【正文】 定計(jì)量部門為確定測量儀器是否滿足檢定規(guī)程的要求而做的工作； 特點(diǎn)：溯源到國家 /國際標(biāo)準(zhǔn)，給出結(jié)論。 ? 倉庫出入庫管理混亂；未按倉庫規(guī)定（如先進(jìn)先出原則、隔離存放）進(jìn)行管理 ? 倉庫賬物不符；倉庫混亂，不同產(chǎn)品不能清楚地界定 ? 顧客的產(chǎn)品未隔離存放，不能實(shí)施追溯 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需得監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見 ）提供證據(jù)。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如工藝配方、殺菌公式。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ?適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才實(shí)現(xiàn)的過程。 采購 組織應(yīng)當(dāng)： ?控制采購過程 ?選擇并周期性評估供應(yīng)商 ?確定供應(yīng)商的選擇及評估標(biāo)準(zhǔn) ?保留評估及跟進(jìn)的記錄 對不同類型的采購過程應(yīng)確定不同的控制方法和程度，這取決于采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響 采購信息 ?采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： ?產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； ?人員資格的要求； ?質(zhì)量管理體系要求。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 對設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出進(jìn)行評審、驗(yàn)證后的結(jié)論，確認(rèn)是否可行，并保存記錄。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ?應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 ?交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。 注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要一連串過程及分過程來完成，應(yīng)確定： ? 產(chǎn)品 /項(xiàng)目 /合同的質(zhì)量目標(biāo) ? 過程 ,文件 ,資源 ,設(shè)施 ? 驗(yàn)證 /確認(rèn)活動(dòng) ? 接收標(biāo)準(zhǔn) ? 記錄 過程和產(chǎn)品符合性的證據(jù) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程規(guī)劃 （ QC工程圖 ） ?產(chǎn)品目標(biāo)及要求 ..品質(zhì)目標(biāo)及客戶要求 ?產(chǎn)品所需之過程及文件 ..采購過程及指導(dǎo)書 ?產(chǎn)品符合性查驗(yàn) ..材質(zhì)檢驗(yàn)及驗(yàn)收準(zhǔn)則 ?產(chǎn)品符合性證據(jù) ..材質(zhì)檢驗(yàn)記錄 常見問題： ? 沒有對所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃 ? 策劃的結(jié)果千篇一律，而實(shí)際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是不同的 ? 策劃的結(jié)果顯示，策劃沒有包括所要求的全部應(yīng)策劃的內(nèi)容 ? 策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾 ? 未針對特定的新產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見）。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品要求： ?顧客 明確 的要求： －產(chǎn)品要求，獲得、交付和支持的要求 ?顧客 潛在 的要求（未明確） ?產(chǎn)品的 責(zé)任 －包括法律法規(guī)的要求 ?組織確定的 額外 的要求 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 ?組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 組織必須建立體系，確保： ? 與顧客交流產(chǎn)品信息 ? 處理咨詢、合同和訂單，包括對其的修改 ? 處理顧客投訴以及反饋 常見問題： ?與顧客溝通的渠道過于分散，造成顧客難以適應(yīng)溝通效率和效果不好 ?產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。 ?對顧客的投訴沒有處理記錄。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見）。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 ?當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 注：特殊過程不是一成不變的。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) ?在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或鑒定的依據(jù)； ? 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； ? 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； ? 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； ? 在搬運(yùn)、維護(hù)或貯存期間防止損壞或失效； ? 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。 ?溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與