【正文】 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 糾正措施 　　組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性?！　∵m用時，組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格品：　　 a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；　　 b) 經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；　　 c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用?！　〕堑玫接嘘P授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務?！? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施。 　　負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。同時可作為管理評審的輸入。注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調查、來自顧客的關于交付產(chǎn)品質量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。注：確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。　　組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 產(chǎn)品防護 組織應在產(chǎn)品內部處理和交付到預定的地點期間對其提供防護，以保持符合要求。 顧客財產(chǎn) 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。 標識和可追溯性 適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 理解要點 ： “ 特殊過程 ” 的確認并加以控制。 ，包括從生產(chǎn)準備開始至產(chǎn)品交付全過程的控制。 ，組織應在采購信息（如采購合同）中規(guī)定驗證的方式和采購產(chǎn)品放行的方法。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購信息　　 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：　　 a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；　　 b) 人員資格的要求；　　 c) 質量管理體系的要求。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 采購 采購過程 組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。理解要點 ： 、驗證、確認工作已完成后，所作的設計更改。 設計和開發(fā)更改的控制 應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 。 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設計和開發(fā)進行驗證。 理解要點 ： （ ） review 為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性()所進行的活動 ? 。 理解要點 ： ： a)圖紙； b)樣件、樣機； c)材料、配件清單； d)工裝、工藝文件； e)產(chǎn)品標準； f)產(chǎn)品說明書 ，符合設計輸入的要求后方可放行，放行應得到授權人的批準。 ，評審可采用會議、會簽、審批的形式?！　獙@些輸入的充分性和適宜性進行評審。2. 組織應對設計開發(fā)進行策劃，策劃的重點是對設計開發(fā)的過程的控制。 注：設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 ，對產(chǎn)品的宣傳，應注意真實性，防止虛假宣傳。理解要點 “ 合同評審 ” ?！　∪纛櫩蜎]有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 ，也可能在接受訂單洽談過程。 注 ：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務（例如，維護服務）、 附加服務（例如，回收或最終處置）等。 、作業(yè)指導書應包括以下內容： a)質量目標、技術指標； b)工藝流程的描述及工藝技術要求； c)對人員、設備、材料、工作環(huán)境的要求； d)產(chǎn)品生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質量監(jiān)視和測量的要求； e)產(chǎn)品接收的準則； f)所需的記錄。　　策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。 、操作規(guī)程及工藝文件中對工作環(huán)境提出要求、并予以控制。 工作環(huán)境 組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。適用時，基礎設施包括：　　 a) 建筑物、工作場所和相關的設施； 　 b) 過程設備（硬件和軟件）；　　 c) 支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。 能力、培訓和意識 組織應：　 a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力；　 b) 適用時，提供培訓或采取其他措施以獲取所需的能力；　 c) 評價所采取措施的有效性；　 d) 確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；　　 e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見 ）。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應是能夠勝任的。 6 資源管理 資源提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源：　　 a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；　 b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：　 a) 質量管理體系有效性及其過程有效性的改進；　 b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；　 c) 資源需求。 。理解要點： 。 ：會議、網(wǎng)絡、簡報、板報、信箱等?！　∽ⅲ汗芾碚叽淼穆氊熆砂ň唾|量管理體系有關事宜與外部方進行聯(lián)絡。 ，并符合管理的要求。 《質量手冊》、程序文件。 ，并實施。 、經(jīng)最高管理者批準后頒布實施。 質量方針 最高管理者應確保質量方針：　 a) 與組織的宗旨相適應；　 b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；　 c) 提供制定和評審質量目標的框架；　 d) 在組織內得到溝通和理解；　 e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 理解要點： ，也是最高管理者的職責。 （清單），記錄編目應包括對：記錄的主管部門、填寫部門、保存期限、保存地點的規(guī)定。 組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。：文件編號標識、受控狀態(tài)標識、版本及修訂狀態(tài)標識?！　?f) 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；　　 g) 防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 ，表述的方式可采用：程序網(wǎng)絡圖、圖表、文字敘述。 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑ㄒ姡? b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c) 質量管理體系過程的相互作用的表述。 注 2. 不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。（按照 方進行識別和控制）。)d)對質量管理體系建立過程中的策劃提出要求。注 2： “ 外包過程 ” 是為了質量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。　　組織應按本標準的要求管理這些過程。理解要點： 對標準條款刪減的要求n 刪減僅限于第七章節(jié)n 對標準條款的刪減不得影響組織提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力n 對標準條款的刪減不能免除組織提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品的責任n 必須對刪減的理由作充分的說明 ,否則不能聲稱符合本標準2 規(guī)范性引用文件 GB/T 190002023 質量管理體系 基礎和術語 （ ISO 9000:2023： 2023， IDT) 本標準采用 GB/T19000中所確立的術語和定義。 客的滿意程度。n 預防措施 preven