質(zhì)量管理體系培訓講義2-wenkub
2023-02-10 02:58:13 本頁面
【正文】 顧客有關的過程 組織必須建立體系，確保： ? 與顧客交流產(chǎn)品信息 ? 處理咨詢、合同和訂單，包括對其的修改 ? 處理顧客投訴以及反饋 常見問題： ?與顧客溝通的渠道過于分散，造成顧客難以適應溝通效率和效果不好 ?產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。 ?若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 與顧客有關的過程 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn)品要求： ?顧客 明確 的要求： －產(chǎn)品要求，獲得、交付和支持的要求 ?顧客 潛在 的要求（未明確） ?產(chǎn)品的 責任 －包括法律法規(guī)的要求 ?組織確定的 額外 的要求 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 與顧客有關的過程 ?組織應評審與產(chǎn)品有關的要求。 注 2：組織也可將 。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見）。 ?在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容： ?a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； ?b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； ?c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準則； ?d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)需要一連串過程及分過程來完成，應確定： ? 產(chǎn)品 /項目 /合同的質(zhì)量目標 ? 過程 ,文件 ,資源 ,設施 ? 驗證 /確認活動 ? 接收標準 ? 記錄 過程和產(chǎn)品符合性的證據(jù) ? 產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)劃 （ QC工程圖 ） ?產(chǎn)品目標及要求 ..品質(zhì)目標及客戶要求 ?產(chǎn)品所需之過程及文件 ..采購過程及指導書 ?產(chǎn)品符合性查驗 ..材質(zhì)檢驗及驗收準則 ?產(chǎn)品符合性證據(jù) ..材質(zhì)檢驗記錄 常見問題： ? 沒有對所有的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進行策劃 ? 策劃的結(jié)果千篇一律，而實際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是不同的 ? 策劃的結(jié)果顯示，策劃沒有包括所要求的全部應策劃的內(nèi)容 ? 策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾 ? 未針對特定的新產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保： ?產(chǎn)品要求得到規(guī)定； ?與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； ?組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。 ?沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。 ?交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 與顧客有關的過程 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)更改的控制 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設計和開發(fā)策劃 ?組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)輸入 ?應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見 ）。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設計和開發(fā) 描述預設計 /開發(fā)產(chǎn)品的相關要求，并進行評審－立項 設計和開發(fā)輸出 ?設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設計和開發(fā) 對設計開發(fā)的輸出進行檢驗和檢測，驗證滿足輸入的程度，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進措施，并保存記錄。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設計和開發(fā) 對設計開發(fā)的輸出進行評審、驗證后的結(jié)論，確認是否可行，并保存記錄。 ?更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 采購 組織應當： ?控制采購過程 ?選擇并周期性評估供應商 ?確定供應商的選擇及評估標準 ?保留評估及跟進的記錄 對不同類型的采購過程應確定不同的控制方法和程度，這取決于采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響 采購信息 ?采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： ?產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求； ?人員資格的要求； ?質(zhì)量管理體系要求。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 采購 貨源地檢驗 進廠檢驗 放行資格確認 緊急接收 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 采購 常見問題 ? 對不同類型的采購過程的控制方法和程度沒有區(qū)別 ? 無選擇和評價供應商的準則，或準則不明確，沒有可操作性 ? 對供應商的評價的結(jié)果，尤其是跟蹤措施沒有記錄。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才實現(xiàn)的過程。特殊過程的特性如發(fā)生變化，應進行重新確認。 標識和可追溯性 ?適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)
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