質(zhì)量管理體系培訓(xùn)講義2-免費閱讀
【正文】 ? 校準(zhǔn)： 經(jīng)過認(rèn)可的實驗室或檢測機(jī)構(gòu)或國家法定計量部門對測量儀器所做的檢測； 特點：只給出檢測誤差值，不下結(jié)論。 ? 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并已與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 應(yīng)注意做好顧客財產(chǎn)的識別、驗證、標(biāo)識、防護(hù)和控制。 ?組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ?確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ?在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 ?應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā) 對設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行評價，檢查滿足輸入的程度，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)措施，并保存記錄。這些輸入應(yīng)包括： ?功能和性能要求； ?適用的法律、法規(guī)要求； ?適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； ?設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 ?產(chǎn)品要求發(fā)生變更時未及時通知相關(guān)人人員。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。 ? 建立和實施質(zhì)量計劃時，忽視了對必要的人員和資源的配備。ISO9001:2023質(zhì)量管理體系 要求 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 確認(rèn) 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ?組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 識別顧客的要求 評審產(chǎn)品 (顧客 )的要求 與顧客溝通 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ?組織應(yīng)確定： ?顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求； ?顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； ?與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； ?組織確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) ?在組織向顧客做出承諾（簽合同、投標(biāo)等）前進(jìn)行評審，以確保： ?產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，口頭訂單必須得到確認(rèn) ?與以前表述不一致的合同或定單的要求應(yīng)予以解決 ?組織有能力滿足規(guī)定的要求 ?產(chǎn)品要求發(fā)生變化時，確保文件得到修正并確保內(nèi)部人員知道變更的要求（要求的更改得到溝通） ?保留評審記錄 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通 ?組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排； ?產(chǎn)品信息； ?問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； ?顧客反饋，包括顧客抱怨。 ?合同、訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。 ?應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 設(shè)計和開發(fā)驗證 ?為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 采購 采購程序 驗收標(biāo)準(zhǔn)和驗收方法及其評審 采購產(chǎn)品的驗證 ?組織應(yīng)確保并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 ?組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： ? 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； ? 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ? 使用特定的方法和程序； ? 記錄的要求（見 ）； ? 再確認(rèn)。 ?在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見）。 顧客 財產(chǎn) 管理 識別 驗證 防護(hù) 維護(hù) 匯報 保 持 記 錄 標(biāo)識 符合產(chǎn)品使用要求 防止損壞 定期維護(hù)維修 丟失、損壞、不適用時 常見問題： ?沒有對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行必要的驗證、標(biāo)識、防護(hù)和控制 ?丟失、損壞或不適用時未及時或不愿意通知顧客 ?錯誤的理解顧客提供產(chǎn)品的含義 ?未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形產(chǎn)品（軟件等）納入控制對象。 ? 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： ? 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 檢定 校準(zhǔn) 對象 列入國家強(qiáng)檢目錄的儀器 企業(yè)自愿進(jìn)行的儀器 報告 給出結(jié)論 :合格、不合格 出具報告，給出示值或修正值 方法 依檢定規(guī)程 依校正規(guī)程（可自定） 備注 是量值傳遞的重要方法 是國家溯源體系的重要手段 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 量值傳遞與溯源性 監(jiān)視和測量裝置的控制 ?量值傳遞：將國家基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的計量單位量量值通過檢定（或其它方式）傳遞給下一等級的計量標(biāo)準(zhǔn)，并依次逐級傳遞到工作計量器具，以保證被計量對象的量值準(zhǔn)確一致。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 檢定： 指國家法
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