【正文】 規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。 常見問題： ? 未按規(guī)定做好包裝運輸標志，防護標志 ? 對產(chǎn)品提供的防護，沒有包括產(chǎn)品的各個組成部分；對產(chǎn)品提供的防護與顧客的要求不一致 ? 產(chǎn)品的包裝不能有效的保護產(chǎn)品； 包裝材料的供應商未經(jīng)批準；包裝材料未經(jīng)檢查；隨發(fā)文件不完整 ? 未按包裝作業(yè)指導書進行包裝作業(yè)；合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細解釋 ? 搬運人員未進行技能和安全知識培訓 ? 只提供了適宜的搬運工具但沒有規(guī)定適宜的搬運方法 ? 倉庫規(guī)定的儲存要求與產(chǎn)品說明書或包裝上的要求不一致 ? 未按規(guī)定（組織自行選定）定期對庫存的進行檢查；庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時，應報告顧客，并保持記錄（見 ）。 ?過程更改后沒有進行必要的再確認。 生產(chǎn)和服務提供 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務提供 分過程 實例 產(chǎn)品特性信息 顧客及法律法規(guī)要求 色、香、味、規(guī)格、口感等 必要的 工作指導 作業(yè)指導書、工藝文件、實物圖片 使用及維護適當裝備 設(shè)備確認、操作人員確認和培訓 設(shè)備操作規(guī)程，保養(yǎng)計劃、記錄，維修記錄 測量和監(jiān)控 活動執(zhí)行 設(shè)備確認 人員確認 方法確認 時機確認 原料檢驗 過程檢驗 半成品、工藝參數(shù) 成品檢驗 全檢 /抽樣 /首末件 放行，交貨和交貨后活動 船運、到廠安裝、指導使用、產(chǎn)品信息 產(chǎn)品實現(xiàn)由一連串過程及分過程來完成 生產(chǎn)和服務提供的控制 常見問題： ? 沒有全面、充分的考慮到與產(chǎn)品特性有關(guān)的要求，如國標、行業(yè)標準等 ? 作業(yè)指導書不充分，操作者隨意性較強 ? 作業(yè)指導書的規(guī)定與其他標準（如檢驗標準）的要求不符，與實際操作不一致 ? 作廢的作業(yè)指導書、圖紙、規(guī)范等還在使用 ? 生產(chǎn)過程無控制計劃或記錄（如投入、在制、產(chǎn)出的日?？刂疲? ? 對特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點沒有監(jiān)控措施 ? 操作者沒有經(jīng)過培訓或培訓無記錄 ? 設(shè)備沒有進行正常的維護 ? 工作環(huán)境沒有得到有效控制 ? 缺少危機對策 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 常見問題（接上頁）： ? 領(lǐng)用的原材料沒有按規(guī)定標識可檢驗狀態(tài) ? 缺乏足夠的測量與監(jiān)控設(shè)備 ? 測量與監(jiān)控人員沒有確認 ? 未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件 ? 貨車運輸公司或船舶運輸公司未經(jīng)評審 ? 發(fā)運了型號不正確的產(chǎn)品 ? 對運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施 ? 貨物沒有正確的標識應告知顧客的信息，隨貨文件不完整 ? 沒有規(guī)定交付后（售后服務）的管理措施，或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒有結(jié)果 ? 合同規(guī)定的售后服務未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄 ? 沒有產(chǎn)品召回制度 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ?當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實時確認。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應予以保持（見）。 設(shè)計和開發(fā)評審 ?在適宜階段，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： ?評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； ?識別任何問題并提出必要的措施； ?評審的參加者應包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 ?隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予更新。 ?未對零星、口頭的顧客要求（以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)）進行評審。 ?若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注 2：組織也可將 。 ?在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容： ?a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； ?b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； ?c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準則； ?d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保： ?產(chǎn)品要求得到規(guī)定； ?與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； ?組織有能力滿足規(guī)定的要求。 ?沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā)策劃 ?組織應對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā) 描述預設(shè)計 /開發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)要求，并進行評審－立項 設(shè)計和開發(fā)輸出 ?設(shè)計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準