【正文】 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的需求；　　 a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； 　　 b) 確定不合格的原因；　　 c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；　　 d) 確定和實(shí)施所需的措施；　　 e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）；　　 f) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 　　組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。　　這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)（見 ）；　　 b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；　　 c) 具有識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；　　 d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 。若干顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客報(bào)告，并保持記錄（見 ）。 （作業(yè)指導(dǎo)書） 、人員能力。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：　　 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；　　 b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；　 c) 使用適宜的設(shè)備；　　 d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；　　 e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；　　 f) 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)。 理解要點(diǎn) ： ，可包括： a)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及到貨時(shí)間的要求； b)對(duì)供貨程序、生產(chǎn)工藝、使用設(shè)備批準(zhǔn)的要求； c)對(duì)供方生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員資格的要求； f)對(duì)質(zhì)量管理體系的要求。 　　組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 ?！　≡O(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：　　 a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；　　 b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；　　 c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；　　 d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 　 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 ：會(huì)議、會(huì)簽 ： a)產(chǎn)品要求是否得到規(guī)定； b)顧客的要求是否明確，前后表述不一致的是否澄清； c)組織是否有能力滿足要求（包括技術(shù)開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力，按期交貨的能力等） ，保存 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：　　 a) 產(chǎn)品信息；　　 b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；　　 c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：　　 a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；　　 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；　　 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 、質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)按《文件控制程序》要求進(jìn)行管理。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見 ）。 ：購(gòu)置、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、貯存、報(bào)廢、更新全過(guò)程的控制。 理解要點(diǎn)： ，組織應(yīng)對(duì)員工提供全過(guò)程培訓(xùn)，以確保人員能力滿足要求。 、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保存，主管部門應(yīng)對(duì)提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 ，兩次評(píng)審的間隔一般不應(yīng)超過(guò) 12個(gè)月，特殊情況應(yīng)增加評(píng)審的頻次。理解要點(diǎn)： 、保持溝通的渠道，并進(jìn)行有效溝通的職責(zé)。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。理解要點(diǎn)： 標(biāo)。 ，并予以評(píng)審。 理解要點(diǎn)： 。質(zhì)量體系的覆蓋范圍應(yīng)包括組織的產(chǎn)品及其全過(guò)程，包括所涉及的部門、單位。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受下列因素影響： a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度； c) 通過(guò)應(yīng)用 。4. 質(zhì)量管理體系n 總要求 　 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。第六章： ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施 總則 　　本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：　　 a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； 　　 b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 ? 注 2：在合同情況下供方有時(shí)稱為 承包方 。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在 文件()中闡明。 組織實(shí)施本原則要采取的措施： ； ，又要考慮長(zhǎng)遠(yuǎn)利益； ； ； 發(fā)。 組織實(shí)施本原則要采取的措施： ，使之以最高效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)； ； ； ； ，持續(xù)改進(jìn)體系。 各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。質(zhì)量管理體系貫標(biāo)培訓(xùn)課件質(zhì)量管理體系貫標(biāo)培訓(xùn)內(nèi)容n ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生及發(fā)展n ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用n ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)n 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則n GB/T190002023中的主要術(shù)語(yǔ)n GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施第一章： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生及發(fā)展一、質(zhì)量管理的發(fā)展孕育了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) （代表人物：泰勒 ） 檢驗(yàn)質(zhì)量控制（ ZQC） 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制（ SQC） 全面質(zhì)量控制（ TQC） 二、國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展催生了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)三、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展四、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) （基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)） ISO9001標(biāo)準(zhǔn) （要求） ISO9004標(biāo)準(zhǔn) （指南） ISO19011標(biāo)準(zhǔn) （審核） 支持性標(biāo)準(zhǔn)第二章： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用n 有利于規(guī)范組織的管理，提高管理水平，促進(jìn)管理績(jī)效的提高n 有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益n 為提高組織的運(yùn)作能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法n 有利于組織的持續(xù)改進(jìn)，不斷滿足顧客的需求和期望n 有利于消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展第三章： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)n GB/T190012023 idt ISO9001:2023 n 1989年 GB/T10300《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》n 1992年 GB/T190011992 idt ISO9001:1987n 1994年 GB/T190011994 idt ISO9001:1994n 2023年 GB/T190012023 idt ISO9001:2023n 2023年 GB/T190012023 idt ISO9001:2023n 等同采用 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于 2023年 12月 30日發(fā)布， 2023年 3月 1日實(shí)施第四章：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 組織依存于顧客。 組織實(shí)施本原則要采取的措施： 作用； ； 、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； 。 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。第五章： ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中的主要術(shù)語(yǔ)n 質(zhì)量 quality 一組固有 特性 ()滿足 要求()的程度 ? 注 1：術(shù)語(yǔ) “ 質(zhì)量 ” 可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。 ? 注 4：要求可由不同的相關(guān)方 ()提出。n 合格（符合） conformity 滿足 要求 ()n 不合格（不符合） nonconformity? 未滿足 要求 ()n 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()所采取的措施 ? 注 1：糾正可連同 糾正措施 ()一起實(shí)施。理解要點(diǎn)：