【正文】 規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。 常見問題： ? 未按規(guī)定做好包裝運(yùn)輸標(biāo)志，防護(hù)標(biāo)志 ? 對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù)，沒有包括產(chǎn)品的各個(gè)組成部分；對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù)與顧客的要求不一致 ? 產(chǎn)品的包裝不能有效的保護(hù)產(chǎn)品； 包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)；包裝材料未經(jīng)檢查；隨發(fā)文件不完整 ? 未按包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝作業(yè)；合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋 ? 搬運(yùn)人員未進(jìn)行技能和安全知識(shí)培訓(xùn) ? 只提供了適宜的搬運(yùn)工具但沒有規(guī)定適宜的搬運(yùn)方法 ? 倉庫規(guī)定的儲(chǔ)存要求與產(chǎn)品說明書或包裝上的要求不一致 ? 未按規(guī)定（組織自行選定）定期對(duì)庫存的進(jìn)行檢查；庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見 ）。 ?過程更改后沒有進(jìn)行必要的再確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 分過程 實(shí)例 產(chǎn)品特性信息 顧客及法律法規(guī)要求 色、香、味、規(guī)格、口感等 必要的 工作指導(dǎo) 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、實(shí)物圖片 使用及維護(hù)適當(dāng)裝備 設(shè)備確認(rèn)、操作人員確認(rèn)和培訓(xùn) 設(shè)備操作規(guī)程，保養(yǎng)計(jì)劃、記錄，維修記錄 測量和監(jiān)控 活動(dòng)執(zhí)行 設(shè)備確認(rèn) 人員確認(rèn) 方法確認(rèn) 時(shí)機(jī)確認(rèn) 原料檢驗(yàn) 過程檢驗(yàn) 半成品、工藝參數(shù) 成品檢驗(yàn) 全檢 /抽樣 /首末件 放行，交貨和交貨后活動(dòng) 船運(yùn)、到廠安裝、指導(dǎo)使用、產(chǎn)品信息 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)由一連串過程及分過程來完成 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 常見問題： ? 沒有全面、充分的考慮到與產(chǎn)品特性有關(guān)的要求，如國標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等 ? 作業(yè)指導(dǎo)書不充分，操作者隨意性較強(qiáng) ? 作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定與其他標(biāo)準(zhǔn)（如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）的要求不符，與實(shí)際操作不一致 ? 作廢的作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙、規(guī)范等還在使用 ? 生產(chǎn)過程無控制計(jì)劃或記錄（如投入、在制、產(chǎn)出的日?？刂疲? ? 對(duì)特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點(diǎn)沒有監(jiān)控措施 ? 操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄 ? 設(shè)備沒有進(jìn)行正常的維護(hù) ? 工作環(huán)境沒有得到有效控制 ? 缺少危機(jī)對(duì)策 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 常見問題（接上頁）： ? 領(lǐng)用的原材料沒有按規(guī)定標(biāo)識(shí)可檢驗(yàn)狀態(tài) ? 缺乏足夠的測量與監(jiān)控設(shè)備 ? 測量與監(jiān)控人員沒有確認(rèn) ? 未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件 ? 貨車運(yùn)輸公司或船舶運(yùn)輸公司未經(jīng)評(píng)審 ? 發(fā)運(yùn)了型號(hào)不正確的產(chǎn)品 ? 對(duì)運(yùn)輸中的貨物損失沒有采取糾正措施 ? 貨物沒有正確的標(biāo)識(shí)應(yīng)告知顧客的信息，隨貨文件不完整 ? 沒有規(guī)定交付后（售后服務(wù)）的管理措施，或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒有結(jié)果 ? 合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄 ? 沒有產(chǎn)品召回制度 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ?當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)時(shí)確認(rèn)。對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見）。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 ?在適宜階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： ?評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； ?識(shí)別任何問題并提出必要的措施； ?評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 ?隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 ?未對(duì)零星、口頭的顧客要求（以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)）進(jìn)行評(píng)審。 ?若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注 2：組織也可將 。 ?在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： ?a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ?b）針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； ?c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則； ?d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： ?產(chǎn)品要求得到規(guī)定； ?與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； ?組織有能力滿足規(guī)定的要求。 ?沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的內(nèi)容理解有偏離。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ?組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 描述預(yù)設(shè)計(jì) /開發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)要求，并進(jìn)行評(píng)審－立項(xiàng) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)