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藥品管理法講義(已修改)

2025-09-17 11:55 本頁面
 

【正文】 1 《藥品管理法》講義 生效時間: 2020 年 12 月 1 日 (一)總則 目的:加強藥品監(jiān)督管理、保證藥品質量、保障人體用藥安全、維護人民身體健康和用藥的合法權益。 適應范圍:研制、生產、經營、使用、監(jiān)督管理的單位或個人 藥品審批制度指導思想:鼓勵研究和創(chuàng)制新藥 主管機構:國務院藥品監(jiān)督管理部門 藥品審批、檢驗機構:藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構 (二)藥品生產企業(yè)管理(自學) (三)藥品經營企業(yè)管理 《藥品經營許可證》的批準及發(fā)放:( 1)批發(fā)企業(yè) ( 2)零售企業(yè) 開辦藥品 經營企業(yè)必須具備的條件: ( 1) 藥學技術員 ( 2) 營業(yè)場所、
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