【正文】 制所需的準(zhǔn)則和方法； c) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； d) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； e) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 本企業(yè)按照 ISO/TS16949 的要求管理這些過(guò)程。 本企業(yè)在選擇任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程時(shí)，應(yīng)確保對(duì)其進(jìn)行控制策劃和實(shí)施并將控制措施在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 在確保控制所有外包過(guò)程的同時(shí)本企業(yè) 仍須承擔(dān)符合所有顧客要求的職責(zé)。 注：上述過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。 圖釋 ： 增值活動(dòng) 信息流 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 顧客 要 求 顧客 滿(mǎn) 意 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、分析、改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 輸入 輸出 產(chǎn)品 訂單接收 訂單接受 材料訂購(gòu) 材料接收 材料檢驗(yàn) 材料入庫(kù) 生產(chǎn)計(jì)劃 成 型 檢 驗(yàn) 裝運(yùn) /貯存 采購(gòu) * 銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo) 產(chǎn)品控制 設(shè)備 ** 工程設(shè)計(jì) 人力資源 ** 會(huì)計(jì)核算 質(zhì)量確認(rèn) 生產(chǎn)制造 主生產(chǎn)流六 支持團(tuán)隊(duì) 支持團(tuán)隊(duì) *：超出原始功能 **：需要團(tuán)隊(duì)支持、人力資源、管理信息系統(tǒng)、設(shè)備、工程設(shè)計(jì) 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語(yǔ)和定義 質(zhì)量管理體系 1 2 3 4 總則 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 記錄控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 資源管理 管理職責(zé) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 7 6 5 8 顧客要求 資源提供 人力資源 總則 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 設(shè)施 工作環(huán)境 貨源 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審 總則 監(jiān)控和測(cè)量 不合格產(chǎn)品的控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 顧客滿(mǎn)意 A/00 標(biāo)題 過(guò) 程 方 法 質(zhì)量手冊(cè) 章 節(jié) 號(hào) 文件要求 質(zhì)量體系文件 本企業(yè)質(zhì)量體系在四個(gè)不同層次上加以文件化，其序列結(jié)構(gòu)及其與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求和顧客參考手冊(cè)之間的關(guān)系如下圖所示： 所有質(zhì)量體系文件應(yīng)受控。分發(fā)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）時(shí)，必須使所有有關(guān)人員能隨時(shí)得到這些文件的最新版本。 質(zhì)量手冊(cè) 本質(zhì)量手冊(cè)描述了質(zhì)量體系的所有過(guò)程，覆蓋了 ISO/TS 16949:20xx標(biāo)準(zhǔn)要求，并作為本企業(yè)質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)、實(shí)施和遵守的依據(jù)。 程序文件 必要時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文件中詳細(xì)闡述。程序文件應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)和規(guī)定的質(zhì)量方針相一致，其范圍和詳略程度應(yīng)照顧到 工作的復(fù)雜程度、所用的方法以及開(kāi)展這項(xiàng)工作涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）通過(guò)編號(hào)系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。 程序文件通過(guò)所有相關(guān)職能的參與來(lái)實(shí)施。 包含最新版本狀態(tài)的程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）的清單由資料室編制和保存，所有有關(guān)部門(mén)均能得到此清單。 工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)） 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001： 20xx 行業(yè)要求 ISO/TS 16949:20xx 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 顧客特殊要求 規(guī)定國(guó)際質(zhì)量體系要求 國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 程序文件 工作 指導(dǎo)文件 (作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ) 其它文件 質(zhì)量 手冊(cè) 第二層次 規(guī)定誰(shuí)來(lái)做、做什么、何時(shí)做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格、名簽、標(biāo)簽 )等。 第一層次 規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé) 必要時(shí)，程序文件中規(guī)定的活動(dòng)在具體的工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）中詳細(xì)地描述。 