藥品管理法講義(已修改)
2024-09-22 11:55 本頁面
【正文】 1 《藥品管理法》講義 生效時間： 2020 年 12 月 1 日 （一）總則 目的：加強藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。 適應(yīng)范圍：研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或個人 藥品審批制度指導(dǎo)思想：鼓勵研究和創(chuàng)制新藥 主管機構(gòu)：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 藥品審批、檢驗機構(gòu)：藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu) （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)管理（自學） （三）藥品經(jīng)營企業(yè)管理 《藥品經(jīng)營許可證》的批準及發(fā)放：（ 1）批發(fā)企業(yè) （ 2）零售企業(yè) 開辦藥品 經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件： （ 1） 藥學技術(shù)員 （ 2） 營業(yè)場所、
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