藥品管理法講義(已改無錯字)
2022-10-19 11:55:44 本頁面
【正文】 7） 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的 （ 8） 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 1劣藥的定義： （ 1） 藥品成份的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的 （ 2） 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 （ 3） 不注明或者更改生產(chǎn)批號 （ 4） 超過有效期的 （ 5） 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 （ 6） 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料 （ 7） 其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 1藥品通用名稱：列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名 稱 （六）藥品包裝的管理 包裝的要求：（ 1）適合藥品質(zhì)量；（ 2）方便儲存、運輸、醫(yī)療使用；（ 3）直接接觸藥品的包裝材料和容器須經(jīng)批準(zhǔn) 包裝必須印有
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