質量管理體系培訓講義2(存儲版)
【正文】 定計量部門為確定測量儀器是否滿足檢定規(guī)程的要求而做的工作； 特點：溯源到國家 /國際標準，給出結論。 ? 倉庫出入庫管理混亂；未按倉庫規(guī)定（如先進先出原則、隔離存放）進行管理 ? 倉庫賬物不符；倉庫混亂，不同產品不能清楚地界定 ? 顧客的產品未隔離存放，不能實施追溯 產 品 實 現(xiàn) 生產和服務提供 產品防護 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需得監(jiān)視和測量裝置，為產品符合確定的要求（見 ）提供證據(jù)。 產 品 實 現(xiàn) 生產和服務提供 注：顧客財產可包括知識產權，如工藝配方、殺菌公式。 標識和可追溯性 ?適當時，組織應在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產品。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才實現(xiàn)的過程。 采購 組織應當： ?控制采購過程 ?選擇并周期性評估供應商 ?確定供應商的選擇及評估標準 ?保留評估及跟進的記錄 對不同類型的采購過程應確定不同的控制方法和程度，這取決于采購產品對產品實現(xiàn)和最終產品的影響 采購信息 ?采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括： ?產品、程序、過程和設備的批準要求； ?人員資格的要求； ?質量管理體系要求。 產 品 實 現(xiàn) 設計和開發(fā) 對設計開發(fā)的輸出進行評審、驗證后的結論，確認是否可行，并保存記錄。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 產 品 實 現(xiàn) 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)輸入 ?應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（見 ）。 ?交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。 注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。 產 品 實 現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃 ? 產品實現(xiàn)需要一連串過程及分過程來完成，應確定： ? 產品 /項目 /合同的質量目標 ? 過程 ,文件 ,資源 ,設施 ? 驗證 /確認活動 ? 接收標準 ? 記錄 過程和產品符合性的證據(jù) ? 產品實現(xiàn)過程規(guī)劃 （ QC工程圖 ） ?產品目標及要求 ..品質目標及客戶要求 ?產品所需之過程及文件 ..采購過程及指導書 ?產品符合性查驗 ..材質檢驗及驗收準則 ?產品符合性證據(jù) ..材質檢驗記錄 常見問題： ? 沒有對所有的產品實現(xiàn)的過程進行策劃 ? 策劃的結果千篇一律，而實際不同產品的產品實現(xiàn)過程是不同的 ? 策劃的結果顯示，策劃沒有包括所要求的全部應策劃的內容 ? 策劃的結果與質量管理體系的其他要求有矛盾 ? 未針對特定的新產品、項目、過程和合同編制質量計劃。產品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見）。 產 品 實 現(xiàn) 與顧客有關的過程 產 品 實 現(xiàn) 產品要求： ?顧客 明確 的要求： －產品要求，獲得、交付和支持的要求 ?顧客 潛在 的要求（未明確） ?產品的 責任 －包括法律法規(guī)的要求 ?組織確定的 額外 的要求 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 產 品 實 現(xiàn) 與顧客有關的過程 ?組織應評審與產品有關的要求。 產 品 實 現(xiàn) 與顧客有關的過程 組織必須建立體系，確保： ? 與顧客交流產品信息 ? 處理咨詢、合同和訂單，包括對其的修改 ? 處理顧客投訴以及反饋 常見問題： ?與顧客溝通的渠道過于分散，造成顧客難以適應溝通效率和效果不好 ?產品要求不明確，沒有形成文件。 ?對顧客的投訴沒有處理記錄。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持（見）。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。 ?當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。 產 品 實 現(xiàn) 生產和服務提供 產 品 實 現(xiàn) 生產和服務提供 生產和服務提供過程的確認 注：特殊過程不是一成不變的。 產 品 實 現(xiàn) 生產和服務提供 注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 產 品 實 現(xiàn) 生產和服務提供 顧客財產 產品防護 ?在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。當不存在上述標準時，應記錄校準或鑒定的依據(jù)； ? 進行調整或必要時再調整； ? 得到識別，以確定其校準狀態(tài)； ? 防止可能使測量結果失效的調整； ? 在搬運、維護或貯存期間防止損壞或失效； ? 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。 ?溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與
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