【摘要】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-03-19 10:47
【摘要】健胃消食片檢驗(yàn)方法確認(rèn)文件編號(hào):貴州省科暉制藥廠健胃消食片檢驗(yàn)方法確認(rèn)方案起草人_____________部門___________
2024-11-09 19:35
【摘要】微生物限度檢查方法(平皿法)驗(yàn)證方案 ①微生物控制菌檢查方法片驗(yàn)證方案 12微生物限度檢查法驗(yàn)證方案 18微生物限度檢查方法驗(yàn)證方案 ⑦微生物限度檢查檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告 16微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案 21微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方
2025-06-21 18:09
【摘要】第6頁共6頁微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。通過驗(yàn)證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測(cè)定。項(xiàng)目責(zé)任人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施。驗(yàn)證管理員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案中檢驗(yàn)方法
2024-08-24 06:52
【摘要】........**********有限公司無菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案申請(qǐng)人:日期:年月日驗(yàn)證方案審核人:日期:
2025-08-01 19:19
【摘要】第1頁共12頁微生物限度檢查檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案方案編制年月日方案審核年月日方案批準(zhǔn)年月日
2024-11-15 19:11
【摘要】分析方法驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............
2024-10-02 14:57
【摘要】廣東健信制藥有限公司GMP文件SMP微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證管理規(guī)程文件編碼:SMP-YZ-000-00頁碼:第1頁共4頁頒發(fā)部門:質(zhì)量部制定人:年月日部門審核人:年月日QA審核人:年月日批準(zhǔn)
2024-10-05 13:38
【摘要】第三節(jié)u檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)???u檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)可用于樣本均數(shù)與總體均數(shù)的比較以及兩樣本均數(shù)的比較。理論上要求樣本來自正態(tài)分布總體。但在實(shí)用時(shí),只要樣本例數(shù)n較大,或n小但總體標(biāo)準(zhǔn)差σ已知時(shí),就可應(yīng)用u檢驗(yàn);n小且總體標(biāo)準(zhǔn)差σ未知時(shí),可應(yīng)用t檢驗(yàn),但要求樣本來自正態(tài)分布總體。兩樣本均數(shù)比較時(shí)還要求兩總體方差相等。??
2025-07-10 23:17
【摘要】木質(zhì)門的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)1、木質(zhì)門的允許偏差和檢驗(yàn)方法項(xiàng)目允許偏差(mm)檢驗(yàn)方法框、扇厚度+,用千分尺檢查框高度與寬度+,用鋼尺檢查扇高度與寬度,用鋼尺檢查框、扇對(duì)角線長(zhǎng)度差用鋼尺檢查,框量里角,扇量外角框、扇截口與線條結(jié)合處高低差用鋼直尺和塞尺檢查扇表面平整度用1m靠尺和
2025-07-29 23:18
【摘要】分析方法的確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程目的:明確分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)的管理制度,確保所采用的檢驗(yàn)方法科學(xué)、合理,使檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。范圍:適用于本公司的物料,中間產(chǎn)品,中間過程控制和產(chǎn)品的理化分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn),清潔方法的驗(yàn)證。職責(zé):質(zhì)量管理部、檢測(cè)中心對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。1、
2025-01-30 20:34
【摘要】第10章油墨的檢驗(yàn)油墨是在液態(tài)的連結(jié)料中加入固態(tài)的顏料和助劑制成的,種類很多,物理性質(zhì)各不相同,有的很稠、很粘,有的卻很稀。按印刷過程分類,可將油墨分為平版印刷油墨(平印油墨)、凸版印刷油墨(凸印油墨)、柔性版印刷油墨、凹版印刷油墨(凹印油墨)和孔版印刷油墨五類。我國(guó)原輕工業(yè)部在1983年發(fā)布了21項(xiàng)油墨質(zhì)量檢驗(yàn)方法,主要包括油墨顏色、著色力、細(xì)度、流動(dòng)度、穩(wěn)定
2025-07-09 06:51
【摘要】無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法??包裝材料的作用,不僅是它的商品性,更重要的還在于它的保護(hù)產(chǎn)品的作用。?對(duì)于無菌醫(yī)療器械包裝來說,其一滅菌的適應(yīng)性;其二在使用前保持產(chǎn)品的有效性、安全性(無菌性),保證在有效期內(nèi)沒有再污染。無菌醫(yī)療器械包裝
2025-01-08 08:43