【正文】 2023 版國際標準。 * 企業(yè)管理的趨勢是：管理過程化、組織扁平化、職能綜合化。 4. 標準定期修訂的需要 定期修訂以確保標準內(nèi)容與思路的及時更新 。 ? ?《 ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2023》 該第一部分指令含有一規(guī)范附件 SL（ Annex SL）：管理體系標準建議。新版國際質(zhì)量管理體系標準 ISO 9001:2023已經(jīng)采納了 ISO Directive附錄 SL這一高級結(jié)構(gòu)。其中最值得注意的是 “風險 ”。 ? ?風險（ ）：不確定性的影響 ? 注 1：影響是期望的偏離 —正面的或負面的 ? 注 2：不確定性是與事件及其結(jié)果或可能性的了解或認識有關(guān)的信息的有效狀態(tài)，甚至部分狀態(tài) ? 注 3：風險經(jīng)常以參照潛在事件（ ISO導(dǎo)則 73， ）和結(jié)果（ ISO導(dǎo)則73， ），或兩者的結(jié)合為特征 ? 注 4：風險經(jīng)常以事件（包含各種情形下的變更）結(jié)果和其發(fā)生的可能性（ ISO導(dǎo)則 73， ）的結(jié)合來表示 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 術(shù)語和定義 ? ?文件化信息（ ）：組織需控制和保持的信息及其包含它的介質(zhì) ? 注 1：文件化信息可以是任何形式和介質(zhì)，并來自如何源頭 ? 注 2：文件化信息可以指 ? ?管理體系（ ）含有關(guān)過程（ ） ? ?為組織運作產(chǎn)生的信息（文件） ? ?取得結(jié)果的證據(jù)（記錄） 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 術(shù)語和定義 ? ?績效（ ）：可測量的結(jié)果 ? 注 1：績效可以與定量或定性的發(fā)現(xiàn)有關(guān) ? 注 2：績效可以與管理活動，過程（ ），產(chǎn)品（含服務(wù)），體系或組織（ ）有關(guān) ? ?外包（ ）：當外部組織（ ）履行組織的部分職能或過程（ ）所進行的安排 ? 注 1：外部組織是在管理體系（ ）范圍外面，盡管外包的職能或過程是在范圍內(nèi)。 ? ：新增 2條條款（ 解利益相關(guān)方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。 ? (條款 )：涉及到所有形式的外部提供：從供應(yīng)商采購，與關(guān)聯(lián)公司的安排，到外包組織的過程和職能，及任何其他方式。 ? 對 2023版標準和 2023版標準相比沒有改變的部分或改變后未發(fā)生實質(zhì)上的變化，將不會做重點說明。 變化點：細微變化 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 2 .規(guī)范性引用文件 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 2 規(guī)范性引用文件 下列文件的引用對于本標準的使用必不可少。 增加來自 （ Annex SL Appendix 2） 的術(shù)語和定義，共 22個。 當確定相關(guān)的外部和內(nèi)部議題時，組織應(yīng)考慮來自于： a）對組織目標有影響的變化和趨勢； b）與有關(guān)的利益相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念和價值觀； c）治理議題，戰(zhàn)略重點，內(nèi)部政策和承諾； d）資源的可用性，優(yōu)先次序和技術(shù)變革。 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)，交付它們的主要過程和包含的組織場所來確定范圍。 變化點： 08版基本無此項要求（部分內(nèi)容在 )。新版標準對文件要求的弱化！ 4. 組織的環(huán)境 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系采用過程方法。 變化點：明確了最高管理層在貫徹以客戶為關(guān)注焦點方面的領(lǐng)導(dǎo)作用 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng) b）提供制定質(zhì)量目標的框架 c）包括滿足適用要求的承諾， d）包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 最高管理者應(yīng)對質(zhì)量體系有效性負責，應(yīng)分配職責和權(quán)限以： a）確保質(zhì)量管理體系符合此國際標準要求，和， b) 確保過程相互作用并產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果 c) 向最高管理層報告質(zhì)量管理體系績效和任何改進的需求； d) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 主要變化點：新增風險管理，在策劃時就應(yīng)考慮風險和機會！ 6 .策劃 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 質(zhì)量目標和實現(xiàn)質(zhì)量目標的策劃 組織應(yīng)在相關(guān)的職能，層次和 過程 建立質(zhì)量目標。 變化點：質(zhì)量目標的要求內(nèi)容更明確，對目標的實現(xiàn)要求更加具體，實際上提出了類似于 EHS體系管理方案的要求。 變化點：標準引入了變更管理，在策劃時就要考慮變更。 將資源擴大到除基礎(chǔ)設(shè)施，過程環(huán)境之外的監(jiān)視和測量裝置，知識；強化和明確了資源策劃階段需要考慮的問題。 7 支持 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 過程 環(huán)境 組織應(yīng)確定，提供和維護其運行和確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合及 顧客滿意 所必要的過程環(huán)境。 注 2：監(jiān)視測量裝置可對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）驗證。 