藥品管理法講義(留存版)
【正文】 ） 國 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的 （ 4） 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 （ 5） 變質(zhì)的 2 （ 6） 被污染的 （ 7） 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的 （ 8） 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 1劣藥的定義： （ 1） 藥品成份的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的 （ 2） 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 （ 3） 不注明或者更改生產(chǎn)批號 （ 4） 超過有效期的 （ 5） 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 （ 6） 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料 （ 7） 其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
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