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藥品管理法及gsp知識[1][1](已改無錯字)

2022-07-26 05:58:45 本頁面
  

【正文】 狀況D、檢查人員14國家實行特殊管理的藥品是( ABC)。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、蛋白同化制劑和肽類激素14按照GSP管理的要求倉庫應劃分( ABCDE)區(qū)域。A、退貨區(qū)B、合格區(qū)C、不合格區(qū)D、待驗區(qū)E、發(fā)貨區(qū)14下列哪些藥品必須驗收后才能入庫( ABD )。A、購進藥品B、銷后退回藥品C、不合格藥品D、待驗藥品E、過效期藥品14藥品經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的( ABC )知識培訓。A、法律知識B、專業(yè)知識C、藥品法規(guī)知識D、文化知識14( BCD )經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥14藥品從業(yè)人員每年應進行健康檢查發(fā)現(xiàn)患有( ABD)疾病的患者應調(diào)離直接接觸藥品的崗位。A、精神病B、傳染病C、心腦血管疾病D、其他可能污染藥品的疾病150、藥品倉庫應有( ABCD )設施和設備。A、保持藥品與地面之間有一定距離的設備B、避光、通風和排水的設備C、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備D、符合安全用電要求的照明設備15購進的藥品應符合( ABCD )基本條件。A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B、具有法定的質(zhì)量標準C、包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求D、中藥材應標明產(chǎn)地15關于藥品質(zhì)量驗收的基本要求正確的是( ABD )。A、驗收抽取的樣品應具有代表性B、嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批檢查驗收C、驗收記錄應保存至超過藥品有效期半年但不得少于兩年D、驗收應在符合規(guī)定的場所進行在規(guī)定時限內(nèi)完成15關于倉庫保管員有權拒收的情形正確的是( ABCD )。A、包裝破損B、貨與單不符C、質(zhì)量異常D、標志模糊15藥品零售企業(yè)中具有處方審核資質(zhì)的人員是( ABCD )。A、藥師(含藥師和中藥師)專業(yè)技術職稱B、執(zhí)業(yè)藥師C、藥士(含藥士和中藥士)專業(yè)技術職稱D、主管藥師(含主管藥師和主管中藥師)專業(yè)技術職稱15關于藥品零售企業(yè)藥品分類和陳列說法正確的是( ABCD )。A、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放B、處方藥與非處方藥應分柜擺放C、拆零藥品應集中存放于拆零專柜D、危險品不應陳列15國家實行藥品不良反應報告制度。( ABD )應按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、消費者D、醫(yī)療衛(wèi)生機構15關于藥品嚴重不良反應說法正確的是(ABCD )。A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、對器官功能產(chǎn)生永久損傷D、導致住院或住院時間延長15中藥飲片的標簽必須注明( ABCD )。A、品名、規(guī)格B、產(chǎn)地C、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號D、生產(chǎn)日期160、違反《藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定應從重處罰的情節(jié)是( ABCD )。A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的C、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥造成人員傷害后果的D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥經(jīng)處理后重犯的16《藥品管理法》及其實施條例所指的藥品合格證明和其他標識是( ABC )。A、藥品生產(chǎn)批準證明文件B、藥品檢驗報告書C、藥品的包裝、標簽和說明書D、《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書16藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度采取必要的( ABCD )措施保證藥品質(zhì)量。A、冷藏B、防凍C、防潮D、防蟲、防鼠16發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上必須注明( ABCD )并附有質(zhì)量合格的標志。A、品名B、產(chǎn)地C、日期D、調(diào)出單位16藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的藥品有( ABC )。A、興奮劑B、終止妊娠藥品C、麻醉藥品D、所有蛋白同化制劑和肽類激素16屬于國家重點保護的野生動植物藥材品種是( AB )。A、羚羊角B、金錢白花蛇C、人參D、靈芝三、判斷題:16醫(yī)療機構配制的療效確切的制劑,可以在市場上銷售。BA、√B、16從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責的主管人員和其他直接負責人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。AA、√B、16銷售藥品或調(diào)配處方時,除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名,否則應拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。AA、√B、170、對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,國務院或者省級藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。AA、√B、17藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。AA、√B、17藥品經(jīng)營企業(yè)應采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。AA、√B、17購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識。不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。AA、√B、17國家對藥品實行中藥和西藥分類管理制度。BA、√B、17藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)和兼營企業(yè)。AA、√B、17國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特別管理。AA、√B、180、藥品經(jīng)營企業(yè)的工作人員,必須每年進行健康檢查,患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得在藥品經(jīng)營企業(yè)工作。BA、√B、18藥品經(jīng)營企業(yè)可以在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。BA、√B、18藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。AA、√B、18藥品零售企業(yè)銷售藥品時,不需開具銷售憑證。BA、√B、18藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。BA、√B、18藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。AA、√B、18藥品現(xiàn)貨銷售,是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員,在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所,攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行
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