組討論，判定不合格項(xiàng)或指出對(duì)問(wèn)題追溯或繼續(xù)獲取客觀證據(jù)的審核方法?！薄皠⒖?，我們?cè)谛灩举|(zhì)量方針時(shí)，發(fā)現(xiàn)大家的理解并不一致，有時(shí)還為此爭(zhēng)執(zhí)。李組長(zhǎng)又問(wèn)：“行車、鍋爐工、內(nèi)審員、電工等人員為何沒(méi)有發(fā)證記錄”？楊工說(shuō)：“這些人員都是委托外部培訓(xùn)的，所以不作記錄”。張組長(zhǎng)問(wèn)：“今年 17月供方退貨有幾批？讓步接收有幾批”？“退貨大概有吧，確切幾批我不清楚。內(nèi)審依據(jù)。對(duì)批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)，并將企業(yè)的有關(guān)情況注冊(cè)公布，準(zhǔn)予企業(yè)以一定方式使用體系認(rèn)證標(biāo)志。有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 附錄 A列出了 GB/T190012023與 GB/240012023之間的對(duì)照；附錄 B列出了 GB/T190012023與 GB/T190012023之間的對(duì)照。 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 對(duì)供應(yīng)部審核 ? 審核組來(lái)到供應(yīng)部，組長(zhǎng)查閱供方評(píng)定資料。王主任解釋說(shuō)：“這兩個(gè)月劉總出國(guó)去了，沒(méi)有召?gòu)S務(wù)會(huì)議”。查看了文件控制的有關(guān)記錄，收發(fā)放記錄很清晰，都有簽字。 ①應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系中應(yīng)關(guān)注的要點(diǎn)； ②為 ISO900 ISO9004質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定給出了總體原則要點(diǎn)。 第 二 章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系認(rèn)證 本章內(nèi)容： 167。 22 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 一、 ISO9000:2023《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 二、 ISO9001:2023《質(zhì)量管理體系 — 要求》 三、 ISO9004:2023《組織持續(xù)成功改進(jìn) — 一種質(zhì)量管理方法》 一、 ISO9000:2023《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系的 12條基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系的 83個(gè)術(shù)語(yǔ) QM原則、 QMS基礎(chǔ)與標(biāo)準(zhǔn)的層次關(guān)系及其內(nèi)涵 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ①質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概括總結(jié)； ②質(zhì)量管理最基本、最適用的一般性規(guī)律； ③質(zhì)量管理的基本理念； ④質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 ? 將現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施的部分記述摘錄如下： ? 審核到文件控制時(shí)，王主任說(shuō)這事由他回答。審核員在查看廠務(wù)會(huì)議記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)：兩個(gè)月沒(méi)有廠務(wù)會(huì)議記錄。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 . ? 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 不合格品控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 附錄部分 ? 附錄分為附錄 A和附錄 B兩部分，附錄 A與附錄 B均是提示性的附錄，供參考用。社會(huì)要求 。證書(shū)有效期通常為三年。 (3)適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求 系統(tǒng)的 ： ⑴審核活動(dòng)必須是一項(xiàng)正式的審查活動(dòng) ⑵審核活動(dòng)必須是一項(xiàng)有序的審查活動(dòng) 獨(dú)立的 ：指審核的公正性 按審核對(duì)象分 （ 1）產(chǎn)品質(zhì)量審核 （ 2）過(guò)程質(zhì)量審核 （ 3）質(zhì)量管理體系審核 按審核方法分 （ 1）第一方審核：內(nèi)部質(zhì)量審核 （ 2）第二方審核：需方對(duì)供方的審核 （ 3）第三方審核：審核機(jī)構(gòu)對(duì)供方的審核 按審核范圍分 （ 1）全部審核 （ 2）部分審核 （ 3）跟蹤審核 內(nèi) 容 : （ 1）確定受審方是否建立了文件化 QMS，其 QMS是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn) （ 2）確定 QMS是否有效運(yùn)行 （ 3） QMS運(yùn)行的結(jié)果是否能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) QMS審核的類型 : 1)第一方審核：內(nèi)部質(zhì)量審核 目的：推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn) 。”老邵說(shuō)：“對(duì)供貨質(zhì)量問(wèn)題，我們一向抓得很緊。 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出