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藥物代謝動(dòng)力學(xué)-習(xí)題-閱讀頁

2024-08-24 16:19本頁面
  

【正文】 PLC、LCMS和LCMS/MS等方法從膽汁、尿液和糞便尋找藥物的代謝產(chǎn)物(包括Ⅰ相和Ⅱ相代謝物),并對代謝產(chǎn)物進(jìn)行初步的分析和鑒定,最終確定藥物在體內(nèi)的代謝途徑。 ? (3).血藥濃度時(shí)間曲線可分為三相即:吸收分布相、平衡相和消除相。二、問答題藥物的吸收時(shí)間曲線可為緩釋制劑提供的信息有哪些?答:中國SFDA推薦使用的AUC計(jì)算方法答:MRT與半衰期的關(guān)系?答:對于靜脈注射給藥的MRT是一種類似于半衰期(t1/2)的統(tǒng)計(jì)矩。一個(gè)完整的血藥濃度時(shí)間曲線應(yīng)包括吸收相、平衡相和消除相。一般在吸收相和平衡相各有23個(gè)取樣點(diǎn),消除相內(nèi)有45個(gè)取樣點(diǎn)。整個(gè)采樣時(shí)間至少應(yīng)為35 個(gè)半衰期,或采樣持續(xù)到血藥濃度為峰濃度的1/101/20。進(jìn)行相對生物利用度研究時(shí),首先考慮選擇國內(nèi)外已經(jīng)上市的相同劑型的制劑或被仿制的原制劑為參比制劑。生物利用度和生物等效性評價(jià)的主要參數(shù)?答:在進(jìn)行制劑的生物利用度和生物等效性評價(jià)時(shí),主要考慮下列三個(gè)參數(shù): ①血藥濃度時(shí)間曲線下面積(area under the curve, AUC) ②血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(peak Time, Tmax) ③血漿藥物峰濃度(peak concentration, Cmax) 通常用AUC反映藥物的吸收程度,同一受試者,AUC大,表示吸收程度大。Cmax和Tmax的大小綜合反映藥物制劑的吸收、分布、排泄和代謝情況,在同一受試者中,Cmax和Tmax主要與藥物制劑有關(guān),其他參數(shù)T1/MRT和血藥濃度也可用作生物等效性評價(jià)的指標(biāo)。此外,解決了不能用相同房室模型擬合全部實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的問題。而用非房室模型分析,不管指數(shù)項(xiàng)有多少,都可以比較各組參數(shù),如AUC、MRT、Cl等。非線性藥物動(dòng)力學(xué)的動(dòng)力學(xué)特征?答:1.高濃度時(shí)為零級過程。3.消除速率和半衰期不再為常數(shù),而與初濃度C0有關(guān)。了解生物利用度的意義?答:生物利用度通常是指某口服劑量實(shí)際到達(dá)血液循環(huán)的分?jǐn)?shù)(F),用于指藥物經(jīng)血管外給藥后,藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度的一種量度,是評價(jià)制劑吸收程度的
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