注 2：監(jiān)視測量裝置可對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）驗證。 變化點： 2023版本無此項要求。 變化點： 條款拆分，對人的能力和意識強化 , 培訓(xùn)雖然不見了，但包含在能力和意識條款中。 策劃和實施質(zhì)量管理體系需要的由組織確定的外部文件化信息應(yīng)得到適當?shù)臉俗R和控制。 組織應(yīng)確保由外部提供方來運行的組織的某項職能和過程得到控制（參見 ） 注：由外部提供方運行的組織的某個職能或過程通常被稱為外包。 明確了顧客要求獲得的方法以及組織應(yīng)考慮潛在的顧客！ 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 組織應(yīng)確定，適用時： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求 b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求 d) 組織認為必須滿足的附加要求 注：附加要求可以包括由利益相關(guān)方提出的要求。評審應(yīng)在組織向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定 和接受 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決，且 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注：在某些情況中，對每一個訂單進行正式的評審可能是不可行的，而代之可以對來自 顧客的其他相關(guān)信息進行評審。 顧客財產(chǎn)： 08版本 變化點：強調(diào)顧客溝通的策劃，調(diào)整 /修訂了顧客財產(chǎn)的溝通；增加了關(guān)于應(yīng)急措施的特殊要求的溝通內(nèi)容； 反映了服務(wù)行業(yè)的要求！ 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客溝通 組織應(yīng)確定并根據(jù) 策劃的安排 就以下有關(guān)方面實施與顧客溝通： a) 產(chǎn)品和服務(wù)的信息 b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改 c) 顧客反饋，包括顧客抱怨 (見 )。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品和服務(wù)、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件化信息可稱之為質(zhì)量計劃。 變化點：條款拆分，邏輯更嚴謹；將產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供方取代了 08版本的外包方和供應(yīng)商，并明確采用統(tǒng)一的要素實施控制。 + 2023版標準 外包管控制部分。 組織應(yīng)監(jiān)控外部提供方的績效。 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 開發(fā)過程 組織應(yīng)按 過程方法 策劃，實施產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)過程。 k）由開發(fā)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或服務(wù)提供所需的活動。 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 開發(fā)轉(zhuǎn)移 組織應(yīng)確保只有當未解決的或來自開發(fā)的措施得到實施完成后，或者其他方式的管控以致對組織持續(xù)滿足顧客需求、法律法規(guī)要求或增強客戶滿意的能力沒有負面影響時，才可以將開發(fā)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得描述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件化信息； b) 實施控制； c) 必要時，獲得描述要執(zhí)行的活動和要取得結(jié)果的文件化信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測量設(shè)備； f) 人員的能力或其資質(zhì)； g) 對任何過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供的過程進行確認，批準，并定期重新確認； h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實施；和 i)預(yù)防由于人為錯誤，諸如無意的錯誤和故意違反規(guī)則，產(chǎn)生的不合格。 組織應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。 主要變化點：產(chǎn)品修訂為過程輸出，對過程輸出作出了明確的定義；明確提出了內(nèi)部客戶的要求！ 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客或 外部提供方 的財產(chǎn) 組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的屬于顧客或外部提供方的財產(chǎn)。 變化點：客戶財產(chǎn)管理擴大到外部提供方的財產(chǎn)；不僅僅是客戶財產(chǎn)要控制，供應(yīng)商和服務(wù)承包方等相關(guān)方的財產(chǎn)也要控制，更好的體現(xiàn)與供方互利的伙伴關(guān)系這一管理原則！將機密信息也列為財產(chǎn)的一部分；供應(yīng)商的信息也要保護！ 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品和服務(wù)防護 組織應(yīng)在處理和交付到預(yù)定的地點期間確保對產(chǎn)品和服務(wù)， 包括任何過程輸出 ，提供防護，以保持與要求的符合性。 強調(diào)服務(wù)的物理過程輸出也需防護 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 交付后活動 適用時，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品和服務(wù)的屬性和預(yù)期壽命相關(guān)的交付后活動的要求。