藥品管理法講義-wenkub.com
2025-08-23 11:55 本頁面
【正文】 適應(yīng)范圍：研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或個人 藥品審批制度指導(dǎo)思想：鼓勵研究和創(chuàng)制新藥 主管機(jī)構(gòu)：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 藥品審批、檢驗機(jī)構(gòu)：藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu) （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)管理（自學(xué)） （三）藥品經(jīng)營企業(yè)管理 《藥品經(jīng)營許可證》的批準(zhǔn)及發(fā)放：（ 1）批發(fā)企業(yè) （ 2）零售企業(yè) 開辦藥品 經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件： （ 1） 藥學(xué)技術(shù)員 （ 2） 營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 （ 3） 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 （ 4） 規(guī)章制度 進(jìn)貨檢查驗收制度 購銷記錄：通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、購銷貨單位、購銷貨數(shù)量
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