質(zhì)量管理體系培訓(xùn)講義2-免費(fèi)閱讀
【正文】 ? 校準(zhǔn)： 經(jīng)過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)機(jī)構(gòu)或國(guó)家法定計(jì)量部門(mén)對(duì)測(cè)量?jī)x器所做的檢測(cè)； 特點(diǎn)：只給出檢測(cè)誤差值，不下結(jié)論。 ? 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并已與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 應(yīng)注意做好顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)、防護(hù)和控制。 ?組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ?確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ?在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 ?應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出進(jìn)行評(píng)價(jià)，檢查滿足輸入的程度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出改進(jìn)措施，并保存記錄。這些輸入應(yīng)包括： ?功能和性能要求； ?適用的法律、法規(guī)要求； ?適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 ?產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)未及時(shí)通知相關(guān)人人員。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。 ? 建立和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，忽視了對(duì)必要的人員和資源的配備。ISO9001:2023質(zhì)量管理體系 要求 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 確認(rèn) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ?組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 識(shí)別顧客的要求 評(píng)審產(chǎn)品 (顧客 )的要求 與顧客溝通 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ?組織應(yīng)確定： ?顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求； ?顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； ?與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； ?組織確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) ?在組織向顧客做出承諾（簽合同、投標(biāo)等）前進(jìn)行評(píng)審，以確保： ?產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，口頭訂單必須得到確認(rèn) ?與以前表述不一致的合同或定單的要求應(yīng)予以解決 ?組織有能力滿足規(guī)定的要求 ?產(chǎn)品要求發(fā)生變化時(shí)，確保文件得到修正并確保內(nèi)部人員知道變更的要求（要求的更改得到溝通） ?保留評(píng)審記錄 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通 ?組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排； ?產(chǎn)品信息； ?問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； ?顧客反饋，包括顧客抱怨。 ?合同、訂單處理過(guò)程中，與顧客溝通不夠。 ?應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 ?為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 采購(gòu) 采購(gòu)程序 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法及其評(píng)審 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ?組織應(yīng)確保并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 ?組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括： ? 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； ? 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ? 使用特定的方法和程序； ? 記錄的要求（見(jiàn) ）； ? 再確認(rèn)。 ?在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)）。 顧客 財(cái)產(chǎn) 管理 識(shí)別 驗(yàn)證 防護(hù) 維護(hù) 匯報(bào) 保 持 記 錄 標(biāo)識(shí) 符合產(chǎn)品使用要求 防止損壞 定期維護(hù)維修 丟失、損壞、不適用時(shí) 常見(jiàn)問(wèn)題： ?沒(méi)有對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行必要的驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)、防護(hù)和控制 ?丟失、損壞或不適用時(shí)未及時(shí)或不愿意通知顧客 ?錯(cuò)誤的理解顧客提供產(chǎn)品的含義 ?未將顧客提供的檢測(cè)設(shè)備、無(wú)形產(chǎn)品（軟件等）納入控制對(duì)象。 ? 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： ? 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 檢定 校準(zhǔn) 對(duì)象 列入國(guó)家強(qiáng)檢目錄的儀器 企業(yè)自愿進(jìn)行的儀器 報(bào)告 給出結(jié)論 :合格、不合格 出具報(bào)告，給出示值或修正值 方法 依檢定規(guī)程 依校正規(guī)程（可自定） 備注 是量值傳遞的重要方法 是國(guó)家溯源體系的重要手段 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 量值傳遞與溯源性 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ?量值傳遞：將國(guó)家基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的計(jì)量單位量量值通過(guò)檢定（或其它方式）傳遞給下一等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，并依次逐級(jí)傳遞到工作計(jì)量器具，以保證被計(jì)量對(duì)象的量值準(zhǔn)確一致。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? 檢定： 指國(guó)家法
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