其它文件 其它文件指的是可能影響質(zhì)量體系有效性的文件，包括標(biāo)準(zhǔn)、組織指導(dǎo)書(shū)、項(xiàng)目管理手冊(cè)、 員工手冊(cè)、表格、名簽、標(biāo)簽以及質(zhì)量記錄等。 表格、名簽和標(biāo)簽為記錄有關(guān)信息而制定，這些信息一旦被記錄下來(lái)，即可成為質(zhì)量記錄。 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布 文件在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其充分性與適宜性。并制定可隨時(shí)得到識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦颍苑乐故褂檬Ш?/或作廢的文件。這種控制應(yīng)確保： a) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； b) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； c) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； 文件的更改 除非有專(zhuān)門(mén)指定，文件的更改應(yīng)由該文件原審批部門(mén) /組織進(jìn) 行審批。被指定的部門(mén) /組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?？尚袝r(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。 外來(lái)文件的控制 應(yīng)制定相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?以確保外來(lái)文件及時(shí)得到識(shí)別，并控制其分發(fā)及有效狀態(tài)。 作廢文件的控制 應(yīng)制定相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?以防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 工程規(guī)范 本企業(yè)應(yīng)按《文件控制程序》以確保所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改的及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施，評(píng)審時(shí)間不能超過(guò)兩個(gè)工作周。必須保存每項(xiàng)更改在 生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。實(shí)施必須包括對(duì)所有相應(yīng)文件的更新。 注： 當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用，或影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件時(shí)，如控制計(jì)劃、 FMEA 等，更改應(yīng)更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的形成文件的程序。 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行。來(lái)自供方的有關(guān)的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、易于識(shí)別，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，應(yīng)提供適宜的環(huán)境和保管設(shè)施 ,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 注：以上的“處置”包括廢棄 注：“質(zhì)量記錄”也包括顧客特定的記錄 記錄保存 應(yīng)按最短時(shí)間確定質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期，以滿(mǎn)足法規(guī)和顧客的要求。 1. 相關(guān)文件 QP0401 文件控制程序 QP0402 質(zhì)量記錄控制程序 目的和目標(biāo) 質(zhì)量是企業(yè)的生命，因此工廠管理層必須對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量體系負(fù)責(zé)。 質(zhì)量體系包括了工廠所有與質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程，并建立在工廠質(zhì)量方針的基礎(chǔ)之上。工廠管理層確定了這些方針并進(jìn)行公布，以過(guò)程為導(dǎo)向建立必要的組織機(jī)構(gòu)，提供特別的方法來(lái)保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 本 企業(yè)質(zhì)量體系的策劃綜合考慮了其所有相關(guān)方即顧客、所有者、員工、合作者和社會(huì)的需求和期望并保持其完整性。 工作與責(zé)任 ISO/TS16949 要素 廠長(zhǎng) 管理者代表 綜合科 財(cái)務(wù)科 生產(chǎn) 銷(xiāo)售 技術(shù) 管理承諾 ★ ▲ 組織結(jié)構(gòu) ★ ▲ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量目標(biāo) ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量體系策劃 ★ ▲ △ △ △ △ △ 職責(zé)權(quán)限 ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量職責(zé) ★ ▲ △ △ △ △ △ 管理者代表 ★ ▲ 客戶(hù)代表 ★ △ ▲ 內(nèi)部溝通 ★ ▲ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量成本 ★ S △ △ ▲ △ △ △ 管理評(píng)審輸入 ★ ▲ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審輸出 ★ ▲ △ △ △ △ △ a) 管理承諾 最高管理 者承諾建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并通過(guò)以下活動(dòng)保證承諾的實(shí)現(xiàn)： a) 向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保提供必備的資源。 過(guò)程效率 a) 最高管理者必須監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以保證他們的有效性和效率。