【摘要】純化水微生物限度檢查法驗(yàn)證方案
2024-11-07 12:01
【摘要】畢業(yè)論文題目:感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗(yàn)證學(xué)生:蔡青佑學(xué)號(hào):13614401002院(系):繼續(xù)教育學(xué)院專(zhuān)業(yè):應(yīng)用生物及技術(shù)
2024-09-17 13:54
【摘要】廣東健信制藥有限公司GMP文件SMP微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證管理規(guī)程文件編碼:SMP-YZ-000-00頁(yè)碼:第1頁(yè)共4頁(yè)頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部制定人:年月日部門(mén)審核人:年月日QA審核人:年月日批準(zhǔn)
2024-10-05 13:38
【摘要】食品微生物檢驗(yàn)方法中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院北京陸橋技術(shù)有限有限責(zé)任公司何艷玲內(nèi)容提要?菌落總數(shù)檢測(cè)?大腸菌群及大腸桿菌檢測(cè)?金黃色葡萄球菌檢測(cè)?沙門(mén)氏菌檢測(cè)?單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢測(cè)菌落總數(shù)測(cè)定——菌落總數(shù)的概念?菌落總數(shù)是指在被檢樣品的單位重量(g)、容積(ml)
2025-03-21 10:43
【摘要】1起草的指導(dǎo)思想:完善檢查法.增加試驗(yàn)的可操作性.使方法更具科學(xué)性,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性.與國(guó)際接軌.微生物限度檢查法2●驗(yàn)證的目的:確認(rèn)
2025-01-28 07:02
【摘要】無(wú)菌檢查及微生物檢查方法介紹內(nèi)容一、微生物的基礎(chǔ)知識(shí)二、無(wú)菌檢查方法微生物基礎(chǔ)知識(shí)微生物(microanism,microbe)是一些肉眼看不見(jiàn)的微小生物的總稱(chēng)。微生物(mi
2025-01-08 05:44
【摘要】無(wú)菌檢驗(yàn)室微生物限度檢驗(yàn)室陽(yáng)性對(duì)照檢驗(yàn)室驗(yàn)證方案??? 編號(hào):?無(wú)菌檢驗(yàn)室?微生物限度檢驗(yàn)室?陽(yáng)性對(duì)照檢驗(yàn)室空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)??證??方??案
2025-05-28 12:33
【摘要】?61?MICROBIALLIMITTESTSThischapterprovidestestsfortheestimationofthenumberofviableaerobicmicroanismspresentandforfreedomfromdesignatedmicrobialspeciesinpharmaceutical
2024-09-25 20:45
【摘要】微生物限度檢查法微生物限度檢查在環(huán)境的潔凈度10000級(jí)和局部100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,其全過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,以防再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境必須定期按國(guó)家《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌測(cè)試方法》現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)的要求進(jìn)行驗(yàn)證,其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無(wú)菌檢查的要求。滅菌和培養(yǎng)溫度:細(xì)菌培養(yǎng)溫度為30~35℃;霉菌、酵
2025-04-22 03:32
【摘要】山西太原藥業(yè)有限公司諾氟沙星膠囊微生物限度檢查法驗(yàn)證報(bào)告文件編碼:TY-GSB-YZ(02)-013-04二零一六年一月驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表立項(xiàng)部門(mén)質(zhì)量部QC申請(qǐng)日期年月日立項(xiàng)題目諾氟沙星膠囊微生物限度檢查法方法學(xué)驗(yàn)證驗(yàn)證原因?yàn)榇_保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確
2025-04-19 23:52
【摘要】微生物限度檢查法江蘇省蘇州藥品檢驗(yàn)所細(xì)菌、霉菌(酵母菌)計(jì)數(shù)?1簡(jiǎn)述(微生物限度檢查的意義)?細(xì)菌、霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)是檢測(cè)規(guī)定企業(yè)單位內(nèi)的非滅菌制劑污染的活菌數(shù)量,是判定藥品受到微生物污染程度的重要指標(biāo),也是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的藥品、原料、輔料、設(shè)備器具、工藝流程、生產(chǎn)環(huán)境和操
2025-01-11 04:39
【摘要】目錄一、藥品微生物限度檢查??????????3二、藥品包裝材料微生物限度檢查法?????20三、問(wèn)題解答???????????????22一、藥品微生物限度檢查1、幾個(gè)名詞解釋?zhuān)?)微生物的概念所謂微生物是一群個(gè)體微小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單肉眼不能直接看到,必須借助顯微鏡以及其它手
2025-01-07 22:59
【摘要】微生物限度檢查若干問(wèn)題微生物限度檢查若干問(wèn)題 微生物限度檢查是對(duì)非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法,是藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)的重要內(nèi)容之一。中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅪJ“微生物限度檢查法”、《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》(2000年版)及參考書(shū)《藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)手冊(cè)》均做了詳盡的闡述。下面對(duì)幾個(gè)比較重要的問(wèn)題,談一點(diǎn)工作學(xué)習(xí)體會(huì),僅供參考?! ∫?、實(shí)驗(yàn)室
2024-08-24 06:57
【摘要】微生物檢查方法驗(yàn)證介紹內(nèi)容一、微生物的基礎(chǔ)知識(shí)二、微生物檢查方法驗(yàn)證微生物基礎(chǔ)知識(shí)微生物(microanism,microbe)是一些肉眼看不見(jiàn)的微小生物的總稱(chēng)。微生物(microan
2025-01-24 03:20
【摘要】2022年版微生物限度檢查法增修訂內(nèi)容簡(jiǎn)介——以《中國(guó)藥典》一部為例一、增加的內(nèi)容?1、增加了貼劑的微生物檢查方法?檢查方法:?取規(guī)定量供試品,去掉貼劑的保護(hù)層,放置在無(wú)菌玻璃或塑料片上,粘貼面朝上。用適宜的無(wú)菌多孔材料(如無(wú)菌紗布)覆蓋貼劑的粘貼面以避免貼劑粘貼在一起。然后將其置于適宜體積并含有滅活
2025-01-29 00:28