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藥品管理法講義-wenkub.com

2024-09-02 11:55 本頁(yè)面
   

【正文】 適應(yīng)范圍:研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或個(gè)人 藥品審批制度指導(dǎo)思想:鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥 主管機(jī)構(gòu):國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 藥品審批、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) (二)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理(自學(xué)) (三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批準(zhǔn)及發(fā)放:( 1)批發(fā)企業(yè) ( 2)零售企業(yè) 開(kāi)辦藥品 經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件: ( 1) 藥學(xué)技術(shù)員 ( 2) 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 ( 3) 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 ( 4) 規(guī)章制度 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 購(gòu)銷記錄:通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、購(gòu)銷貨單位、購(gòu)銷貨數(shù)量
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