質(zhì)量管理體系培訓(xùn)講義2(已修改)
2025-01-30 02:58 本頁面
【正文】 ISO9001:2023質(zhì)量管理體系 要求 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 確認(rèn) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ?組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見）。 ?在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： ?a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ?b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； ?c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則； ?d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。 ?策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注 1：對于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注 2：組織也可將 。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要一連串過程及分過程來完成，應(yīng)確定： ? 產(chǎn)品 /項(xiàng)目 /合同的質(zhì)量目標(biāo) ? 過程 ,文件 ,資源 ,設(shè)施 ? 驗(yàn)證 /確認(rèn)活動 ? 接收標(biāo)準(zhǔn) ? 記錄 過程和產(chǎn)品符合性的證據(jù) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程規(guī)劃 （ QC工程圖 ） ?產(chǎn)品目標(biāo)及要求 ..品質(zhì)目標(biāo)及客戶要求 ?產(chǎn)品所需之過程及文件 ..采購過程及指導(dǎo)書 ?產(chǎn)品符合性查驗(yàn) ..材質(zhì)檢驗(yàn)及驗(yàn)收準(zhǔn)則 ?產(chǎn)品符合性證據(jù) ..材質(zhì)檢驗(yàn)記錄 常見問題： ? 沒有對所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃 ? 策劃的結(jié)果千篇一律，而實(shí)際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是不同的 ? 策劃的結(jié)果顯示，策劃沒有包括所要求的全部應(yīng)策劃的內(nèi)容 ? 策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾 ? 未針對特定的新產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。 ? 建立和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時，忽視了對必要的人員和資源的配備。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 識別顧客的要求 評審產(chǎn)品 (顧客 )的要求 與顧客溝通 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ?組織應(yīng)確定： ?顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求； ?顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； ?與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； ?組織確定的任何附加要求。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品要求： ?顧客 明確 的要求： －產(chǎn)品要求，獲得、交付和支持的要求 ?顧客 潛在 的要求（未明確） ?產(chǎn)品的 責(zé)任 －包括法律法規(guī)的要求 ?組織確定的 額外 的要求 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 ?組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： ?產(chǎn)品要求得到規(guī)定； ?與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； ?組織有能力滿足規(guī)定的要求。 ?評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 ?若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 ?若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) ?在組織向顧客做出承諾（簽合同、投標(biāo)等）前進(jìn)行評審，以確保： ?產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，口頭訂單必須得到確認(rèn) ?與以前表述不一致的合同或定單的要求應(yīng)予以解決 ?組織有能力滿足規(guī)定的要求 ?產(chǎn)品要求發(fā)生變化時，確保文件得到修正并確保內(nèi)部人員知道變更的要求（要求的更改得到溝通） ?保留評審記錄 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通 ?組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排； ?產(chǎn)品信息； ?問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； ?顧客反饋，包括顧客抱怨。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 組織必須建立體系，確保： ? 與顧客交流產(chǎn)品信息 ? 處理咨詢、合同和訂單，包括對其的修改 ? 處理顧客投訴以及反饋 常見問題： ?與顧客溝通的渠道過于分散，造成顧客難以適應(yīng)溝通效率和效果不好 ?產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。 ?沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。 ?沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。 ?評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。 ?未對零星
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