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本企業(yè)將保證對(duì)顧客 的要求得到確定并 立即采取措施 予以滿(mǎn)足，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)不斷提高顧客的滿(mǎn)意程度 。 ? 質(zhì)量方針 廠長(zhǎng)制定了本企業(yè)的質(zhì)量方針 (見(jiàn)第 2 章 )。 本企業(yè)的質(zhì)量方針 與工廠的 宗旨相適，包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架， 體現(xiàn)了顧客的期望和需求，體現(xiàn)了對(duì)顧客的質(zhì)量承諾，體現(xiàn)了把最佳的質(zhì)量奉獻(xiàn)給顧客和持續(xù)改進(jìn)的精神，包含了本企業(yè)永恒不變的志向和明確的追求目標(biāo)。 此質(zhì)量方針是本企業(yè)的價(jià)值和行為規(guī)范，是全體員工的堅(jiān)定信念，轉(zhuǎn)化為工廠的使命就是為所有者、顧客、員工、合作者和社會(huì)做出顯著成績(jī)。 質(zhì)量方針由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后發(fā)布，并通過(guò)會(huì)議和內(nèi)部出版物來(lái)強(qiáng)化工廠質(zhì)量理念的 溝通和理解 ，使全體員工銘記于心并身體力行。 廠長(zhǎng)將定期評(píng)審工廠質(zhì)量方針的 持續(xù)性、適宜性 。 ? 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 本企業(yè)確定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮與質(zhì)量方針的要求及可實(shí)現(xiàn)性保持一致。質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)顧客的要求、競(jìng)爭(zhēng)情況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定以及遵循零缺陷戰(zhàn)略而制定，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中每年發(fā)布一次。 質(zhì)量目標(biāo)可以是企業(yè)目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo)及重要目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)覆蓋本企業(yè)的相關(guān)職能和層次，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)必須始終對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)控。每季度對(duì)質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況在工廠經(jīng)營(yíng)會(huì)議上進(jìn)行討論。根據(jù)實(shí)際情況可進(jìn)行修改，并以信息會(huì)、張貼、簡(jiǎn)報(bào) 等形式向全體員工進(jìn)行宣傳、講解，以保證得到理解和貫徹。 質(zhì)量管理體系策劃 本企業(yè)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，書(shū)面規(guī)定滿(mǎn)足質(zhì)量要求的方法， 以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求及顧客的要求 相一致。 最高管理者確保在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 ? 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 本企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖如下 廠 長(zhǎng) 財(cái) 務(wù) 科 管理者代表 常務(wù)副廠長(zhǎng) 銷(xiāo)售副廠長(zhǎng) 生產(chǎn)副廠長(zhǎng) 技術(shù)副廠長(zhǎng) 廠長(zhǎng) 5 制定并實(shí)施工廠發(fā)展戰(zhàn)略 ,審定經(jīng)營(yíng) 計(jì)劃； 6 制定工廠質(zhì)量方針和目標(biāo) ,策劃與建立工廠的質(zhì)量體系； 7 領(lǐng)導(dǎo)工廠全體員工在各項(xiàng)工作中實(shí)現(xiàn)預(yù)期的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)； 8 積極擴(kuò)大工廠在市場(chǎng)上的地位； 9 對(duì)工廠的盈虧負(fù)責(zé)； 10 為實(shí)施質(zhì)量體系配備必要的資源； 11 定期主持管理評(píng)審； 12 審批有關(guān)財(cái)務(wù)計(jì)劃。 副廠長(zhǎng) a) 具體領(lǐng)導(dǎo)所分管的工作； b) 協(xié)助廠長(zhǎng)建立工廠質(zhì)量體系，貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標(biāo)； 財(cái)務(wù)科 a) 從財(cái)務(wù)角度支持并配合工廠質(zhì)量管理工作； 綜合科 ? 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的監(jiān)控； ? 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的核算與計(jì)劃的管理工作； ? 負(fù)責(zé)確定工廠各類(lèi)人員的崗位職責(zé)和素質(zhì)要求； ? 負(fù)責(zé)編制與實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃 ，并考核培訓(xùn)有效性； ? 負(fù)責(zé)工廠員工績(jī)效和激勵(lì)的組織管理工作，并監(jiān)督檢查改進(jìn)措施的落實(shí)情況； ? 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用和推廣工作； ? 負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理、組織內(nèi)部質(zhì)量審核，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格； ? 確認(rèn)和記錄與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格，監(jiān)控糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果； ? 組織